Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Myofasciální uvolnění lýtkového svalu u žen s osteoartrózou kolena (MFR/KNEE OA)

30. března 2026 aktualizováno: Hend Mahmoud Hammam Fathi Soliman, Cairo University

Efekt myofasciální relaxace gastrocnemia na výsledky bolesti a fyzické funkce u žen s osteoartrózou kolenního kloubu

Cílem této klinické studie je zjistit, zda je myofasciální uvolnění lýtkového svalu účinné při snižování bolesti a zlepšování fyzické funkce u žen s osteoartrózou kolene.

Hlavní otázky, na které se tato studie snaží odpovědět, jsou:

  • Ovlivňuje přidání myofasciálního uvolnění lýtkového svalu ke konvenční fyzioterapeutické léčbě bolest, fyzickou funkci, postavení nohy a postižení kolene ve srovnání s konvenční fyzioterapeutickou léčbou a placebo myofasciálním uvolněním u osteoartrózy kolene?
  • Účastníci dostávají léčbu myofasciálním uvolněním lýtkového svalu nebo placebo léčbu myofasciálním uvolněním lýtkového svalu 3krát týdně po dobu 4 týdnů v obou skupinách.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Hend Hammam Soliman, Bachelor's Degree
  • Telefonní číslo: +201008380834
  • E-mail: hendhammam18@live.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Giza Governorate
      • Giza, Giza Governorate, Egypt, 12613
        • Nábor
        • Faculty of physical therapy, Cairo University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk pacientů se pohyboval mezi 45 a 55 lety.
  • BMI ≤ 35
  • Pacienti s diagnózou primární KOA podle klasifikace Americké vysoké školy revmatologie při screeningové návštěvě.
  • Nástup symptomatické osteoartrózy kolena ≥ 3 měsíce
  • Pacienti s osteoartrózou stupně II a III podle Kellgrenova a Lawrenceova systému pro klasifikaci osteoartrózy.
  • Alespoň jeden aktivní spouštěcí bod v GM
  • Pokud byla obě kolena diagnostikována jako OA, bylo vybráno nejvíce postižené.
  • Aktuální intenzita bolesti na vizuální analogové škále (VAS) ≥ 4/10.
  • Subjekty mají dostatečné kognitivní schopnosti, které jim umožňují pochopit požadavky studie, dodržovat studijní postupy a harmonogram návštěv.
  • Diagnostická kritéria KOA

Diagnóza osteoartrózy kolena byla stanovena, když je přítomna bolest kolena, plus osteofyty na rentgenových snímcích, plus alespoň 1 z následujících 3:

  • Věk > 50 let
  • Ranní ztuhlost < 30 minut
  • Krepitace při aktivním pohybu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jakýmikoli předchozími operacemi kolena nebo zlomeninami dolních končetin.
  • Chronická zánětlivá onemocnění, jako je revmatoidní artritida.
  • Známky středně významné synovitidy kolena zahrnují teplé a oteklé (zarudlé) koleno
  • Anamnestické a/nebo fyzikální vyšetření kompatibilní s vnitřním postižením kolena (např. pozitivní Thessaly test).
  • Těhotenství
  • Pacienti, kteří podstoupili artroskopii nebo léčbu intraartikulární kyselinou hyaluronovou během předchozích 6 měsíců.
  • Užívání NSAIDs jeden týden před screeningovou návštěvou.
  • Ortopedická onemocnění, vrozené deformity pohybového aparátu nebo neurologické poruchy, které mohou ovlivnit nebo interferovat s terapeutickým účinkem.
  • Účast na jiných intervenčních studiích (program silového tréninku nebo fyzioterapeutické léčby osteoartrózy kolena) v současném období a v uplynulých 6 měsících.
  • Pravidelné užívání psychotropních nebo narkotických analgetik po dobu ≥ 1 týdne v průběhu 8 týdnů před screeningem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: GASTROCNEMIUS MYOFASCIAL RELEASE
GM MFR a uvolňování TrP tlakem v kombinaci s manuální fyzikální terapií (mobilizace kolena), dohledovaným cvičením (jízda na stacionárním kole, posilovací cviky pro kyčle a kolena a samostatné protahování svalů dolních končetin) a TENS

Postupy MFR pro lýtkový sval:

  • Technika 1: S loktem ohnutým na 90° a zaujetím kontaktu v Achillově šlaše. Vytvořte linii napětí v kraniálním směru.
  • Technika 2: Pomocí ukazováčku a prostředníčku každé ruky zaujměte kontakt na šlachách m. gastrocnemius na kondylech femuru. Vytvořte linii napětí v kaudálním směru.
  • Technika 3: Pomocí ukazováčku, prostředníčku a prsteníčku každé ruky se dostanete na mediální a laterální stranu patní kosti. Uvolnění začíná proximálně.
  • (5 minut × 1 opakování) pro všechny tři techniky
  • Uvolnění spoušťových bodů lýtkového svalu se opakuje po dobu 90 sekund (obvykle 3 opakování).
  • Přední posun a zadní posun (stupeň IV)
  • Jízda na stacionárním kole po dobu 5 minut
  • Cviky na posílení kvadricepsu
  • Terminální extenze kolena
  • Step-up cviky po dobu 30 sekund
  • Boční step-up po dobu 30 sekund
  • Samostatné protahování hamstringů, přímého svalu stehenního a lýtkových svalů
  • TENS po dobu 20 minut
Ostatní jména:
  • Gastrocnemius MFR
Falešný srovnávač: falešné uvolnění GASTROCNEMIUS MYOFASCIÁLNÍ
falešná GM MFR s kombinací manuální fyzioterapie (mobilizace kolena), řízeného cvičení (jízda na stacionárním kole, posilovací cviky pro kyčel a koleno a samostatné protahování svalů dolních končetin) a TENS

Poloha pacienta: Vleže na břiše, s chodidly mimo konec stolu, aby bylo možné dosáhnout dostatečné dorziflexe.

Poloha terapeuta: Čelem k nohám, stojí vedle pacienta, přibližně na úrovni středu stehna pro provádění technik.

Technika: Jedna ruka je umístěna na úponech GM na epikondylech femuru a druhá na Achillově šlaše, aniž by byla vyvíjena výrazný tlak nebo docházelo k deformaci tkáně.

Napodobujte pohyby rukou při skutečné myofasciální relaxaci (např. pomalé hladění, povrchové klouzání), ale vyhněte se: Hlubokému tlaku, natažení kůže a kompresi svalů.

  • Přední posun a zadní posun (stupeň IV)
  • Jízda na stacionárním kole po dobu 5 minut
  • Cvičení s posilováním čtyřhlavého svalu
  • Konečná extenze kolena
  • Cvičení step-up po dobu 30 sekund
  • Boční step-up po dobu 30 sekund
  • Samostatné protahování hamstringů, přímého svalu stehenního a lýtkových svalů
  • TENS po dobu 20 minut
Ostatní jména:
  • Placebo Gastrocnemius Myofascial Release

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest v klidu a při dřepu na jedné noze (Vizuální analogová škála)
Časové okno: Bolest je měřena na začátku první sezení a znovu vyhodnocena na konci druhého týdne a na konci čtyř týdnů.

Účastníci jsou instruováni, aby nakreslili svislou značku na čáře, která označuje jejich úroveň bolesti během odpočinku a při jednonožném dřepu.

- jednonožný dřep: Účastníci stojí na končetině, která je hodnocena, s druhou nohou zvednutou ze země tak, že kyčel je ohnuta přibližně o 45 stupňů a koleno přibližně o 90 stupňů. Ramena účastníků jsou předpažena do 90 stupňů s lokty v plném natažení a ruce spojeny před tělem. Účastníci se předklánějí, aby se dřepli, dokud necítí bolest a nepohodlí, a poté se vrátí do výchozí polohy.

Bolest je měřena na začátku první sezení a znovu vyhodnocena na konci druhého týdne a na konci čtyř týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická funkce (test rychlé chůze na 40 m)
Časové okno: Fyzická funkce je měřena na začátku při první sezení a přehodnocena na konci druhého týdne a na konci čtyř týdnů.
- 40MFPW : Účastníci jdou co nejrychleji a nejbezpečněji po 10metrové chodníkové dráze, obcházejí kužel umístěný 2 m za každým koncem dráhy a vracejí se zpět na celkovou vzdálenost 40 m.
Fyzická funkce je měřena na začátku při první sezení a přehodnocena na konci druhého týdne a na konci čtyř týdnů.
Fyzická funkce (test 30sekundového vstávání ze židle)
Časové okno: Fyzická funkce je měřena na začátku při první sezení a znovu vyhodnocena na konci druhého týdne a na konci čtyř týdnů.
- 30sCST : Účastníci se zcela postaví ze sedu z neopřené židle s rovnými opěradly ; a pak se zcela zpět posadí, dokud nebudou zcela na sedadle. Zaznamená se maximální počet opakování vstávání ze židle dokončených za 30 sekund.
Fyzická funkce je měřena na začátku při první sezení a znovu vyhodnocena na konci druhého týdne a na konci čtyř týdnů.
Fyzická funkce (test výstupu po schodech)
Časové okno: Fyzická funkce je měřena na začátku při první sezení a znovu vyhodnocena na konci druhého týdne a na konci čtyř týdnů.
- 9-s SCT: Účastníci vystoupají a sestoupí devět schodů co nejrychleji, ale bezpečným způsobem. Čas, za který účastníci dokončí úkoly výstupu a sestupu, se zaznamenává.
Fyzická funkce je měřena na začátku při první sezení a znovu vyhodnocena na konci druhého týdne a na konci čtyř týdnů.
Postavení chodidla (index postavení chodidla 6)
Časové okno: Postavení chodidla se měří při výchozím stavu v první sezení a znovu se posuzuje na konci druhého týdne a na konci čtyř týdnů.

FPI-6 je považován za rychlý, snadný, levný a víceúčelový klinický kvantifikační nástroj, který může posoudit postavení nohy.

Skóre FPI-6 se skládá ze šesti položek: (1) Palpace hlavičky talusu, (2) křivky nad a pod laterálním kotníkem, (3) vyklenutí talonavikulárního kloubu (4) postavení kalkanea ve frontální rovině, (5) výška a souměrnost mediální podélné klenby (6) abdukce nebo addukce přední části nohy.

Účastník stojí ve vzpřímeném, uvolněném postoji, s pažemi podél těla a pohledem směřujícím přímo vpřed. Poté udělá několik kroků na místě, než zaujme pohodlný stoj.

Vyšetřující musí být schopen se během vyšetření pohybovat kolem pacienta a mít nepřerušovaný přístup k zadní straně nohy a chodidla. Vyšetření trvá přibližně dvě minuty.

Celkové skóre se pohybuje od -12 do +12.

  • Pronační postoje mají kladnou hodnotu
  • Supinační rysy mají zápornou hodnotu
  • neutrální skóre nohy je kolem nuly
Postavení chodidla se měří při výchozím stavu v první sezení a znovu se posuzuje na konci druhého týdne a na konci čtyř týdnů.
Kolenní dysfunkce (arabská verze Algofunkčního indexu lequesne)
Časové okno: Funkční omezení kolene se měří na začátku v první sezení a znovu vyhodnocuje na konci druhého týdne a na konci čtyř týdnů.
Lequesneho algofunkční index je dotazník ve formátu rozhovoru s 10 otázkami, který byl navržen jako jediná jednotka. Těchto 10 parametrů je rozděleno do tří sekcí pro hodnocení 'bolesti nebo nepohodlí' (L1), 'maximální ušlé vzdálenosti' (L2) a 'aktivit denního života' (L3). Lequesneho index přímo agreguje příznaky a funkci, což vede k jedinému globálnímu indexovému skóre v rozmezí od 0 (žádná bolest, žádné postižení) do 24 (maximální bolest, ztuhlost a postižení).
Funkční omezení kolene se měří na začátku v první sezení a znovu vyhodnocuje na konci druhého týdne a na konci čtyř týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na GASTROCNEMIUS MYOFASCIAL RELEASE

Předplatit