Миофасциальный релиз икроножной мышцы у женщин с остеоартритом коленного сустава (MFR/KNEE OA)
Влияние миофасциального релиза икроножной мышцы на показатели боли и физической функции у женщин с остеоартритом коленного сустава
Целью этого клинического исследования является определение эффективности миофасциального релиза икроножной мышцы в снижении боли и улучшении физической функции у женщин с остеоартритом коленного сустава.
Основные вопросы, на которые направлено это исследование:
- Влияет ли добавление MFR икроножной мышцы к стандартному физиотерапевтическому лечению на боль, физическую функцию, положение стопы и нарушение функции коленного сустава по сравнению со стандартным физиотерапевтическим лечением и имитацией MFR при остеоартрите коленного сустава?
- Участники получают лечение миофасциальным релизом икроножной мышцы или имитацию лечения миофасциальным релизом икроножной мышцы 3 раза в неделю в течение 4 недель в обеих группах.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hend Hammam Soliman, Bachelor's Degree
- Номер телефона: +201008380834
- Электронная почта: hendhammam18@live.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Afaf Omar Tahoon
- Номер телефона: +201119870393
- Электронная почта: afaf_tahoon@cu.edu.eg
Места учебы
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Египет, 12613
- Рекрутинг
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
Контакт:
- Afaf Omar Tahoon
- Номер телефона: +201119870393
- Электронная почта: afaf_tahoon@cu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациентов составлял от 45 до 55 лет.
- ИМТ ≤35
- Пациенты с диагнозом первичного остеоартрита коленного сустава (ОАК) согласно классификации Американского колледжа ревматологии на момент скринингового визита.
- Начало симптоматического остеоартрита коленного сустава ≥3 месяцев
- Пациенты с остеоартритом II и III степени по системе Келлгрена и Лоуренса для классификации остеоартрита.
- По крайней мере одна активная триггерная точка в большой ягодичной мышце
- Если оба колена были диагностированы как ОА, выбиралось наиболее пораженное.
- Текущая интенсивность боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) ≥4/10.
- Участники обладают достаточными когнитивными способностями, позволяющими им понимать требования исследования, соблюдать процедуры исследования и график визитов.
- Диагностические критерии ОАК
Диагноз остеоартрита коленного сустава ставился при наличии боли в колене, плюс остеофитов на рентгенограммах, плюс как минимум 1 из следующих 3 критериев:
- Возраст > 50 лет
- Утренняя скованность < 30 минут
- Крепитация при активном движении
Критерии исключения:
- Пациенты с любыми предыдущими операциями на колене или переломами нижних конечностей.
- Хронические воспалительные заболевания, такие как ревматоидный артрит.
- Признаки умеренно выраженного синовита колена, включая теплое и опухшее (красное) колено
- Анамнез и/или данные физикального обследования, соответствующие внутреннему повреждению колена (например, положительный тест Тессали).
- Беременность
- Пациенты, перенесшие артроскопию или лечение внутрисуставной гиалуроновой кислотой в течение предыдущих 6 месяцев.
- Прием НПВП за одну неделю до скринингового визита.
- Ортопедические заболевания, врожденные деформации опорно-двигательного аппарата или неврологические расстройства, которые могут повлиять или помешать терапевтическому эффекту.
- Участие в других интервенционных исследованиях (программа силовых тренировок или физиотерапевтическое лечение остеоартрита коленного сустава) в текущий период и за последние 6 месяцев.
- Регулярное использование психотропных или наркотических анальгетиков в течение ≥1 недели в течение 8 недель до скрининга.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: МИОФАСЦИАЛЬНЫЙ РЕЛИЗ ИКРОНОЖНОЙ МЫШЦЫ
GM MFR и TrP прессуральное высвобождение с комбинацией мануальной физиотерапии (мобилизация коленного сустава), контролируемых упражнений (езда на велотренажере, упражнения для укрепления мышц бедра и колена, и самостоятельное растяжение мышц нижних конечностей) и TENS
|
Процедуры миофасциального релиза икроножной мышцы:
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: фиктивное РАССЛАБЛЕНИЕ МИОФАСЦИАЛЬНОЕ ИКРОНОЖНОЙ МЫШЦЫ
имитация GM MFR с комбинацией мануальной физиотерапии (мобилизация колена), контролируемых упражнений (езда на велотренажере, упражнения для укрепления мышц бедра и колена, и самостоятельная растяжка мышц нижних конечностей) и TENS
|
Положение пациента: Лежа на животе, ноги свисают с края стола для обеспечения достаточного тыльного сгибания стопы. Положение терапевта: Лицом к стопам пациента, стоя сбоку от пациента, примерно на уровне середины бедра для выполнения техник. Техника: одна рука располагается в области прикрепления большой ягодичной мышцы к надмыщелкам бедренной кости, а другая — на ахилловом сухожилии, без значительного давления или деформации тканей. Имитируйте движения рук при настоящем миофасциальном релизе (например, медленные поглаживания, поверхностное скольжение), но избегайте: глубокого давления, растяжения кожи и компрессии мышц.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в покое и при приседании на одной ноге (Визуальная аналоговая шкала)
Временное ограничение: Боль измеряется на исходном уровне на первом сеансе и повторно оценивается в конце второй недели и в конце четвертой недели.
|
Участникам предлагается сделать вертикальную отметку на линии, указывающую на уровень их боли в состоянии покоя и при выполнении приседания на одной ноге. - приседание на одной ноге: Участники стоят на оцениваемой конечности, подняв другую ногу так, чтобы бедро было согнуто примерно на 45 градусов, а колено — примерно на 90 градусов. Плечи участников согнуты вперед на 90 градусов, локти полностью выпрямлены, а руки сцеплены вместе перед собой. Участники наклоняются вперед и приседают до появления боли и дискомфорта, затем возвращаются в исходное положение. |
Боль измеряется на исходном уровне на первом сеансе и повторно оценивается в конце второй недели и в конце четвертой недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая функция (тест быстрой ходьбы на 40 м)
Временное ограничение: Физическая функция измеряется на исходном уровне на первом сеансе и повторно оценивается в конце второй недели и в конце четырех недель.
|
- 40MFPW : Участники идут как можно быстрее и безопаснее по 10-метровой дорожке, обходят конус, размещённый на расстоянии 2 м за каждым концом дорожки, и возвращаются обратно, преодолевая общее расстояние в 40 м.
|
Физическая функция измеряется на исходном уровне на первом сеансе и повторно оценивается в конце второй недели и в конце четырех недель.
|
|
Физическая функция (30-секундный тест вставания со стула)
Временное ограничение: Физическая функция измеряется на исходном уровне на первом сеансе и повторно оценивается в конце второй недели и в конце четырех недель.
|
- 30sCST: Участники полностью поднимаются из положения сидя с невооруженного стула с прямой спинкой, а затем полностью опускаются обратно, пока не окажутся полностью на сиденье.
Максимальное количество повторений подъёма со стула, выполненных за 30 секунд, регистрируется.
|
Физическая функция измеряется на исходном уровне на первом сеансе и повторно оценивается в конце второй недели и в конце четырех недель.
|
|
Физическая функция (тест подъема по лестнице)
Временное ограничение: Физическая функция измеряется на исходном уровне при первом сеансе и повторно оценивается в конце второй недели и в конце четвертой недели.
|
- 9-s SCT: Участники поднимаются и спускаются по девяти ступеням как можно быстрее, но безопасным способом.
Время, за которое участники выполняют задачи подъема и спуска, фиксируется.
|
Физическая функция измеряется на исходном уровне при первом сеансе и повторно оценивается в конце второй недели и в конце четвертой недели.
|
|
Положение стопы (индекс положения стопы 6)
Временное ограничение: Положение стопы измеряется на исходном уровне на первом сеансе и повторно оценивается в конце второй недели и в конце четырёх недель.
|
FPI-6 считается быстрым, легким, недорогим и многосегментным клиническим инструментом количественной оценки, который может оценивать положение стопы. Оценка FPI-6 состоит из шести пунктов: (1) пальпация головки таранной кости, (2) кривые выше и ниже латеральной лодыжки, (3) выпячивание таранно-ладьевидного сустава, (4) положение пяточной кости во фронтальной плоскости, (5) высота и соответствие медиального продольного свода, (6) абдукция или аддукция переднего отдела стопы. Участник находится в положении стоя, расслабленной стойки, руки по бокам, смотря прямо перед собой. Затем сделайте несколько шагов на месте, прежде чем занять удобное положение стойки. Оценщик должен иметь возможность передвигаться вокруг пациента во время оценки и иметь беспрепятственный доступ к задней части ноги и стопы. Для проведения оценки требуется примерно две минуты. Общий балл варьируется от -12 до +12.
|
Положение стопы измеряется на исходном уровне на первом сеансе и повторно оценивается в конце второй недели и в конце четырёх недель.
|
|
Нарушение функции коленного сустава (арабская версия Алгофункционального индекса Лекена)
Временное ограничение: Инвалидность коленного сустава измеряется на исходном уровне при первом сеансе и переоценивается в конце второй недели и в конце четырёх недель.
|
Индекс Алгофункциональный Ле Кесна представляет собой опросник из 10 вопросов в формате интервью, который был разработан как единый инструмент.
Эти 10 параметров разделены на три раздела для оценки «боли или дискомфорта» (L1), «максимальной пройденной дистанции» (L2) и «повседневной активности» (L3).
Индекс Ле Кесна напрямую объединяет симптомы и функцию, что даёт единый глобальный балл в диапазоне от 0 (нет боли, нет ограничений) до 24 (максимальная боль, скованность и ограничения).
|
Инвалидность коленного сустава измеряется на исходном уровне при первом сеансе и переоценивается в конце второй недели и в конце четырёх недель.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/006221
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .