Gastrocnemius Myofasciale Release bij Vrouwen met Knieartrose (MFR/KNEE OA)
Effect van Gastrocnemius Myofasciale Release op Pijn en Fysieke Functie-uitkomsten bij Vrouwen met Knieartrose
Het doel van deze klinische studie is om te bepalen of gastrocnemius myofasciale release effectief is in het verminderen van pijn en het verbeteren van fysieke functie bij vrouwen met knieartrose.
De belangrijkste vraag die deze studie probeert te beantwoorden is:
- Beïnvloedt het toevoegen van gastrocnemius MFR aan conventionele fysiotherapiebehandeling pijn, fysieke functie, voethouding en kniebeperkingen in vergelijking met conventionele fysiotherapiebehandeling en nep-MFR bij knieartrose?
- Deelnemers krijgen gastrocnemius myofasciale releasebehandeling of nep-gastrocnemius myofasciale releasebehandeling, drie keer per week gedurende 4 weken voor beide groepen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hend Hammam Soliman, Bachelor's Degree
- Telefoonnummer: +201008380834
- E-mail: hendhammam18@live.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Afaf Omar Tahoon
- Telefoonnummer: +201119870393
- E-mail: afaf_tahoon@cu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egypte, 12613
- Werving
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
Contact:
- Afaf Omar Tahoon
- Telefoonnummer: +201119870393
- E-mail: afaf_tahoon@cu.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd van de patiënten varieerde tussen 45 en 55 jaar.
- BMI ≤35
- Patiënten met een diagnose van primaire KOA volgens de classificatie van het American College of Rheumatology tijdens het screeningsbezoek.
- Begin van symptomatische knieartrose van ≥3 maanden
- Patiënten met graad II en III OA volgens het Kellgren en Lawrence-systeem voor de classificatie van artrose.
- Minstens één actief triggerpunt in GM
- Als beide knieën werden gediagnosticeerd als OA, werd de meest aangedane geselecteerd.
- Huidige pijnintensiteit op de Visuele Analoge Schaal (VAS) ≥4/10.
- Proefpersonen hebben voldoende cognitie om de vereisten van de studie te begrijpen, de studieprocedures na te leven en het bezoekschema te volgen.
- Diagnostische criteria van KOA
Een diagnose van knieartrose werd gesteld wanneer kniepijn aanwezig is, plus osteofyten op röntgenfoto's, plus minstens 1 van de volgende 3:
- Leeftijd > 50 jaar
- Ochtendstijfheid < 30 minuten
- Crepitatie bij actieve beweging
Exclusiecriteria:
- Patiënten met eerdere knieoperaties of fracturen van de onderste ledematen.
- Chronische ontstekingsziekten zoals reumatoïde artritis.
- Tekenen van matig significante knie-synovitis, waaronder een warme en gezwollen (rode) knie
- Anamnese en/of bevindingen bij lichamelijk onderzoek die compatibel zijn met interne knieaandoeningen (bijv. positieve Thessaly-test).
- Zwangerschap
- Patiënten die in de afgelopen 6 maanden artroscopie of behandeling met intra-articulair hyaluronzuur hadden ondergaan.
- Gebruik van NSAID's één week voor het screeningsbezoek.
- Orthopedische aandoeningen, of aangeboren musculoskeletale misvormingen, of neurologische aandoeningen die het therapeutische effect kunnen beïnvloeden of verstoren.
- Deelname aan andere interventiestudies (krachttrainingsprogramma of fysiotherapeutische behandeling voor knieartrose) in de huidige periode en de afgelopen 6 maanden.
- Habitueel gebruik van psychotrope of narcotische analgetica gedurende ≥1 week binnen 8 weken voorafgaand aan de screening.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: GASTROCNEMIUS MYOFASCIALE RELEASE
GM MFR en TrP-drukverlichting met een combinatie van manuele fysiotherapie (knie-mobilisatie), begeleide oefeningen (fietsen op een hometrainer, spierversterkende oefeningen voor de heup en knie, en zelf-rekking van de onderste ledematen spieren), en TENS
|
Gastrocnemius MFR-procedures:
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: sham GASTROCNEMIUS MYOFASCIALE RELEASE
sham GM MFR met een combinatie van manuele fysiotherapie (knie-mobilisatie), begeleide oefeningen (fietsen op een hometrainer, spierversterkende oefeningen voor de heup en knie, en zelf-rekking van de spieren van de onderste ledematen), en TENS
|
Patiëntenpositie: Buikligging, met de voeten van het tafeleinde af om voldoende dorsiflexie mogelijk te maken. Therapeutpositie: Gericht naar de voeten terwijl u aan de zijkant van de patiënt staat, ongeveer op midden dijhoogte voor technieken. Techniek: één hand wordt geplaatst op de aanhechtingen van de GM bij de epicondylen van het femur, en de andere bij de Achillespees zonder aanzienlijke druk of weefselvervorming toe te passen. Boots de handbewegingen van echte myofasciale release na (bijv. langzaam strijken, oppervlakkig glijden) maar vermijd: Diepe druk, Huidrekking en Spiercompressie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn tijdens rust en single leg squat (Visuele analoge schaal)
Tijdsspanne: pijn wordt gemeten bij aanvang tijdens de eerste sessie en opnieuw beoordeeld aan het einde van de tweede week, en aan het einde van vier weken.
|
Deelnemers wordt gevraagd om een verticale streep op de lijn te zetten die hun pijnniveau aangeeft tijdens rust en een eenbenige squat -eenbenige squat: De deelnemers staan op het te evalueren been, met het andere been van de grond zodat de heup ongeveer 45 graden gebogen is en de knie ongeveer 90 graden. De schouders van de deelnemers zijn naar voren gebogen tot 90 graden met de ellebogen volledig gestrekt en de handen voor zich in elkaar gevouwen. De deelnemers buigen naar voren om door de knieën te zakken totdat ze pijn en ongemak voelen en keren terug naar de startpositie. |
pijn wordt gemeten bij aanvang tijdens de eerste sessie en opnieuw beoordeeld aan het einde van de tweede week, en aan het einde van vier weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysiek functioneren (40 m snelwandeltest)
Tijdsspanne: De fysieke functie wordt gemeten bij de start tijdens de eerste sessie en opnieuw beoordeeld aan het einde van de tweede week en aan het einde van vier weken.
|
- 40MFPW : De deelnemers lopen zo snel en veilig mogelijk over een 10 meter lange loopbaan, keren rond een kegel die 2 meter voorbij elk uiteinde van de loopbaan is geplaatst, en keren terug voor een totale afstand van 40 meter.
|
De fysieke functie wordt gemeten bij de start tijdens de eerste sessie en opnieuw beoordeeld aan het einde van de tweede week en aan het einde van vier weken.
|
|
Fysieke functie (de 30-seconden stoel-opstaan-test)
Tijdsspanne: De fysieke functie wordt gemeten bij aanvang tijdens de eerste sessie en opnieuw beoordeeld aan het einde van de tweede week en aan het einde van vier weken.
|
- 30sCST : De deelnemers staan volledig op vanuit een zittende positie op een onbewapende en rechte stoel; en vervolgens volledig terug totdat ze volledig op de zitting zitten.
Het maximum aantal herhalingen van stoel-opstaan dat binnen 30 seconden wordt voltooid, wordt geregistreerd.
|
De fysieke functie wordt gemeten bij aanvang tijdens de eerste sessie en opnieuw beoordeeld aan het einde van de tweede week en aan het einde van vier weken.
|
|
Lichamelijke functie (een trapklimtest)
Tijdsspanne: De fysieke functie wordt gemeten bij aanvang tijdens de eerste sessie en opnieuw beoordeeld aan het einde van de tweede week, en aan het einde van vier weken.
|
- 9-trede SCT: De deelnemers stijgen en dalen negen traptreden zo snel mogelijk, maar op een veilige manier.
De tijd die de deelnemers nodig hebben om de stijg- en daaltaken te voltooien, wordt geregistreerd.
|
De fysieke functie wordt gemeten bij aanvang tijdens de eerste sessie en opnieuw beoordeeld aan het einde van de tweede week, en aan het einde van vier weken.
|
|
Voethouding (voethoudingsindex 6)
Tijdsspanne: De voetstand wordt gemeten bij aanvang tijdens de eerste sessie en opnieuw beoordeeld aan het einde van de tweede week, en aan het einde van vier weken.
|
FPI-6 wordt beschouwd als een snelle, eenvoudige, goedkope en multi-segmentale klinische kwantificatietool, die de houding van de voet kan beoordelen. De FPI-6-score bestond uit zes items: (1) Palpatie van het talus hoofd, (2) krommingen boven en onder de laterale malleolus, (3) Uitstulping van het talonaviculaire gewricht (4) Positie van het calcaneus in het frontale vlak, (5) Hoogte en congruentie van de mediale longitudinale boog (6) Abductie of adductie van de voorvoet. De deelnemer staat in een staande, ontspannen houding, armen langs het lichaam, en kijkt recht vooruit. Vervolgens worden enkele stappen ter plaatse gezet voordat een comfortabele staande houding wordt aangenomen. De beoordelaar moet tijdens de beoordeling rond de patiënt kunnen bewegen en ononderbroken toegang hebben tot het achterste aspect van het been en de voet. De beoordeling duurt ongeveer twee minuten. De totale score varieert van -12 tot +12.
|
De voetstand wordt gemeten bij aanvang tijdens de eerste sessie en opnieuw beoordeeld aan het einde van de tweede week, en aan het einde van vier weken.
|
|
Kniebeperking (Arabische versie van de Algofunctionele index van Lequesne)
Tijdsspanne: Kniebeperking wordt gemeten bij de start bij de eerste sessie en opnieuw beoordeeld aan het einde van de tweede week en aan het einde van vier weken.
|
De Lequesne Algofunctionele Index is een vragenlijst in interviewformaat met 10 vragen die als één geheel is ontworpen.
Deze 10 parameters zijn verdeeld in drie secties om 'pijn of ongemak' (L1), 'maximale loopafstand' (L2) en 'activiteiten van het dagelijks leven' (L3) te beoordelen.
De Lequesne-index aggregeert direct symptomen en functie, wat resulteert in één globale indexscore variërend van 0 (geen pijn, geen beperking) tot 24 (maximale pijn, stijfheid en beperking).
|
Kniebeperking wordt gemeten bij de start bij de eerste sessie en opnieuw beoordeeld aan het einde van de tweede week en aan het einde van vier weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/006221
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .