下肢手術における大腿神経および坐骨神経ブロックの成功評価のための灌流指数 (PI-FSNB)
下肢手術を受ける患者における灌流指標測定を用いた大腿神経および坐骨神経ブロックの成功率評価
末梢神経ブロックは、全身麻酔の代替として下肢手術においてますます使用されています。 しかし、感覚および運動検査などの従来のブロック成功評価方法は、主観的で時間がかかり、患者の協力に依存します。
パルスオキシメトリーを用いて非侵襲的に測定される灌流指数(PI)は、交感神経ブロックに関連する末梢灌流の変化を反映し、ブロック効果の早期指標として機能する可能性があります。
本研究は、選択的下肢手術を受ける患者における大腿神経および坐骨神経の併用ブロックの成功を評価するための早期かつ信頼性の高いマーカーとしてPIを使用できるかどうかを評価することを目的としています。
ASA身体状態分類I-IIIの18〜65歳の患者80名が、超音波および神経刺激装置を用いた大腿神経および坐骨神経の併用ブロックを受けます。 血行動態パラメータおよびPI、毛細血管再充満時間、皮膚温度を含む灌流関連変数は、ベースライン時およびブロック施行後5分、10分、20分、30分に記録されます。
結果は従来の感覚および運動ブロック評価と比較され、PIがブロック成功のより早期かつ客観的な評価を提供するかどうかを判断します。
調査の概要
詳細な説明
末梢神経ブロックは、全身麻酔に比べて全身性合併症の減少や術後鎮痛の改善などの利点から、下肢手術で広く用いられています。 神経ブロックの成功は、伝統的に感覚ブロックと運動ブロックの評価を用いて判定されますが、これらの方法は主観的であり、患者の協力が必要です。
パルスオキシメトリーを用いて非侵襲的に測定される灌流指数(PI)は、末梢灌流を反映し、交感神経ブロックの影響を受けます。 神経ブロックが成功すると、交感神経抑制により血管拡張と末梢血流の増加が生じ、PIの上昇をもたらす可能性があります。
この前向き臨床試験には、ASA身体状態分類I-IIIで、予定された下肢手術を受ける18-65歳の患者80名が含まれています。 すべての患者は、超音波ガイド下および神経刺激技術を用いた大腿神経と坐骨神経の併用ブロックを受けます。 坐骨神経ブロックには0.25%ブピバカインと1%リドカインの混合液30mLを、大腿神経ブロックには同溶液20mLを使用します。
心拍数、平均動脈圧、酸素飽和度などの血行動態パラメータ、および灌流指数、毛細血管再充満時間、末梢皮膚温度などの灌流関連パラメータを、ブロック投与前および投与後5分、10分、20分、30分に記録します。 感覚および運動ブロックの評価は、冷感覚、針刺し試験、運動ブロックスケールを用いて実施します。
主要目的は、従来の評価方法と比較して、PIがブロック成功の早期、客観的、非侵襲的指標として機能し得るかどうかを評価することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Gaziantep、トルコ(Türkiye)
- Gaziantep University Faculty Of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳から65歳の患者
- ASA身体状態分類I-III
- 下肢の予定手術を予定している
- 大腿神経と坐骨神経の複合ブロックを受ける患者
- インフォームドコンセントを提供する能力
除外基準:
- 患者の拒否
- 注射部位の感染
- 局所麻酔薬に対する既知のアレルギー
- 凝固障害または出血性疾患
- 下肢の既存の神経学的障害
- 重篤な全身疾患(ASA IV以上)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:大腿神経および坐骨神経ブロックの併用
全ての参加者は下肢手術前に、超音波および神経刺激器ガイド下で大腿神経と坐骨神経の複合神経ブロックを受けます。
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下肢手術における麻酔のため、ブピバカインとリドカインの混合液を使用し、超音波および神経刺激装置で誘導した大腿神経および坐骨神経ブロック。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経ブロック後の灌流指数の変化
時間枠:ブロック投与後のベースライン、5分、10分、20分、30分
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大腿神経と坐骨神経の複合ブロック後、事前に設定された時間間隔で測定した灌流指標値をベースライン値および対側肢の値と比較した。
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ブロック投与後のベースライン、5分、10分、20分、30分
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Berna Kaya Uğur、Gaziantep University Faculty Of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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