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Rilascio Miofasciale del Gastrocnemio nelle Donne con Osteoartrite del Ginocchio (MFR/KNEE OA)

30 marzo 2026 aggiornato da: Hend Mahmoud Hammam Fathi Soliman, Cairo University

Effetto del Rilascio Miofasciale del Gastrocnemio sui Risultati del Dolore e della Funzione Fisica nelle Donne con Osteoartrite del Ginocchio

L'obiettivo di questo studio clinico è determinare se il rilascio miofasciale del gastrocnemio sia efficace nel ridurre il dolore e nel migliorare la funzione fisica nelle donne con osteoartrite del ginocchio.

Le principali domande a cui questo studio mira a rispondere sono:

  • Aggiungere il rilascio miofasciale del gastrocnemio al trattamento fisioterapico convenzionale influisce sul dolore, sulla funzione fisica, sulla postura del piede e sulla disabilità del ginocchio rispetto al trattamento fisioterapico convenzionale e al rilascio miofasciale del gastrocnemio fittizio nell'osteoartrite del ginocchio?
  • I partecipanti ricevono il trattamento di rilascio miofasciale del gastrocnemio o il trattamento di rilascio miofasciale del gastrocnemio fittizio per 3 volte a settimana per 4 settimane per entrambi i gruppi.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Hend Hammam Soliman, Bachelor's Degree
  • Numero di telefono: +201008380834
  • Email: hendhammam18@live.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Giza Governorate
      • Giza, Giza Governorate, Egitto, 12613
        • Reclutamento
        • Faculty of physical therapy, Cairo University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • L'età dei pazienti era compresa tra 45 e 55 anni.
  • BMI ≤35
  • Pazienti con diagnosi di KOA primaria secondo la classificazione dell'American College of Rheumatology alla visita di screening.
  • Insorgenza di osteoartrite sintomatica del ginocchio di ≥3 mesi
  • Pazienti con OA di grado II e III secondo il sistema di classificazione dell'osteoartrite di Kellgren e Lawrence.
  • Almeno un punto trigger attivo nel GM
  • Se entrambe le ginocchia erano diagnosticate come OA, è stato selezionato quello più colpito.
  • Intensità del dolore attuale sulla Scala Analogica Visiva (VAS) ≥4/10.
  • I soggetti hanno una cognizione sufficiente che permette loro di comprendere i requisiti dello studio, conformarsi alle procedure di studio e al programma delle visite.
  • Criteri diagnostici della KOA

Una diagnosi di osteoartrite del ginocchio è stata fatta quando è presente dolore al ginocchio, più osteofiti sulle radiografie, più almeno 1 dei seguenti 3:

  • Età > 50 anni
  • Rigidità mattutina < 30 minuti
  • Crepitio durante il movimento attivo

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con precedenti interventi chirurgici al ginocchio o fratture degli arti inferiori.
  • Malattie infiammatorie croniche come l'artrite reumatoide.
  • Segni di sinovite del ginocchio moderatamente significativa includono un ginocchio caldo e gonfio (rosso)
  • Storia e/o risultati dell'esame fisico compatibili con un danno interno del ginocchio (es. test di Thessaly positivo).
  • Gravidanza
  • Pazienti che avevano subito artroscopia o trattamento con acido ialuronico intra-articolare durante i precedenti 6 mesi.
  • Uso di FANS una settimana prima della visita di screening.
  • Malattie ortopediche, o deformità muscoloscheletriche congenite, o disturbi neurologici che possono influenzare o interferire con l'effetto terapeutico.
  • Partecipazione ad altri studi di intervento (programma di allenamento della forza o trattamento fisioterapico per l'osteoartrite del ginocchio) nel periodo corrente e nei passati 6 mesi.
  • Uso abituale di analgesici psicotropi o narcotici per ≥1 settimana entro 8 settimane prima dello screening.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: RILASCIO MIOFASCIALE DEL GASTROCNEMIO
GM MFR e rilascio di pressione TrP con una combinazione di terapia fisica manuale (mobilizzazione del ginocchio), esercizio supervisionato (utilizzo di una cyclette, esercizi di rafforzamento muscolare per anca e ginocchio, e auto-stretching dei muscoli degli arti inferiori) e TENS

Procedure MFR del Gastrocnemio:

  • Tecnica 1: Con il gomito flesso a 90° e prendendo contatto nel Tendine d'Achille. Stabilire una linea di tensione in direzione superiore.
  • Tecnica 2: Con l'indice e il medio di ogni mano per prendere contatto sui tendini del GM agli epicondili del femore. Stabilire una linea di tensione in direzione inferiore.
  • Tecnica 3: Con l'indice, il medio e l'anulare di ogni mano per entrare negli aspetti mediale e laterale del calcagno. Il rilascio inizia prossimalmente.
  • (5 minuti × 1 ripetizione) per le tre tecniche
  • Il rilascio della pressione sul TrP del Gastrocnemio viene ripetuto per 90 secondi (solitamente 3 ripetizioni).
  • Scivolamento anteriore e Scivolamento posteriore (grado IV)
  • Andare in bicicletta stazionaria per 5 minuti
  • Esercizio di set dei quadricipiti
  • Estensione terminale del ginocchio
  • Esercizi di step-up per 30 secondi
  • Step-up laterale per 30 secondi.
  • Auto-stretching dei muscoli Ischiocrurali, Retto femorale e Polpaccio.
  • TENS per 20 minuti
Altri nomi:
  • Gastrocnemius MFR
Comparatore fittizio: rilascio miofasciale GASTROCNEMIO sham
sham GM MFR con una combinazione di terapia fisica manuale (mobilizzazione del ginocchio), esercizio supervisionato (ciclismo su cyclette, esercizi di rafforzamento muscolare per anca e ginocchio e autostretching dei muscoli degli arti inferiori) e TENS

Posizione del paziente: Prono, con i piedi oltre il bordo del tavolo per consentire un'adeguata dorsiflessione.

Posizione del terapista: Rivolto verso i piedi mentre si trova al lato del paziente, all'altezza circa della metà della coscia per le tecniche.

Tecnica: una mano viene posizionata alle inserzioni del GM agli epicondili del femore e l'altra al tendine d'Achille senza applicare una pressione significativa o deformazione dei tessuti.

Imitare i movimenti manuali del vero rilascio miofasciale (ad esempio, scorrimento lento, scivolamento superficiale) ma evitare: Pressione profonda, Stiramento della pelle e Compressione muscolare.

  • Scivolamento anteriore e Scivolamento posteriore (grado IV)
  • Pedalata su cyclette per 5 minuti
  • Esercizio di contrazione dei quadricipiti
  • Estensione terminale del ginocchio
  • Esercizi di salita su gradino per 30 secondi
  • Salita laterale su gradino per 30 secondi
  • Auto-stretching dei muscoli posteriori della coscia, del retto femorale e dei muscoli del polpaccio
  • TENS per 20 minuti
Altri nomi:
  • Placebo Rilascio Miofasciale del Gastrocnemio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore a riposo e durante lo squat monopodalico (Scala analogica visiva)
Lasso di tempo: il dolore viene misurato al basale durante la prima sessione e rivalutato alla fine della seconda settimana e alla fine della quarta settimana.

Ai partecipanti viene chiesto di tracciare un segno verticale sulla linea che indica il loro livello di dolore durante il riposo e lo squat su una gamba sola

- squat su una gamba sola: I partecipanti si mettono in piedi sull'arto da valutare, con l'altra gamba sollevata da terra in modo che l'anca sia flessa a circa 45 gradi e il ginocchio a circa 90 gradi. Le spalle dei partecipanti sono flesse in avanti a 90 gradi con i gomiti in completa estensione e le mani unite davanti. I partecipanti si flettono in avanti per accovacciarsi fino a provare dolore e disagio e poi tornano alla posizione di partenza.

il dolore viene misurato al basale durante la prima sessione e rivalutato alla fine della seconda settimana e alla fine della quarta settimana.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione fisica (test della camminata veloce di 40 m)
Lasso di tempo: La funzione fisica viene misurata al basale durante la prima sessione e rivalutata alla fine della seconda settimana e alla fine della quarta settimana.
- 40MFPW: I partecipanti camminano il più rapidamente e in sicurezza possibile su un percorso di 10 m, girano intorno a un cono posto a 2 m oltre ogni estremità del percorso e ritornano per una distanza totale di 40 m.
La funzione fisica viene misurata al basale durante la prima sessione e rivalutata alla fine della seconda settimana e alla fine della quarta settimana.
Funzione fisica (test del sollevamento dalla sedia in 30 secondi)
Lasso di tempo: La funzione fisica viene misurata al basale durante la prima sessione e rivalutata alla fine della seconda settimana e alla fine delle quattro settimane.
- 30sCST : I partecipanti si alzano completamente da una posizione seduta da una sedia senza braccioli e con lo schienale dritto; e poi tornano completamente giù finché non sono completamente seduti. Viene registrato il numero massimo di ripetizioni di alzate dalla sedia completate in 30 secondi.
La funzione fisica viene misurata al basale durante la prima sessione e rivalutata alla fine della seconda settimana e alla fine delle quattro settimane.
Funzione fisica (un test di salita delle scale)
Lasso di tempo: La funzione fisica viene misurata al basale durante la prima sessione e rivalutata alla fine della seconda settimana e alla fine della quarta settimana.
- 9-s SCT: I partecipanti salgono e scendono nove scale il più rapidamente possibile ma in modo sicuro. Il tempo impiegato dai partecipanti per completare le attività di salita e discesa viene registrato.
La funzione fisica viene misurata al basale durante la prima sessione e rivalutata alla fine della seconda settimana e alla fine della quarta settimana.
Postura del piede (indice di postura del piede 6)
Lasso di tempo: La postura del piede viene misurata all'inizio della prima sessione e rivalutata alla fine della seconda settimana e alla fine della quarta settimana.

FPI-6 è considerato uno strumento di quantificazione clinica rapido, facile, economico e multi-segmentale, che può valutare la postura del piede.

Il punteggio FPI-6 consiste di sei elementi: (1) Palpazione della testa del talo, (2) Curve sopra e sotto il malleolo laterale, (3) Rigonfiamento dell'articolazione talonavicolare (4) Posizione del calcagno nel piano frontale, (5) Altezza e congruenza dell'arco longitudinale mediale (6) Abduzione o adduzione dell'avampiede.

Il partecipante si trova in una posizione eretta e rilassata, con le braccia lungo i fianchi e lo sguardo rivolto in avanti. Poi, compie alcuni passi sul posto prima di assumere una posizione eretta comoda.

Il valutatore deve essere in grado di muoversi intorno al paziente durante la valutazione e di avere accesso ininterrotto alla parte posteriore della gamba e del piede. Circa due minuti per condurre la valutazione.

Il punteggio totale varia da -12 a +12.

  • Le posture pronate ricevono un valore positivo
  • Le caratteristiche supinate ricevono un valore negativo
  • Un piede neutro ha un punteggio intorno allo zero
La postura del piede viene misurata all'inizio della prima sessione e rivalutata alla fine della seconda settimana e alla fine della quarta settimana.
Disabilità del Ginocchio (versione araba dell'Indice Algofunzionale di Lequense)
Lasso di tempo: La disabilità del ginocchio viene misurata al basale nella prima sessione e rivalutata alla fine della seconda settimana e alla fine delle quattro settimane.
L'Indice Algofunzionale di Lequesne è un questionario in formato intervista di 10 domande progettato come un'unica unità. Questi 10 parametri sono suddivisi in tre sezioni per valutare 'dolore o disagio' (L1), 'distanza massima percorsa a piedi' (L2) e 'attività della vita quotidiana' (L3). L'indice di Lequesne aggrega direttamente sintomi e funzionalità, producendo un punteggio globale unico che varia da 0 (nessun dolore, nessuna disabilità) a 24 (massimo dolore, rigidità e disabilità).
La disabilità del ginocchio viene misurata al basale nella prima sessione e rivalutata alla fine della seconda settimana e alla fine delle quattro settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/006221

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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