Libertação Miofascial do Gastrocnémio em Mulheres com Osteoartrite do Joelho (MFR/KNEE OA)
Efeito da Libertação Miofascial do Gastrocnémio nos Resultados de Dor e Função Física em Mulheres com Osteoartrite do Joelho
O objetivo deste ensaio clínico é determinar se a libertação miofascial do gastrocnémio é eficaz na redução da dor e na melhoria da função física em mulheres com osteoartrite do joelho.
As principais questões que este estudo pretende responder são:
- A adição de MFR do gastrocnémio ao tratamento convencional de fisioterapia influencia a dor, a função física, a postura do pé e a incapacidade do joelho, em comparação com o tratamento convencional de fisioterapia e o MFR simulado na osteoartrite do joelho?
- Os participantes recebem tratamento de libertação miofascial do gastrocnémio ou tratamento simulado de libertação miofascial do gastrocnémio, 3 vezes por semana durante 4 semanas, para ambos os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hend Hammam Soliman, Bachelor's Degree
- Número de telefone: +201008380834
- E-mail: hendhammam18@live.com
Estude backup de contato
- Nome: Afaf Omar Tahoon
- Número de telefone: +201119870393
- E-mail: afaf_tahoon@cu.edu.eg
Locais de estudo
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Giza Governorate
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Giza, Giza Governorate, Egito, 12613
- Recrutamento
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Contato:
- Afaf Omar Tahoon
- Número de telefone: +201119870393
- E-mail: afaf_tahoon@cu.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idades dos pacientes entre os 45 e os 55 anos.
- IMC ≤35
- Pacientes com diagnóstico de KOA primária de acordo com a classificação do American College of Rheumatology na visita de rastreio.
- Início da osteoartrite sintomática do joelho de ≥3 meses
- Pacientes com osteoartrite de grau II e III do sistema de classificação de osteoartrite de Kellgren e Lawrence.
- Pelo menos um ponto gatilho ativo no GM
- Se ambos os joelhos foram diagnosticados com OA, foi selecionado o mais afetado.
- Intensidade de dor atual na Escala Visual Analógica (EVA) ≥4/10.
- Os participantes têm cognição suficiente que lhes permite compreender os requisitos do estudo, cumprir os procedimentos do estudo e o calendário de visitas.
- Critérios de Diagnóstico de KOA
Foi feito um diagnóstico de osteoartrite do joelho quando está presente dor no joelho, mais osteófitos em radiografias, mais pelo menos 1 dos seguintes 3:
- Idade > 50 anos
- Rigidez matinal < 30 minutos
- Crepitação em movimento ativo
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com quaisquer cirurgias anteriores no joelho ou fraturas dos membros inferiores.
- Doenças inflamatórias crónicas como artrite reumatóide.
- Sinais de sinovite do joelho moderadamente significativa incluem um joelho quente e inchado (vermelho)
- História e/ou achados do exame físico compatíveis com derrame interno do joelho (por exemplo, teste de Thessaly positivo).
- Gravidez
- Pacientes que tenham sido submetidos a artroscopia ou tratamento com ácido hialurónico intra-articular durante os 6 meses anteriores.
- Uso de AINEs uma semana antes da visita de rastreio.
- Doenças ortopédicas, ou deformidades musculoesqueléticas congénitas, ou distúrbios neurológicos que possam afetar ou interferir com o efeito terapêutico.
- Participou noutros estudos de intervenção (programa de treino de força ou tratamento de fisioterapia para osteoartrite do joelho) no período atual e nos últimos 6 meses.
- Uso habitual de analgésicos psicotrópicos ou narcóticos por ≥1 semana dentro das 8 semanas anteriores ao rastreio.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: LIBERTAÇÃO MIOFASCIAL DO GÁSTROCNÉMIO
GM MFR e libertação de pressão TrP com uma combinação de terapia física manual (mobilização do joelho), exercício supervisionado (andar de bicicleta estática, exercícios de fortalecimento muscular para a anca e joelho, e auto-estiramento dos músculos dos membros inferiores) e TENS
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Procedimentos de MFR do Gastrocnémio:
Outros nomes:
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Comparador Falso: liberação miofascial GASTROCNÊMIO simulado
sham GM MFR com uma combinação de terapia física manual (mobilização do joelho), exercício supervisionado (andar de bicicleta estacionária, exercícios de fortalecimento muscular para a anca e joelho, e auto-estiramento dos músculos dos membros inferiores) e TENS
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Posição do paciente: Prona, com os pés fora da extremidade da mesa para permitir uma dorsiflexão adequada. Posição do terapeuta: virado para os pés enquanto está ao lado do paciente, ao nível aproximadamente do meio da coxa para as técnicas. Técnica: uma mão é posicionada nas inserções do GM nos epicôndilos do fémur, e a outra no tendão de Aquiles sem aplicar pressão significativa ou deformação dos tecidos. Imitar os movimentos das mãos da libertação miofascial real (por exemplo, deslizamento lento, deslizamento superficial), mas evitar: Pressão profunda, Estiramento da pele e Compressão muscular.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor em repouso e agachamento em perna única (Escala visual analógica)
Prazo: A dor é medida na linha de base na primeira sessão e reavaliada no final da segunda semana e no final da quarta semana.
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Os participantes são instruídos a fazer uma marca vertical na linha indicando o seu nível de dor durante o repouso e o agachamento de perna única. -agachamento de perna única: Os participantes ficam de pé sobre o membro a ser avaliado, com a outra perna levantada do chão de modo que a anca fique flexionada aproximadamente 45 graus e o joelho aproximadamente 90 graus. Os ombros dos participantes estão flexionados para a frente a 90 graus com os cotovelos em extensão total e as mãos entrelaçadas à frente. Os participantes são flexionados para a frente para agachar até sentirem dor e desconforto e regressam à posição inicial. |
A dor é medida na linha de base na primeira sessão e reavaliada no final da segunda semana e no final da quarta semana.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função física (teste de caminhada rápida de 40 m)
Prazo: A função física é avaliada na linha de base na primeira sessão e reavaliada no final da segunda semana e no final das quatro semanas.
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- 40MFPW : Os participantes caminham o mais rápido e seguramente possível numa passadeira de 10 m, contornam um cone colocado 2 m além de cada extremidade da passadeira e regressam para uma distância total de 40 m.
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A função física é avaliada na linha de base na primeira sessão e reavaliada no final da segunda semana e no final das quatro semanas.
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Função física (o teste de levantar-se da cadeira em 30 segundos)
Prazo: A função física é medida na linha de base na primeira sessão e reavaliada no final da segunda semana e no final de quatro semanas.
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- 30sCST : Os participantes levantam-se completamente de uma posição sentada a partir de uma cadeira sem braços e com as costas direitas; e depois descem completamente até estarem completamente sentados no assento.
O número máximo de repetições de levantar-se da cadeira completadas em 30 segundos é registado.
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A função física é medida na linha de base na primeira sessão e reavaliada no final da segunda semana e no final de quatro semanas.
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Função física (teste de subida de escadas)
Prazo: A função física é medida na linha de base na primeira sessão e reavaliada no final da segunda semana e no final de quatro semanas.
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- SCT de 9 degraus: Os participantes sobem e descem nove degraus o mais rápido possível, mas de forma segura. O tempo que os participantes levam para completar as tarefas de subida e descida é registado.
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A função física é medida na linha de base na primeira sessão e reavaliada no final da segunda semana e no final de quatro semanas.
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Postura do pé (índice de postura do pé 6)
Prazo: A postura do pé é medida na linha de base na primeira sessão e reavaliada no final da segunda semana e no final de quatro semanas.
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O FPI-6 é considerado uma ferramenta de quantificação clínica rápida, fácil, económica e multi-segmentar, que pode avaliar a postura do pé. A pontuação FPI-6 consiste em seis itens: (1) Palpação da cabeça do tálus, (2) Curvas acima e abaixo do maléolo lateral, (3) Protuberância da articulação talonavicular, (4) Posição do calcâneo no plano frontal, (5) Altura e congruência do arco longitudinal medial, (6) Abdução ou adução do antepé. O participante deve estar numa posição de pé, descontraído, com os braços ao lado do corpo e a olhar em frente. Em seguida, deve dar alguns passos no local antes de se estabilizar numa posição de pé confortável. O avaliador precisa de conseguir mover-se à volta do paciente durante a avaliação e ter acesso ininterrupto à parte posterior da perna e do pé. A avaliação demora aproximadamente dois minutos a ser realizada. A pontuação total varia de -12 a +12.
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A postura do pé é medida na linha de base na primeira sessão e reavaliada no final da segunda semana e no final de quatro semanas.
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Incapacidade do Joelho (versão árabe do Índice Algofuncional de Lequesne)
Prazo: A Incapacidade do Joelho é medida na linha de base na primeira sessão e reavaliada no final da segunda semana e no final de quatro semanas.
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O Índice Algofuncional de Lequesne é um questionário de entrevista com 10 perguntas que foi concebido como uma unidade única.
Estes 10 parâmetros estão divididos em três secções para avaliar 'dor ou desconforto' (L1), 'distância máxima percorrida a pé' (L2) e 'atividades da vida diária' (L3).
O índice de Lequesne agrega diretamente sintomas e função, resultando num único índice global que varia de 0 (sem dor, sem incapacidade) a 24 (dor, rigidez e incapacidade máximas).
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A Incapacidade do Joelho é medida na linha de base na primeira sessão e reavaliada no final da segunda semana e no final de quatro semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/006221
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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