Polven nivelrikon sairastavien naisten gastroknemiaksen myofaskiaalinen vapautus (MFR/KNEE OA)
Gastrocnemius-miofasiaalisen vapautuksen vaikutus kipuun ja fyysisen toimintakyvyn tuloksiin naisilla, joilla on polven nivelrikko
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko gastroknemiusten myofaskiaalisen vapautuksen tehokas vähentämään kipua ja parantamaan fyysistä toimintakykyä naisilla, joilla on polven nivelrikko.
Tutkimuksen tärkeimmät kysymykset ovat:
- Vaikuttaako gastroknemiusten MFR:n lisääminen perinteiseen fysioterapiahoitoon kipuun, fyysiseen toimintakykyyn, jalan asentoon ja polven vajaatoimintaan verrattuna perinteiseen fysioterapiahoitoon ja valeympäristöön MFR:ään polven nivelrikossa?
- Osallistujat saavat gastroknemiusten myofaskiaalista vapautushoitoa tai valegastroknemiusten myofaskiaalista vapautushoitoa 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan molemmissa ryhmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hend Hammam Soliman, Bachelor's Degree
- Puhelinnumero: +201008380834
- Sähköposti: hendhammam18@live.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Afaf Omar Tahoon
- Puhelinnumero: +201119870393
- Sähköposti: afaf_tahoon@cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egypti, 12613
- Rekrytointi
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Afaf Omar Tahoon
- Puhelinnumero: +201119870393
- Sähköposti: afaf_tahoon@cu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaiden ikä vaihteli 45 ja 55 vuoden välillä.
- Painoindeksi (BMI) ≤35
- Potilaat, joilla on primaarin KOA:n diagnoosi American College of Rheumatology -luokituksen mukaisesti seulontavierailulla.
- Oireisen polviartroosin alkaminen ≥3 kuukautta sitten
- Potilaat, joilla on Kellgren ja Lawrence -järjestelmän mukaan artroosin luokan II ja III OA.
- Ainakin yksi aktiivinen laukaisupiste GM:ssä
- Jos molemmat polvet olivat diagnosoitu artroosiksi, valittiin vaikeammin sairastunut.
- Nykyinen kivun voimakkuus visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) ≥4/10.
- Koehenkilöillä on riittävä kognitiokyky, joka mahdollistaa tutkimuksen vaatimusten ymmärtämisen, tutkimusmenettelyjen noudattamisen ja vierailujen aikataulun.
- KOA:n diagnostiset kriteerit
Polviartroosin diagnoosi tehtiin, kun polvikipua esiintyy sekä radiografioissa näkyviä luupiikkejä, sekä vähintään yksi seuraavista kolmesta:
- Ikä > 50 vuotta
- Aamuiset jäykkyydet < 30 minuuttia
- Narskahdus aktiivisessa liikkeessä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aikaisempia polvioperaatioita tai alaraajojen murtumia.
- Krooniset tulehdukselliset sairaudet kuten reumaattinen artriitti.
- Kohtalaisen merkittävän polvisynoviitin merkit sisältävät lämmin ja turvonnut (punainen) polvi
- Anamneesi ja/tai fysikaalisen tutkimuksen löydökset, jotka sopivat polven sisäiseen häiriöön (esim. positiivinen Thessaly-testi).
- Raskaus
- Potilaat, jotka olivat käyneet artroskopiassa tai saaneet nivelonteloon hyaluronihappohoitoa edellisen 6 kuukauden aikana.
- NSAID-lääkkeiden käyttö viikkoa ennen seulontavierailua.
- Ortopediset sairaudet, synnynnäiset tukielinsairaudet tai neurologiset häiriöt, jotka voivat vaikuttaa tai häiritä hoitovaikutusta.
- Osallistunut muihin interventiotutkimuksiin (voimaharjoitusohjelma tai fysioterapiahoito polviartroosille) nykyisellä kaudella ja viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Psykotrooppisten tai narkoottisten kipulääkkeiden säännöllinen käyttö ≥1 viikon ajan 8 viikon sisällä seulontaa edeltävästä ajasta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: GASTROKNEEMIUS MYOFASCIALINEN VAPAHDUSTOIMINTO
GM MFR ja TrP-painepurku yhdistelmällä manuaalista fysioterapiaa (polven mobilisaatio), ohjattua liikuntaa (kiinteän polkupyörän käyttö, lonkan ja polven lihasvoimaharjoitukset sekä alaraajojen lihasten itsevenyttely) ja TENS:ää
|
Gastrocnemiuksen MFR-toimenpiteet:
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: sham GASTROCNEMIUS MYOFASCIAL RELEASE
sham GM MFR yhdistelmänä manuaalisesta fysioterapiasta (polven mobilointi), valvotusta harjoittelusta (kiinteän pyörän ajaminen, lihasvahvistusharjoitukset lonkalle ja polvelle, ja alaraajojen lihasten itsevenyttely) ja TENS:stä
|
Potilaan asento: Vatsallaan, jalat pöydän päädystä pois riittävän dorsifleksion mahdollistamiseksi. Terapeutin asento: Kasvot kohti jalkoja seisten potilaan sivulla, noin reiden puolivälissä tekniikoita varten. Tekniikka: toinen käsi asetetaan GM:n kiinnityskohtiin reisiluun epikondyleilla ja toinen Akillesjänneeseen ilman merkittävää painetta tai kudoksen muodonmuutosta. Matkii todellisen myofaskiaalisuudelman käsiliikkeitä (esim. hidas silitys, pinnan liukuminen), mutta vältä: Syvää painetta, ihon venytystä ja lihasten puristusta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu lepotilassa ja yksijalkakyykky (visuaalinen analogiaskaala)
Aikaikkuna: Kipua mitataan perusarvona ensimmäisellä istunnolla ja arvioidaan uudelleen toisen viikon lopussa sekä neljännen viikon lopussa.
|
Osallistujia ohjeistetaan piirtämään pystyviiva viivalle osoittaakseen kiputasonsa levossa ja yksijalkaisessa kyykyssä -yksijalkainen kyykky: Osallistujat seisovat arvioitavalla raajalla, toinen jalka irti maasta niin, että lonkka on noin 45 asteen taivutusasennossa ja polvi noin 90 asteen taivutusasennossa. Osallistujien hartiat ovat 90 asteen taivutusasennossa eteenpäin, kyynärpäät täysin ojennettuna ja kädet kietoutuneina yhteen edessä. Osallistujat taipuvat eteenpäin kyykkyyn asti, kunnes tuntevat kipua ja epämukavuutta, ja palaavat sitten alkuasentoon. |
Kipua mitataan perusarvona ensimmäisellä istunnolla ja arvioidaan uudelleen toisen viikon lopussa sekä neljännen viikon lopussa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen toimintakyky (40 metrin nopeakäyntitesti)
Aikaikkuna: Fyysistä toimintakykyä mitataan perustasolla ensimmäisellä istunnolla ja uudelleenarvioidaan toisen viikon lopussa sekä neljännen viikon lopussa.
|
- 40MFPW : Osallistujat kävelevät mahdollisimman nopeasti ja turvallisesti 10 metrin kävelytiellä, kääntyvät kartion ympäri, joka on sijoitettu 2 metrin päähän kävelytien kummastakin päästä, ja palaavat takaisin 40 metrin kokonaismatkalle.
|
Fyysistä toimintakykyä mitataan perustasolla ensimmäisellä istunnolla ja uudelleenarvioidaan toisen viikon lopussa sekä neljännen viikon lopussa.
|
|
Fyysinen toimintakyky (30 sekunnin tuolistannouskoe)
Aikaikkuna: Fyysistä toimintakykyä mitataan perustasolla ensimmäisellä istunnolla ja arvioidaan uudelleen toisen viikon lopussa sekä neljännen viikon lopussa.
|
- 30sCST : Osallistujat nousevat täysin istuma-asennosta tuolista, jossa ei ole käsinojia ja jolla on suora selkänoja; ja sitten laskeutuvat täysin alas, kunnes he ovat täysin istuimella.
Suurin tuolista nousemistoistojen määrä, joka suoritetaan 30 sekunnissa, kirjataan.
|
Fyysistä toimintakykyä mitataan perustasolla ensimmäisellä istunnolla ja arvioidaan uudelleen toisen viikon lopussa sekä neljännen viikon lopussa.
|
|
Fyysinen toimintakyky (portaiden nousutesti)
Aikaikkuna: Fyysistä toimintakykyä mitataan perustasolla ensimmäisessä istunnossa ja arvioidaan uudelleen toisen viikon lopussa sekä neljännen viikon lopussa.
|
- 9-porrasta SCT: Osallistujat nousevat ja laskeutuvat yhdeksän porrasta mahdollisimman nopeasti, mutta turvallisella tavalla.
Osallistujien suorittamiseen kuluva aika nousta ja laskeutua porrasta kirjataan.
|
Fyysistä toimintakykyä mitataan perustasolla ensimmäisessä istunnossa ja arvioidaan uudelleen toisen viikon lopussa sekä neljännen viikon lopussa.
|
|
Jalkaterän asento (foot posture index 6)
Aikaikkuna: Jalkaterän asentoa mitataan perustasolla ensimmäisessä istunnossa, ja sitä arvioidaan uudelleen toisen viikon lopussa sekä neljännen viikon lopussa.
|
FPI-6:ta pidetään nopeana, helpona, edullisena ja monisegmentaalisena kliikkisenä mittaustyökaluna, joka voi arvioida jalan asentoa. FPI-6-pistemäärä koostui kuudesta osasta: (1) Talar head palpation (talouspään tunnustelu), (2) curves above and below the lateral malleolus (kaareumat lateraalisen niskan ylä- ja alapuolella), (3) Talonavicular joint bulging (talonavikulaarinen nivel pullistuma), (4) Calcaneal frontal plane position (kantalun etutason asento), (5) Medial longitudinal arch height and congruence (mediaalinen pitkittäinen kaari korkeus ja yhtäläisyys), (6) Forefoot abduction or adduction (etujalan abduktio tai adduktio). Osallistuja on seisomassa, rentona, kädet kyljillä ja katse suoraan eteenpäin. Ota sitten useita askeleita paikallaan ennen kuin asettuu mukavaan seisoma-asentoon. Arvioijan tulee pystyä liikkumaan potilaan ympärillä arvioinnin aikana ja hänellä on keskeytymätön pääsy jalan ja jalan takaosaan. Arvioinnin suorittamiseen kuluu noin kaksi minuuttia. Kokonaispistemäärä vaihtelee -12:sta +12:een.
|
Jalkaterän asentoa mitataan perustasolla ensimmäisessä istunnossa, ja sitä arvioidaan uudelleen toisen viikon lopussa sekä neljännen viikon lopussa.
|
|
Polvinivelen toimintakyvyn heikentyminen (Lequesnen algofunktionaalisen indeksin arabiankielinen versio)
Aikaikkuna: Polven toimintakyvyn heikentymistä mitataan perustasolla ensimmäisessä istunnossa ja arvioidaan uudelleen toisen viikon lopussa sekä neljännen viikon lopussa.
|
Lequesne Algofunctional Index on 10-kysymyksinen haastattelumuotoinen kysely, joka on suunniteltu yhtenäiseksi kokonaisuudeksi.
Nämä 10 parametria on jaettu kolmeen osaan arvioimaan 'kipua tai epämukavuutta' (L1), 'suurinta kävelymatkaa' (L2) ja 'päivittäisiä toimintoja' (L3).
Lequesne-indeksi yhdistää suoraan oireet ja toimintakyvyn, mikä tuottaa yksittäisen globaalin indeksipisteet, jotka vaihtelevat 0:sta (ei kipua, ei vammautumista) 24:ään (maksimaalinen kipu, jäykkyys ja vammautuminen).
|
Polven toimintakyvyn heikentymistä mitataan perustasolla ensimmäisessä istunnossa ja arvioidaan uudelleen toisen viikon lopussa sekä neljännen viikon lopussa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/006221
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .