膝関節症の女性における腓腹筋筋膜リリース (MFR/KNEE OA)
女性の膝関節症における腓腹筋筋膜リリースが疼痛と身体機能に及ぼす影響
この臨床試験の目的は、膝関節症の女性において、腓腹筋筋膜リリースが痛みの軽減と身体機能の改善に効果的かどうかを明らかにすることです。
本研究が答えようとする主な質問は以下の通りです：
- 膝関節症において、従来の理学療法に腓腹筋筋膜リリースを追加することで、従来の理学療法と偽の筋膜リリースと比較して、痛み、身体機能、足の姿勢、膝の機能障害に影響を与えるか？
- 参加者は、両群ともに週3回、4週間にわたり、腓腹筋筋膜リリース治療または偽の腓腹筋筋膜リリース治療を受けます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Hend Hammam Soliman, Bachelor's Degree
- 電話番号：+201008380834
- メール：hendhammam18@live.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Afaf Omar Tahoon
- 電話番号：+201119870393
- メール：afaf_tahoon@cu.edu.eg
研究場所
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Giza Governorate
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Giza、Giza Governorate、エジプト、12613
- 募集
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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コンタクト：
- Afaf Omar Tahoon
- 電話番号：+201119870393
- メール：afaf_tahoon@cu.edu.eg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
選択基準：
- 患者の年齢は45歳から55歳の間。
- BMI ≤35
- スクリーニング訪問時に米国リウマチ学会の分類に基づく一次性膝関節症（KOA）の診断を受けた患者。
- 症状のある膝関節症の発症が≥3ヶ月
- ケルグレン・ローレンスシステムによる関節症分類のグレードIIおよびIIIの膝関節症を有する患者。
- GMに少なくとも1つの活動性トリガーポイントがある。
- 両膝が膝関節症と診断された場合、最も影響を受けた膝を選択。
- 現在の痛みの強度が視覚的アナログ尺度（VAS）で≥4/10。
- 被験者は、研究の要件を理解し、研究手順と訪問スケジュールに従うことを可能にする十分な認知能力を有している。
- 膝関節症の診断基準
膝関節症の診断は、膝の痛みが存在し、X線写真で骨棘が確認され、以下の3つのうち少なくとも1つが満たされる場合に行われた：
- 年齢 > 50歳
- 朝のこわばり < 30分
- 能動的運動時の軋轢音
除外基準：
- 過去に膝の手術または下肢骨折の経験がある患者。
- 関節リウマチなどの慢性炎症性疾患。
- 中等度の有意な膝滑膜炎の徴候（温かく腫れた（赤い）膝を含む）。
- 膝内部障害と一致する病歴および/または身体所見（例：テッサリーテスト陽性）。
- 妊娠
- 過去6ヶ月以内に関節鏡検査または関節内ヒアルロン酸治療を受けた患者。
- スクリーニング訪問の1週間前のNSAIDsの使用。
- 治療効果に影響を与えたり妨げたりする可能性のある整形外科疾患、先天性筋骨格系変形、または神経学的障害。
- 現在および過去6ヶ月間に他の介入研究（膝関節症に対する筋力トレーニングプログラムまたは理学療法治療）に参加した。
- スクリーニング前8週間以内に≥1週間の精神安定剤または麻薬性鎮痛剤の習慣的使用。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：腓腹筋筋膜リリース
GM MFRとTrP圧迫解放を、手動理学療法（膝の可動化）、監督付き運動（固定式自転車の使用、股関節と膝の筋力強化運動、下肢の筋肉の自己ストレッチ）、およびTENSの組み合わせで行う
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腓腹筋MFR手技：
他の名前：
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偽コンパレータ：偽 GASTROCNEMIUS 筋筋膜リリース
偽GM MFR（手動理学療法（膝関節モビライゼーション）、監視下運動（固定式自転車、股関節と膝関節の筋力強化運動、下肢筋の自己ストレッチ）、およびTENSの組み合わせ）
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患者の体位：腹臥位。足首の背屈を十分に行えるように、足をテーブルの端から出します。 セラピストの体位：患者の側方に立ち、大腿中央部の高さで足側を向きます。 手技：片方の手は大腿骨上顆の大臀筋付着部に、もう一方の手はアキレス腱に置きます。強い圧力や組織変形を加えないようにします。 実際の筋筋膜リリースの手の動き（例：ゆっくりとしたストローク、表層滑走）を模倣しますが、以下のものは避けます：深い圧迫、皮膚伸展、筋圧迫。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安静時および片脚スクワット時の痛み（視覚的アナログスケール）
時間枠：痛みは、最初のセッションでベースラインを測定し、第2週の終わりと第4週の終わりに再評価されます。
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参加者は、安静時および片脚スクワット時の痛みのレベルを示すために、線上に垂直な印を描くよう指示されます。 -片脚スクワット：参加者は評価対象の脚で立ち、もう一方の脚は地面から離し、股関節を約45度、膝を約90度に曲げます。 参加者の肩は約90度前方に曲げ、肘は完全に伸ばし、手は前で組み合わせます。 参加者は、痛みや不快感を感じるまで前方に曲がってしゃがみ、開始位置に戻ります。 |
痛みは、最初のセッションでベースラインを測定し、第2週の終わりと第4週の終わりに再評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体機能（40メートル速歩テスト）
時間枠：身体機能は、最初のセッションでベースラインとして測定され、2週間後および4週間後に再評価されます。
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- 40MFPW : 参加者は、10メートルの歩行路をできるだけ速く安全に歩き、歩行路の両端から2メートル先に置かれたコーンを回って折り返し、合計40メートルの距離を歩きます。
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身体機能は、最初のセッションでベースラインとして測定され、2週間後および4週間後に再評価されます。
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身体機能（30秒椅子立ち上がりテスト）
時間枠：身体機能は、最初のセッションでベースラインとして測定され、第2週の終わりと4週の終わりに再評価されます。
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- 30秒CST：参加者は、無防備で背もたれがまっすぐな椅子から完全に立ち上がり、その後、完全に座席に戻るまで完全に座る。
30秒間で完了した椅子立ち上がり繰り返しの最大数を記録します。
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身体機能は、最初のセッションでベースラインとして測定され、第2週の終わりと4週の終わりに再評価されます。
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身体機能（階段昇降テスト）
時間枠：身体機能は、初回セッション時のベースラインで測定され、2週間終了時および4週間終了時に再評価されます。
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- 9段階段昇降テスト: 参加者はできる限り速く、かつ安全に9段の階段を昇り降りします。
参加者が昇降課題を完了するまでの時間が記録されます。
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身体機能は、初回セッション時のベースラインで測定され、2週間終了時および4週間終了時に再評価されます。
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足の姿勢（足姿勢指数6）
時間枠：足部姿勢は、初回セッション時にベースラインで測定され、2週間後および4週間後に再評価されます。
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FPI-6は、足の姿勢を評価できる迅速、簡易、低コスト、かつ多部位に対応する臨床定量ツールとされています。 FPI-6スコアは6つの項目で構成されます：(1)距骨頭の触診、(2)外果の上下の湾曲、(3)距舟関節の膨隆、(4)踵骨前額面の位置、(5)内側縦アーチの高さと適合性、(6)前足部の外転または内転。 被験者は立位でリラックスした姿勢を取り、腕は体側に置き、正面を見ます。 その後、その場で数歩歩いてから快適な立位姿勢に落ち着きます。 評価者は評価中に患者の周りを移動でき、下肢と足の後方部分に遮られることなくアクセスできる必要があります。 評価の実施には約2分間を要します。 総合スコアは-12から+12の範囲です。
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足部姿勢は、初回セッション時にベースラインで測定され、2週間後および4週間後に再評価されます。
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膝機能障害（ルケスンのアルゴ機能指数アラビア語版）
時間枠：膝の機能障害は、初回セッション時のベースラインで測定され、2週間後および4週間後に再評価されます。
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Lequesne Algofunctional Indexは、単一の単位として設計された10項目のインタビュー形式の質問票です。
これら10のパラメーターは、「痛みまたは不快感」（L1）、「最大歩行距離」（L2）、「日常生活活動」（L3）を評価するために3つのセクションに分かれています。
Lequesneインデックスは症状と機能を直接集計し、0（痛みなし、障害なし）から24（最大の痛み、硬直、障害）までの単一の総合インデックススコアを算出します。
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膝の機能障害は、初回セッション時のベースラインで測定され、2週間後および4週間後に再評価されます。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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