Gastrocnemius myofascial frigjøring hos kvinner med kneleddsartrose (MFR/KNEE OA)
Effekt av Gastrocnemius Myofascial Release på smerte og fysisk funksjon hos kvinner med kneleddsartrose
Målet med denne kliniske studien er å avgjøre om gastrocnemius myofascial release er effektivt for å redusere smerter og forbedre fysisk funksjon hos kvinner med kneleddartrose.
Hovedspørsmålene denne studien tar sikte på å besvare er:
- Har tillegg av gastrocnemius MFR til konvensjonell fysioterapibehandling innflytelse på smerter, fysisk funksjon, fotstilling og knefunksjonshemming sammenlignet med konvensjonell fysioterapibehandling og sham MFR ved kneleddartrose?
- Deltakere mottar gastrocnemius myofascial release-behandling eller sham gastrocnemius myofascial release-behandling 3 ganger per uke i 4 uker for begge grupper.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hend Hammam Soliman, Bachelor's Degree
- Telefonnummer: +201008380834
- E-post: hendhammam18@live.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Afaf Omar Tahoon
- Telefonnummer: +201119870393
- E-post: afaf_tahoon@cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egypt, 12613
- Rekruttering
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
Ta kontakt med:
- Afaf Omar Tahoon
- Telefonnummer: +201119870393
- E-post: afaf_tahoon@cu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientenes alder var mellom 45 og 55 år.
- KMI ≤35
- Pasienter med diagnose primær KOA i henhold til American College of Rheumatology-klassifiseringen ved screeningbesøket.
- Symptomatisk kneartrose i ≥3 måneder
- Pasienter med grad II og III OA i henhold til Kellgren og Lawrence-systemet for klassifisering av artrose.
- Minst ett aktivt triggerpunkt i GM
- Hvis begge knærne ble diagnostisert med OA, ble den mest berørte valgt.
- Nåværende smertentensitet på visuell analog skala (VAS) ≥4/10.
- Deltakere har tilstrekkelig kognisjon som gjør dem i stand til å forstå studiens krav, følge studieprosedyrene og besøksplanen.
- Diagnostiske kriterier for KOA
En diagnose for kneartrose ble stilt når knepine er tilstede, pluss osteofytter på røntgenbilder, pluss minst 1 av følgende 3:
- Alder > 50 år
- Morgenstivhet < 30 minutter
- Krepitasjon ved aktiv bevegelse
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med tidligere kneproteser eller brudd i underkroppen.
- Kroniske inflammatoriske sykdommer som revmatoid artritt.
- Tegn på moderat betydelig synovitt i kneet inkluderer et varmt og hovent (rødt) kne
- Historie og/eller fysiske undersøkelsesfunn som er kompatible med indre kneforstyrrelse (f.eks. positiv Thessaly-test).
- Graviditet
- Pasienter som hadde gjennomgått artroskopi eller behandling med intraartikulær hyaluronsyre i løpet av de foregående 6 månedene.
- Bruk av NSAID-er én uke før screeningbesøket.
- Ortopediske sykdommer, eller medfødte muskel- og skjelettdeformiteter, eller nevrologiske lidelser som kan påvirke eller forstyrre den terapeutiske effekten.
- Deltatt i andre intervensjonsstudier (styrketreningsprogram eller fysioterapibehandling for kneartrose) i inneværende periode og de siste 6 månedene.
- Vanlig bruk av psykotrope eller narkotiske smertestillende i ≥1 uke innen 8 uker før screening.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: GASTROKNEMMUSKELENS MIOFASCIALE FRIGJØRING
GM MFR og TrP trykkavlastning med en kombinasjon av manuell fysioterapi (kne-mobilisering), veiledet trening (sykkeltrening på stasjonær sykkel, muskelstyrkeøvelser for hofte og kne, og selvstrekking av nedre ekstremitets muskler), og TENS
|
Gastrocnemius MFR-prosedyrer:
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: sham GASTROCNEMIUS MYOFASCIAL RELEASE
falsk GM MFR med en kombinasjon av manuell fysioterapi (kne-mobilisering), veiledet trening (sykle på en stasjonær sykkel, muskelstyrkeøvelser for hofte og kne, og egenstrekking av underkroppsmuskler), og TENS
|
Pasientens stilling: Prone, med føttene av enden av bordet for å tillate tilstrekkelig dorsifleksjon. Terapeutens stilling: Vendt mot føttene mens de står ved pasientens side, på omtrent midt-lårnivå for teknikker. Teknikk: en hånd plasseres ved festepunktene til GM ved epicondylene på lårbeinet, og den andre ved akillessenen uten å påføre betydelig trykk eller vevsdeformasjon. Etterlign håndbevegelsene fra ekte myofascial release (f.eks. langsom strøking, overfladisk glidning), men unngå: Dypt trykk, hudstrekk og muskelkompresjon.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte i hvile og enkeltbens squat (Visuell analog skala)
Tidsramme: Smerte måles ved baseline i den første økten og revurderes ved slutten av den andre uken, og ved slutten av fire uker.
|
Deltakerne får beskjed om å sette et vertikalt merke på linjen som indikerer smertenivået deres i hvile og under enbens knebøy -enben knebøy: Deltakerne står på den aktuelle lemmen, med det andre beinet løftet fra bakken slik at hoften er bøyd til omtrent 45 grader og kneet til omtrent 90 grader. Deltakernes skuldre er fremoverbøyd til 90 grader med albuene i full strekking og hendene flettet sammen foran. Deltakerne bøyer seg fremover og ned i knebøy til de føler smerte og ubehag, og returnerer deretter til startposisjonen. |
Smerte måles ved baseline i den første økten og revurderes ved slutten av den andre uken, og ved slutten av fire uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk funksjon (40 m raskgangstest)
Tidsramme: Fysisk funksjon måles ved baseline i første økt og vurderes på nytt ved slutten av andre uke, og ved slutten av fire uker.
|
- 40MFPW : Deltakerne går så raskt og trygt som mulig på en 10-meters gangvei, snur rundt en kjegle plassert 2 m utenfor hver ende av gangveien, og returnerer for en total distanse på 40 m.
|
Fysisk funksjon måles ved baseline i første økt og vurderes på nytt ved slutten av andre uke, og ved slutten av fire uker.
|
|
Fysisk funksjon (30-sekunders stol-stå-test)
Tidsramme: Fysisk funksjon måles ved utgangspunktet i den første økten og vurderes på nytt ved slutten av den andre uken, og ved slutten av fire uker.
|
- 30sCST : Deltakerne reiser seg helt opp fra en sittende stilling fra en stol uten armlener og med rett rygg ; og deretter helt ned igjen til de er helt på setet.
Maksimalt antall stolrepetisjoner fullført på 30 sekunder registreres.
|
Fysisk funksjon måles ved utgangspunktet i den første økten og vurderes på nytt ved slutten av den andre uken, og ved slutten av fire uker.
|
|
Fysisk funksjon (en trappeklatre-test )
Tidsramme: Fysisk funksjon måles ved baseline på den første økten og vurderes på nytt ved slutten av den andre uken, og ved slutten av fire uker.
|
- 9-trinns trappetest: Deltakerne går opp og ned ni trinn så raskt som mulig, men på en trygg måte.
Tiden det tar for deltakerne å fullføre opp- og nedgående oppgaver registreres.
|
Fysisk funksjon måles ved baseline på den første økten og vurderes på nytt ved slutten av den andre uken, og ved slutten av fire uker.
|
|
Fotstilling (fotstillingsindeks 6)
Tidsramme: Fotstilling måles ved baseline i første økt og revurderes ved slutten av andre uke, og ved slutten av fire uker.
|
FPI-6 anses som et raskt, enkelt, rimelig og multisegmentalt klinisk kvantifiseringsverktøy som kan vurdere fotens holdning. FPI-6-scoren består av seks elementer: (1) Palpasjon av talushodet, (2) kurver over og under lateralmalleolen, (3) fremspring i talonavikulærleddet, (4) kalkaneus' posisjon i frontalplanet, (5) høyde og kongruens av den mediale longitudinale buen, (6) abduksjon eller adduksjon av forfoten. Deltakeren står i en stående, avslappet stilling med armene langs sidene og ser rett frem. Deretter tar de noen skritt på stedet før de stiller seg i en behagelig stående stilling. Vurdereren må kunne bevege seg rundt pasienten under undersøkelsen og ha uhindret tilgang til baksiden av beinet og foten. Undersøkelsen tar omtrent to minutter å utføre. Total score varierer fra -12 til +12.
|
Fotstilling måles ved baseline i første økt og revurderes ved slutten av andre uke, og ved slutten av fire uker.
|
|
Knefunksjonsnedsettelse (Arabisk versjon av Algofunksjonell indeks av Lequesne)
Tidsramme: Knelesjon er målt ved baseline ved første økt og revurdert ved slutten av andre uke, og ved slutten av fire uker.
|
Lequesne Algofunctional Index er et spørreskjema med 10 spørsmål i intervjuformat som ble utformet som en enhet.
Disse 10 parameterne er delt inn i tre seksjoner for å vurdere 'smerte eller ubehag' (L1), 'maksimal gåavstand' (L2) og 'daglige aktiviteter' (L3). Lequesne-indeksen aggregerer direkte symptomer og funksjon, noe som resulterer i en enkelt global indeksscore som varierer fra 0 (ingen smerte, ingen funksjonshemming) til 24 (maksimal smerte, stivhet og funksjonshemming). |
Knelesjon er målt ved baseline ved første økt og revurdert ved slutten av andre uke, og ved slutten av fire uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/006221
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .