무릎 골관절염을 가진 여성의 비복근 근막 이완 (MFR/KNEE OA)
무릎 골관절염이 있는 여성에서 비복근 근막 이완이 통증 및 신체 기능 결과에 미치는 영향
이 임상시험의 목표는 무릎 골관절염이 있는 여성에서 종아리근 근막이완술이 통증 감소와 신체 기능 향상에 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.
본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 무릎 골관절염에서 기존의 물리치료와 가짜 MFR에 비해 종아리근 MFR을 기존 물리치료에 추가하는 것이 통증, 신체 기능, 발 자세 및 무릎 장애에 영향을 미치는가?
- 참가자들은 두 그룹 모두 4주 동안 주 3회 종아리근 근막이완술 치료 또는 가짜 종아리근 근막이완술 치료를 받습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hend Hammam Soliman, Bachelor's Degree
- 전화번호: +201008380834
- 이메일: hendhammam18@live.com
연구 연락처 백업
- 이름: Afaf Omar Tahoon
- 전화번호: +201119870393
- 이메일: afaf_tahoon@cu.edu.eg
연구 장소
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Giza Governorate
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Giza, Giza Governorate, 이집트, 12613
- 모병
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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연락하다:
- Afaf Omar Tahoon
- 전화번호: +201119870393
- 이메일: afaf_tahoon@cu.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자 연령은 45세에서 55세 사이입니다.
- 체질량지수(BMI) ≤ 35
- 선별 방문 시 미국 류마티스학회 분류에 따른 원발성 무릎 관절염 진단을 받은 환자입니다.
- 증상성 무릎 관절염 발병 기간 ≥ 3개월
- Kellgren과 Lawrence의 관절염 분류 시스템에 따른 2급 및 3급 관절염 환자입니다.
- 대둔근에 활성 유발점이 적어도 한 개 이상 존재합니다.
- 양쪽 무릎 모두 관절염으로 진단된 경우, 더 심하게 영향을 받은 무릎을 선택했습니다.
- 시각적 상사 척도(VAS) 상 현재 통증 강도 ≥ 4/10.
- 연구의 요구 사항을 이해하고, 연구 절차 및 방문 일정을 준수할 수 있는 충분한 인지 능력을 가진 대상자입니다.
- 무릎 관절염 진단 기준
무릎 관절염 진단은 무릎 통증이 존재하고, 방사선 사진 상 골극이 있으며, 다음 3가지 중 적어도 1가지가 있을 때 내려졌습니다:
- 연령 > 50세
- 아침 강직 < 30분
- 능동적 운동 시 파열음
제외 기준:
- 이전 무릎 수술이나 하지 골절 병력이 있는 환자입니다.
- 류마티스 관절염과 같은 만성 염증성 질환입니다.
- 중등도 이상의 무릎 활막염 징후에는 따뜻하고 부어오른(붉은) 무릎이 포함됩니다.
- 무릎 내부 장애와 일치하는 병력 및/또는 신체 검사 소견(예: 양성 Thessaly 검사).
- 임신
- 지난 6개월 동안 관절경 검사나 관절 내 투명질산 치료를 받은 환자입니다.
- 선별 방문 1주일 전 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs) 사용.
- 치료 효과에 영향을 미치거나 방해할 수 있는 정형외과 질환, 선천성 근골격계 기형 또는 신경계 장애.
- 현재 시기 및 지난 6개월 동안 다른 중재 연구(무릎 관절염을 위한 근력 훈련 프로그램 또는 물리치료 치료)에 참여했습니다.
- 선별 8주 이내에 ≥1주 동안 향정신성 또는 마취성 진통제를 습관적으로 사용했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비복근 근막 이완
대둔근 근막이완법과 활성화점 압박이완법을 수기 물리치료(무관절 가동), 감독 하 운동(고정식 자전거 타기, 고관절 및 무릎 근육 강화 운동, 하지 근육 자가 스트레칭), 그리고 경피적 전기 신경 자극의 조합으로 이루어집니다.
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비복근 MFR 절차:
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 비복근 근막 이완
수동 물리 치료(무릎 가동), 감독 하 운동(고정식 자전거 타기, 엉덩이와 무릎의 근육 강화 운동, 하지 근육의 자가 스트레칭) 및 TENS를 조합한 가짜 GM MFR
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환자 자세: 엎드린 자세, 충분한 발등 굽힘을 위해 발이 테이블 끝에서 벗어나 있도록 합니다. 치료사 자세: 환자 옆에서 중간 허벅지 높이에 서서 발 쪽을 향합니다. 기술: 한 손은 대퇴골 상과에 있는 대둔근 부착부에, 다른 손은 아킬레스건에 위치시키되, 상당한 압력이나 조직 변형을 가하지 않습니다. 실제 근막 이완의 손 움직임을 모방하되(예: 느린 스트로킹, 표면 활주) 피해야 할 것: 깊은 압력, 피부 신장, 근육 압축.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 중 통증 및 외발 스쿼트 시 통증(시각적 상사 척도)
기간: 통증은 첫 번째 세션에서 기준선으로 측정되며, 두 번째 주 말과 네 번째 주 말에 재평가됩니다.
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참가자들은 휴식 시와 한 다리 스쿼트 시 통증 수준을 나타내는 선에 수직 표시를 하도록 지시받습니다. - 한 다리 스쿼트: 참가자는 평가 대상 사지를 지지하고 서서 다른 다리는 바닥에서 들어 올려 엉덩이를 약 45도, 무릎을 약 90도 굽힙니다. 참가자들의 어깨는 90도 앞으로 굽히고 팔꿈치는 완전히 펴며 양손은 앞에서 맞잡습니다. 참가자는 통증과 불편함을 느낄 때까지 앞으로 굽혀 스쿼트 자세를 취한 후 시작 자세로 돌아옵니다. |
통증은 첫 번째 세션에서 기준선으로 측정되며, 두 번째 주 말과 네 번째 주 말에 재평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 기능 (40m 빠른 걸음 걷기 테스트)
기간: 신체 기능은 첫 번째 세션에서 기저선에서 측정되며, 두 번째 주 말과 네 번째 주 말에 재평가됩니다.
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- 40MFPW : 참가자는 10m 보행로에서 가능한 한 빠르고 안전하게 걷고, 보행로 양쪽 끝에서 2m 떨어진 곳에 놓인 콘 주위를 돌아서 총 40m 거리를 걸어 돌아옵니다.
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신체 기능은 첫 번째 세션에서 기저선에서 측정되며, 두 번째 주 말과 네 번째 주 말에 재평가됩니다.
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신체 기능 (30초 의자 일어서기 테스트)
기간: 신체 기능은 첫 번째 세션에서 기초선에서 측정되며, 두 번째 주 말과 네 번째 주 말에 재평가됩니다.
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- 30sCST : 참가자는 팔걸이 없는 등받이 곧은 의자에서 앉은 자세에서 완전히 일어섰다가 완전히 앉을 때까지 완전히 앉습니다.
30초 동안 완료한 최대 의자 일어서기 반복 횟수를 기록합니다.
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신체 기능은 첫 번째 세션에서 기초선에서 측정되며, 두 번째 주 말과 네 번째 주 말에 재평가됩니다.
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신체 기능 (계단 오르기 검사)
기간: 신체 기능은 첫 번째 세션의 기준선에서 측정되며, 두 번째 주 말과 네 번째 주 말에 재평가됩니다.
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- 9단계 SCT: 참가자는 가능한 한 빠르지만 안전한 방식으로 9개의 계단을 오르내립니다.
참가자가 계단 오르내리기 과제를 완료하는 데 걸리는 시간이 기록됩니다.
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신체 기능은 첫 번째 세션의 기준선에서 측정되며, 두 번째 주 말과 네 번째 주 말에 재평가됩니다.
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발 자세 (발 자세 지수 6)
기간: 발 자세는 첫 번째 세션에서 기초선을 측정하고, 두 번째 주 말과 네 번째 주 말에 재평가됩니다.
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FPI-6은 신속하고 간편하며 비용 효율적인 다분절 임상 정량화 도구로 간주되며, 발의 자세를 평가할 수 있습니다. FPI-6 점수는 여섯 가지 항목으로 구성됩니다: (1) 거골두 촉진, (2) 외과골 위와 아래의 곡선, (3) 거골-주상골 관절 돌출, (4) 종골 전면 위치, (5) 내측 종궁 높이와 일치도, (6) 전족 외전 또는 내전. 참가자는 서 있는 편안한 자세로, 팔을 몸통 옆에 두고 정면을 바라봅니다. 그런 다음, 제자리에서 몇 걸음 걷고 나서 편안한 서기 자세를 취합니다. 평가자는 평가 중에 환자 주위를 이동할 수 있어야 하며, 다리와 발의 후면 부분에 방해받지 않고 접근할 수 있어야 합니다. 평가는 약 2분 동안 진행됩니다. 총 점수는 -12에서 +12까지의 범위를 가집니다.
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발 자세는 첫 번째 세션에서 기초선을 측정하고, 두 번째 주 말과 네 번째 주 말에 재평가됩니다.
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무릎 장애 (Lequesne의 Algofunctional 지수의 아랍어 버전)
기간: 무릎 장애는 첫 번째 세션에서 기준선으로 측정되며, 2주 말과 4주 말에 재평가됩니다.
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Lequesne Algofunctional Index는 하나의 단위로 설계된 10개 질문의 인터뷰 형식 설문지입니다.
이 10개 매개변수는 '통증 또는 불편감'(L1), '최대 보행 거리'(L2), '일상 생활 활동'(L3)을 평가하기 위해 세 가지 섹션으로 나뉩니다.
Lequesne 지수는 증상과 기능을 직접 종합하여 0(통증 없음, 장애 없음)에서 24(최대 통증, 강직 및 장애)까지의 단일 전역 지수 점수를 산출합니다.
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무릎 장애는 첫 번째 세션에서 기준선으로 측정되며, 2주 말과 4주 말에 재평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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