Libération Myofasciale du Gastrocnémien chez les Femmes Atteintes d'Arthrose du Genou (MFR/KNEE OA)
Effet de la libération myofasciale du gastrocnémien sur la douleur et les résultats fonctionnels physiques chez les femmes atteintes d'arthrose du genou
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si la libération myofasciale du gastrocnémien est efficace pour réduire la douleur et améliorer la fonction physique chez les femmes souffrant d'arthrose du genou.
Les principales questions auxquelles cette étude vise à répondre sont :
- L'ajout de la libération myofasciale du gastrocnémien au traitement de physiothérapie conventionnel influence-t-il la douleur, la fonction physique, la posture du pied et l'incapacité du genou par rapport au traitement de physiothérapie conventionnel seul et à une libération myofasciale factice dans l'arthrose du genou ?
- Les participants reçoivent un traitement de libération myofasciale du gastrocnémien ou un traitement factice de libération myofasciale du gastrocnémien 3 fois par semaine pendant 4 semaines pour les deux groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hend Hammam Soliman, Bachelor's Degree
- Numéro de téléphone: +201008380834
- E-mail: hendhammam18@live.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Afaf Omar Tahoon
- Numéro de téléphone: +201119870393
- E-mail: afaf_tahoon@cu.edu.eg
Lieux d'étude
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Giza Governorate
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Giza, Giza Governorate, Egypte, 12613
- Recrutement
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Contact:
- Afaf Omar Tahoon
- Numéro de téléphone: +201119870393
- E-mail: afaf_tahoon@cu.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge des patients compris entre 45 et 55 ans.
- IMC ≤ 35
- Patients avec un diagnostic d'arthrose du genou primaire selon la classification de l'American College of Rheumatology lors de la visite de dépistage.
- Début de l'arthrose symptomatique du genou ≥ 3 mois
- Patients avec une arthrose de grade II et III selon le système de classification de Kellgren et Lawrence pour l'arthrose.
- Au moins un point gâchette actif dans le GM
- Si les deux genoux étaient diagnostiqués avec une arthrose, le plus touché a été sélectionné.
- Intensité actuelle de la douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA) ≥ 4/10.
- Les sujets ont une cognition suffisante leur permettant de comprendre les exigences de l'étude, de respecter les procédures de l'étude et le calendrier des visites.
- Critères diagnostiques de l'arthrose du genou
Un diagnostic d'arthrose du genou a été posé lorsque la douleur au genou est présente, plus des ostéophytes sur les radiographies, plus au moins 1 des 3 éléments suivants :
- Âge > 50 ans
- Raideur matinale < 30 minutes
- Crépitation lors du mouvement actif
Critères d'exclusion :
- Patients ayant subi des chirurgies antérieures du genou ou des fractures des membres inférieurs.
- Maladies inflammatoires chroniques telles que la polyarthrite rhumatoïde.
- Signes de synovite modérément significative du genou incluant un genou chaud et gonflé (rouge)
- Antécédents et/ou résultats de l'examen physique compatibles avec une dérangement interne du genou (par exemple, test de Thessaly positif).
- Grossesse
- Patients ayant subi une arthroscopie ou un traitement à l'acide hyaluronique intra-articulaire au cours des 6 mois précédents.
- Utilisation d'AINS une semaine avant la visite de dépistage.
- Maladies orthopédiques, ou déformations musculosquelettiques congénitales, ou troubles neurologiques pouvant affecter ou interférer avec l'effet thérapeutique.
- Participation à d'autres études d'intervention (programme d'entraînement musculaire ou traitement de physiothérapie pour l'arthrose du genou) pendant la période actuelle et les 6 mois passés.
- Utilisation habituelle d'analgésiques psychotropes ou narcotiques pendant ≥ 1 semaine dans les 8 semaines précédant le dépistage.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: DÉTENTE MYOFASCIALE DU GASTROC-NÉMIEN
Relâchement de la pression du MFR et des TrP avec une combinaison de thérapie physique manuelle (mobilisation du genou), d'exercice supervisé (vélo stationnaire, exercices de renforcement musculaire pour la hanche et le genou, et auto-étirement des muscles des membres inférieurs), et TENS
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Procédures de Libération Myofasciale du Gastrocnémien :
Autres noms:
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Comparateur factice: libération myofasciale SHAM du GASTROCNÉMIEN
GM MFR simulé avec une combinaison de physiothérapie manuelle (mobilisation du genou), d'exercices supervisés (vélo stationnaire, exercices de renforcement musculaire pour la hanche et le genou, et auto-étirement des muscles des membres inférieurs) et de TENS
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Position du patient : En décubitus ventral, avec les pieds dépassant du bord de la table pour permettre une dorsiflexion adéquate. Position du thérapeute : Face aux pieds du patient en se tenant à son côté, au niveau approximatif du milieu de la cuisse pour les techniques. Technique : Une main est placée au niveau des insertions du grand fessier sur les épicondyles fémoraux, et l'autre au niveau du tendon d'Achille sans appliquer de pression significative ni déformation tissulaire. Imiter les mouvements manuels d'une véritable libération myofasciale (ex. effleurage lent, glissement superficiel) mais éviter : Pression profonde, Étirement cutané et Compression musculaire.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur au repos et lors d'un squat sur une jambe (Échelle visuelle analogique)
Délai: la douleur est mesurée au départ lors de la première séance et réévaluée à la fin de la deuxième semaine, et à la fin de quatre semaines.
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Les participants sont invités à tracer une marque verticale sur la ligne indiquant leur niveau de douleur au repos et lors d'une flexion sur une jambe -flexion sur une jambe : Les participants se tiennent sur le membre évalué, l'autre jambe étant soulevée du sol de sorte que la hanche soit fléchie à environ 45 degrés et le genou à environ 90 degrés. Les épaules des participants sont fléchies vers l'avant à 90 degrés, les coudes en pleine extension et les mains jointes devant. Les participants se penchent vers l'avant pour s'accroupir jusqu'à ressentir de la douleur et de l'inconfort, puis reviennent à la position de départ. |
la douleur est mesurée au départ lors de la première séance et réévaluée à la fin de la deuxième semaine, et à la fin de quatre semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction physique (test de marche rapide sur 40 m)
Délai: La fonction physique est mesurée au départ lors de la première session et réévaluée à la fin de la deuxième semaine, ainsi qu'à la fin de la quatrième semaine.
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- 40MFPW : Les participants marchent aussi rapidement et sûrement que possible sur un chemin de marche de 10 m, contournent un cône placé à 2 m au-delà de chaque extrémité du chemin, et reviennent pour une distance totale de 40 m.
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La fonction physique est mesurée au départ lors de la première session et réévaluée à la fin de la deuxième semaine, ainsi qu'à la fin de la quatrième semaine.
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Fonction physique (test de lever de chaise de 30 secondes)
Délai: La fonction physique est mesurée au départ lors de la première session, puis réévaluée à la fin de la deuxième semaine et à la fin de la quatrième semaine.
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- 30sCST : Les participants se lèvent complètement d'une position assise depuis une chaise sans accoudoirs et au dossier droit ; puis se rassoient complètement jusqu'à ce qu'ils soient complètement assis sur le siège.
Le nombre maximum de répétitions de lever de chaise réalisées en 30 secondes est enregistré.
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La fonction physique est mesurée au départ lors de la première session, puis réévaluée à la fin de la deuxième semaine et à la fin de la quatrième semaine.
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Fonction physique (un test de montée d'escaliers)
Délai: La fonction physique est mesurée au départ lors de la première séance et réévaluée à la fin de la deuxième semaine, ainsi qu'à la fin de la quatrième semaine.
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- 9-s SCT : Les participants montent et descendent neuf marches aussi rapidement que possible mais de manière sécurisée.
Le temps nécessaire aux participants pour accomplir les tâches de montée et de descente est enregistré.
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La fonction physique est mesurée au départ lors de la première séance et réévaluée à la fin de la deuxième semaine, ainsi qu'à la fin de la quatrième semaine.
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Posture du pied (indice de posture du pied 6)
Délai: La posture du pied est mesurée au départ lors de la première séance et réévaluée à la fin de la deuxième semaine, ainsi qu'à la fin de la quatrième semaine.
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Le FPI-6 est considéré comme un outil de quantification clinique rapide, facile, peu coûteux et multi-segmentaire, qui peut évaluer la posture du pied. Le score FPI-6 se compose de six items : (1) Palpation de la tête du talus, (2) Courbes au-dessus et au-dessous de la malléole latérale, (3) Bombement de l'articulation talonaviculaire (4) Position du calcanéus dans le plan frontal, (5) Hauteur et congruence de la voûte plantaire médiale (6) Abduction ou adduction de l'avant-pied. Le participant se tient debout, en position relâchée, les bras le long du corps, et regarde droit devant lui. Ensuite, il effectue quelques pas sur place avant de se stabiliser dans une position confortable. L'évaluateur doit pouvoir se déplacer autour du patient pendant l'évaluation et avoir un accès ininterrompu à l'arrière de la jambe et du pied. L'évaluation dure environ deux minutes. Le score total varie de -12 à +12.
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La posture du pied est mesurée au départ lors de la première séance et réévaluée à la fin de la deuxième semaine, ainsi qu'à la fin de la quatrième semaine.
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Incapacité du genou (version arabe de l'indice algofonctionnel de Lequesne)
Délai: L'incapacité du genou est mesurée au départ lors de la première séance, puis réévaluée à la fin de la deuxième semaine et à la fin de la quatrième semaine.
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L'Indice Algofonctionnel de Lequesne est un questionnaire en format d'entretien de 10 questions conçu comme une unité unique.
Ces 10 paramètres sont divisés en trois sections pour évaluer 'la douleur ou l'inconfort' (L1), 'la distance maximale parcourue' (L2) et 'les activités de la vie quotidienne' (L3).
L'indice de Lequesne agrège directement les symptômes et la fonction, ce qui donne un score d'indice global unique allant de 0 (pas de douleur, pas d'incapacité) à 24 (douleur, raideur et incapacité maximales).
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L'incapacité du genou est mesurée au départ lors de la première séance, puis réévaluée à la fin de la deuxième semaine et à la fin de la quatrième semaine.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/006221
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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