Liberación Miofascial del Gastrocnemio en Mujeres con Osteoartritis de Rodilla (MFR/KNEE OA)
Efecto de la Liberación Miofascial del Gastrocnemio en los Resultados de Dolor y Función Física en Mujeres con Osteoartritis de Rodilla
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si la liberación miofascial del gastrocnemio es eficaz para reducir el dolor y mejorar la función física en mujeres con osteoartritis de rodilla.
Las principales preguntas que este estudio pretende responder son:
- ¿La adición de la liberación miofascial del gastrocnemio al tratamiento convencional de fisioterapia influye en el dolor, la función física, la postura del pie y la discapacidad de la rodilla en comparación con el tratamiento convencional de fisioterapia y la liberación miofascial simulada en la osteoartritis de rodilla?
- Los participantes reciben tratamiento de liberación miofascial del gastrocnemio o tratamiento simulado de liberación miofascial del gastrocnemio 3 veces por semana durante 4 semanas para ambos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hend Hammam Soliman, Bachelor's Degree
- Número de teléfono: +201008380834
- Correo electrónico: hendhammam18@live.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Afaf Omar Tahoon
- Número de teléfono: +201119870393
- Correo electrónico: afaf_tahoon@cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Giza Governorate
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Giza, Giza Governorate, Egipto, 12613
- Reclutamiento
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Contacto:
- Afaf Omar Tahoon
- Número de teléfono: +201119870393
- Correo electrónico: afaf_tahoon@cu.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las edades de los pacientes oscilaron entre 45 y 55 años.
- IMC ≤35
- Pacientes con diagnóstico de KOA primario según la clasificación del Colegio Americano de Reumatología en la visita de selección.
- Aparición de osteoartritis sintomática de rodilla de ≥3 meses
- Pacientes con OA de grado II y III según el sistema de Kellgren y Lawrence para la clasificación de la osteoartritis.
- Al menos un punto gatillo activo en GM
- Si ambas rodillas fueron diagnosticadas como OA, se seleccionó la más afectada.
- Intensidad del dolor actual en la Escala Visual Analógica (EVA) ≥4/10.
- Los sujetos tienen suficiente capacidad cognitiva que les permite comprender los requisitos del estudio, cumplir con los procedimientos del estudio y el calendario de visitas.
- Criterios diagnósticos de KOA
Se realizó un diagnóstico de osteoartritis de rodilla cuando hay dolor de rodilla, más osteofitos en radiografías, más al menos 1 de los siguientes 3:
- Edad > 50 años
- Rigidez matutina < 30 minutos
- Crepitación en movimiento activo
Criterios de exclusión:
- Pacientes con cualquier cirugía de rodilla previa o fracturas de miembros inferiores.
- Enfermedades inflamatorias crónicas como la artritis reumatoide.
- Signos de sinovitis de rodilla moderadamente significativa que incluyen una rodilla caliente e hinchada (roja)
- Antecedentes y/o hallazgos del examen físico compatibles con trastorno interno de la rodilla (por ejemplo, prueba de Thessaly positiva).
- Embarazo
- Pacientes que se habían sometido a artroscopia o tratamiento con ácido hialurónico intraarticular durante los 6 meses anteriores.
- Uso de AINEs una semana antes de la visita de selección.
- Enfermedades ortopédicas, o deformidades musculoesqueléticas congénitas, o trastornos neurológicos que puedan afectar o interferir con el efecto terapéutico.
- Participación en otros estudios de intervención (programa de entrenamiento de fuerza o tratamiento de fisioterapia para la osteoartritis de rodilla) en el período actual y en los últimos 6 meses.
- Uso habitual de analgésicos psicotrópicos o narcóticos durante ≥1 semana dentro de las 8 semanas previas a la selección.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: LIBERACIÓN MIOFASCIAL DEL GASTROCNEMIO
Liberación de presión GM MFR y TrP con una combinación de fisioterapia manual (movilización de rodilla), ejercicio supervisado (andar en bicicleta estática, ejercicios de fortalecimiento muscular para la cadera y la rodilla, y autoestiramiento de los músculos de las extremidades inferiores), y TENS
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Procedimientos de Liberación Miofascial del Gastrocnemio:
Otros nombres:
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Comparador falso: liberación miofascial del GASTROCNEMIO simulado
sham GM MFR con una combinación de terapia física manual (movilización de rodilla), ejercicio supervisado (montar en bicicleta estática, ejercicios de fortalecimiento muscular para la cadera y la rodilla, y autoestiramiento de los músculos de las extremidades inferiores) y TENS
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Posición del paciente: Prono, con los pies fuera del extremo de la mesa para permitir una dorsiflexión adecuada. Posición del terapeuta: De cara hacia los pies mientras está de pie al lado del paciente, aproximadamente a nivel del muslo medio para las técnicas. Técnica: una mano se coloca en las inserciones del GM en los epicóndilos del fémur, y la otra en el tendón de Aquiles sin aplicar presión significativa o deformación tisular. Imitar los movimientos manuales de la liberación miofascial real (por ejemplo, deslizamiento lento, deslizamiento superficial) pero evitar: Presión profunda, Estiramiento de la piel y Compresión muscular.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor durante el reposo y la sentadilla a una pierna (Escala visual analógica)
Periodo de tiempo: El dolor se mide en la línea de base durante la primera sesión y se reevalúa al final de la segunda semana y al final de la cuarta semana.
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Se instruye a los participantes a dibujar una marca vertical en la línea que indique su nivel de dolor durante el reposo y la sentadilla a una pierna. -sentadilla a una pierna: Los participantes se ponen de pie sobre la extremidad que se está evaluando, con la otra pierna levantada del suelo de manera que la cadera esté flexionada aproximadamente a 45 grados y la rodilla a aproximadamente 90 grados. Los hombros de los participantes están flexionados hacia adelante a 90 grados con los codos en extensión completa y las manos entrelazadas al frente. Los participantes se flexionan hacia adelante para agacharse hasta sentir dolor e incomodidad y regresar a la posición inicial. |
El dolor se mide en la línea de base durante la primera sesión y se reevalúa al final de la segunda semana y al final de la cuarta semana.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función física (prueba de caminata rápida de 40 m)
Periodo de tiempo: La función física se mide al inicio en la primera sesión y se reevalúa al final de la segunda semana y al final de las cuatro semanas.
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- 40MFPW : Los participantes caminan lo más rápido y seguro posible en una pasarela de 10 m, giran alrededor de un cono colocado a 2 m más allá de cada extremo de la pasarela y regresan para una distancia total de 40 m.
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La función física se mide al inicio en la primera sesión y se reevalúa al final de la segunda semana y al final de las cuatro semanas.
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Función física (prueba de levantarse de la silla en 30 segundos)
Periodo de tiempo: La función física se mide en la línea de base en la primera sesión y se reevalúa al final de la segunda semana y al final de cuatro semanas.
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- 30sCST : Los participantes se levantan completamente desde una posición sentada en una silla sin apoyabrazos y de respaldo recto; y luego vuelven a sentarse completamente hasta que estén completamente asentados en el asiento.
Se registra el número máximo de repeticiones de levantamiento de silla completadas en 30 segundos.
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La función física se mide en la línea de base en la primera sesión y se reevalúa al final de la segunda semana y al final de cuatro semanas.
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Función física (una prueba de subida de escaleras)
Periodo de tiempo: La función física se mide en la línea de base durante la primera sesión y se reevalúa al final de la segunda semana y al final de cuatro semanas.
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- 9-s SCT: Los participantes suben y bajan nueve escaleras lo más rápido posible pero de manera segura.
Se registra el tiempo que tardan los participantes en completar las tareas de ascenso y descenso.
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La función física se mide en la línea de base durante la primera sesión y se reevalúa al final de la segunda semana y al final de cuatro semanas.
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Postura del pie (índice de postura del pie 6)
Periodo de tiempo: La postura del pie se mide en la línea de base en la primera sesión y se reevalúa al final de la segunda semana y al final de cuatro semanas.
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El FPI-6 se considera una herramienta de cuantificación clínica rápida, fácil, económica y multisegmentaria, que puede evaluar la postura del pie. La puntuación FPI-6 consta de seis elementos: (1) Palpación de la cabeza del astrágalo, (2) Curvas por encima y por debajo del maléolo lateral, (3) Abultamiento de la articulación astragaloescafoidea (4) Posición del calcáneo en el plano frontal, (5) Altura y congruencia del arco longitudinal medial (6) Abducción o aducción del antepié. El participante debe estar en posición de pie, relajado, con los brazos a los lados y mirando al frente. Luego, debe dar varios pasos en el sitio antes de adoptar una posición de pie cómoda. El evaluador debe poder moverse alrededor del paciente durante la evaluación y tener acceso ininterrumpido a la parte posterior de la pierna y el pie. Se requieren aproximadamente dos minutos para realizar la evaluación. La puntuación total oscila entre -12 y +12.
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La postura del pie se mide en la línea de base en la primera sesión y se reevalúa al final de la segunda semana y al final de cuatro semanas.
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Discapacidad de rodilla (versión árabe del índice algofuncional de Lequesne)
Periodo de tiempo: La discapacidad de rodilla se mide en la línea de base en la primera sesión y se reevalúa al final de la segunda semana y al final de cuatro semanas.
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El Índice Algofuncional de Lequesne es un cuestionario en formato de entrevista de 10 preguntas que fue diseñado como una unidad única.
Estos 10 parámetros se dividen en tres secciones para evaluar 'dolor o malestar' (L1), 'distancia máxima caminada' (L2) y 'actividades de la vida diaria' (L3).
El índice de Lequesne agrega directamente los síntomas y la función, lo que da como resultado una puntuación de índice global único que va de 0 (sin dolor, sin discapacidad) a 24 (dolor máximo, rigidez y discapacidad).
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La discapacidad de rodilla se mide en la línea de base en la primera sesión y se reevalúa al final de la segunda semana y al final de cuatro semanas.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/006221
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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