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Índice de Perfusão para Avaliar o Sucesso do Bloqueio dos Nervos Femoral e Ciático em Cirurgia do Membro Inferior (PI-FSNB)

27 de março de 2026 atualizado por: Berna Kaya Ugur, University of Gaziantep

Avaliação do Sucesso do Bloqueio dos Nervos Femoral e Ciático através da Medição do Índice de Perfusão em Pacientes Submetidos a Cirurgia do Membro Inferior

Os bloqueios nervosos periféricos são cada vez mais utilizados em cirurgia dos membros inferiores como alternativa à anestesia geral. No entanto, os métodos tradicionais utilizados para avaliar o sucesso do bloqueio, como os testes sensoriais e motores, são subjetivos, demorados e dependentes da cooperação do paciente.

O índice de perfusão (IP), medido de forma não invasiva através de oximetria de pulso, reflete as alterações de perfusão periférica associadas ao bloqueio simpático e pode servir como um indicador precoce da eficácia do bloqueio.

Este estudo tem como objetivo avaliar se o IP pode ser utilizado como um marcador precoce e fiável para avaliar o sucesso do bloqueio combinado do nervo femoral e ciático em doentes submetidos a cirurgia eletiva dos membros inferiores.

Um total de 80 doentes com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos, com estado físico ASA I-III, receberão um bloqueio combinado do nervo femoral e ciático guiado por ecografia e estimulador nervoso. Os parâmetros hemodinâmicos e variáveis relacionadas com a perfusão, incluindo o IP, o tempo de reenchimento capilar e a temperatura da pele, serão registados no início e aos 5, 10, 20 e 30 minutos após a administração do bloqueio.

Os resultados serão comparados com as avaliações tradicionais do bloqueio sensorial e motor para determinar se o IP fornece uma avaliação mais precoce e objetiva do sucesso do bloqueio.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os bloqueios nervosos periféricos são amplamente utilizados em cirurgias dos membros inferiores devido às suas vantagens sobre a anestesia geral, incluindo complicações sistémicas reduzidas e analgesia pós-operatória melhorada. O sucesso de um bloqueio nervoso é tradicionalmente avaliado utilizando avaliações de bloqueio sensorial e motor; no entanto, estes métodos são subjetivos e requerem a cooperação do paciente.

O índice de perfusão (IP), medido de forma não invasiva usando oximetria de pulso, reflete a perfusão periférica e é influenciado pelo bloqueio simpático. Após um bloqueio nervoso bem-sucedido, a inibição do nervo simpático leva à vasodilatação e ao aumento do fluxo sanguíneo periférico, o que pode resultar num aumento do IP.

Este estudo clínico prospetivo inclui 80 pacientes com idades entre 18 e 65 anos, com estado físico ASA I-III, agendados para cirurgia eletiva dos membros inferiores. Todos os pacientes recebem bloqueio combinado do nervo femoral e ciático usando técnicas de orientação por ultrassom e estimulação nervosa. Para o bloqueio ciático, são administrados 30 mL de uma mistura de bupivacaína a 0,25% e lidocaína a 1%, e para o bloqueio femoral, são utilizados 20 mL da mesma solução.

Os parâmetros hemodinâmicos, incluindo frequência cardíaca, pressão arterial média e saturação de oxigénio, bem como parâmetros relacionados com a perfusão, como índice de perfusão, tempo de enchimento capilar e temperatura cutânea distal, são registados na linha de base e aos 5, 10, 20 e 30 minutos após a administração do bloqueio. As avaliações de bloqueio sensorial e motor são realizadas utilizando sensação ao frio, teste de picada e escalas de bloqueio motor.

O objetivo principal é avaliar se o IP pode servir como um indicador precoce, objetivo e não invasivo do sucesso do bloqueio em comparação com os métodos de avaliação tradicionais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Gaziantep, Turquia (Türkiye)
        • Gaziantep University Faculty Of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com idades entre os 18 e os 65 anos
  • Estado físico ASA I-III
  • Agendados para cirurgia eletiva dos membros inferiores
  • Pacientes submetidos a bloqueio combinado do nervo femoral e ciático
  • Capacidade de fornecer consentimento informado

Critérios de Exclusão:

  • Recusa do paciente
  • Infeção no local da injeção
  • Alergia conhecida aos agentes anestésicos locais
  • Coagulopatia ou distúrbios hemorrágicos
  • Défices neurológicos pré-existentes nos membros inferiores
  • Doença sistémica grave (ASA IV e superior)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bloqueio Combinado do Nervo Femoral e Ciático
Todos os participantes recebem um bloqueio combinado do nervo femoral e ciático guiado por ultrassom e estimulador nervoso antes da cirurgia do membro inferior.
Bloqueio do nervo femoral e ciático guiado por ultrassom e estimulador nervoso realizado com uma mistura de bupivacaína e lidocaína para anestesia em cirurgia dos membros inferiores.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no Índice de Perfusão após Bloqueio Nervoso
Prazo: Linha de base, 5, 10, 20 e 30 minutos após a administração do bloqueio
Valores do índice de perfusão medidos em intervalos de tempo predefinidos após bloqueio combinado dos nervos femoral e ciático e comparados com os valores basais e os valores do membro contralateral.
Linha de base, 5, 10, 20 e 30 minutos após a administração do bloqueio

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Berna Kaya Uğur, Gaziantep University Faculty Of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

2 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GAZ-PI-BLOCK-2019

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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