Perfuusioindeksi lonkan ja iskiassärkyn puudutuksen onnistumisen arvioimiseksi alaraajojen leikkauksessa (PI-FSNB)
Reisiluun ja istuksen hermon eston onnistumisen arviointi perfuusioindeksimittauksella potilailla, jotka käyvät läpi alaraajakirurgiaa
Perifeeriset hermoblokat käytetään yhä enemmän alaraajojen leikkauksissa vaihtoehtona yleisanestesialle. Perinteiset menetelmät, joita käytetään blokaatin onnistumisen arvioimiseen, kuten tunto- ja motoriset testit, ovat kuitenkin subjektiivisia, aikaa vieviä ja riippuvaisia potilaan yhteistyöstä.
Perfuusioindeksi (PI), jota mitataan ei-invasiivisesti pulssioksimetrillä, heijastaa sympaattisen blokadin aiheuttamia perifeerisiä perfuusio-muutoksia ja voi toimia varhaisena indikaattorina blokaatin tehokkuudesta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voidaanko PI:ta käyttää varhaisena ja luotettavana merkkinä lonkka- ja iskiashermon yhdistetyn blokaatin onnistumisen arvioinnissa potilailla, joille suoritetaan suunniteltu alaraajojen leikkaus.
Yhteensä 80 potilasta, ikä 18–65 vuotta, ASA fyysinen tila I–III, saa ultraääniohjauksella ja hermostimulaattoriohjauksella suoritetun lonkka- ja iskiashermon yhdistetyn blokaatin. Hemodynaamiset parametrit ja perfuusioon liittyvät muuttujat, mukaan lukien PI, kapillaarien täyttymisaika ja ihon lämpötila, tallennetaan lähtötasolla sekä 5, 10, 20 ja 30 minuuttia blokaatin antamisen jälkeen.
Tuloksia verrataan perinteisiin tunto- ja motorisen blokaatin arviointeihin selvittääksemme, tarjoaako PI aikaisemman ja objektiivisemman arvion blokaatin onnistumisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hermoblokat käytetään laajasti alaraajojen leikkauksissa niiden etujen vuoksi yleisanestesian verrattuna, mukaan lukien vähentyneet systeemiset komplikaatiot ja parantunut leikkauksen jälkeinen kivunlievitys. Hermoblokan onnistumista arvioidaan perinteisesti käyttämällä sensorisia ja motorisia blokkausarviointeja; nämä menetelmät ovat kuitenkin subjektiivisia ja vaativat potilaan yhteistyötä.
Perfuusioindeksi (PI), mitattu ei-invasiivisesti pulssioksimetrilla, heijastaa perifeeristä perfuusiota ja sitä vaikuttaa sympaattinen blokkaus. Onnistuneen hermoblokan jälkeen sympaattisen hermon estäminen johtaa verisuonten laajenemiseen ja lisääntyneeseen perifeeriseen verenkiertoon, mikä voi johtaa PI:n nousuun.
Tämä prospektiivinen kliininen tutkimus sisältää 80 potilasta, ikä 18–65 vuotta, ASA-fyysinen tila I–III, jotka on suunniteltu sähkäisille alaraajojen leikkauksille. Kaikki potilaat saavat yhdistetyn reisiluun ja iskiashermon blokadun käyttäen ultraääniohjattua ja hermostimulaatiotekniikoita. Iskiasblokille annetaan 30 ml 0,25 % bupivakaiinin ja 1 % lidokaiinin seosta, ja reisiluun blokille käytetään 20 ml samaa liuosta.
Hemodynaamiset parametrit, mukaan lukien syke, keskimääräinen verenpaine ja happisaturaatio, sekä perfuusioon liittyvät parametrit, kuten perfuusioindeksi, kapillaarisen täyttöajan ja distaalin ihon lämpötila, kirjataan perustasolla ja 5, 10, 20 ja 30 minuuttia blokadin antamisen jälkeen. Sensoriset ja motoriset blokkausarvioinnit suoritetaan käyttämällä kylmän tuntemusta, neulanpistotestiä ja motorisia blokkausasteikkoja.
Ensisijainen tavoite on arvioida, voiko PI toimia varhaisena, objektiivisena ja ei-invasiivisena indikaattorina blokadin onnistumiselle verrattuna perinteisiin arviointimenetelmiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gaziantep, Turkki (Türkiye)
- Gaziantep University Faculty Of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Potilaat iältään 18–65-vuotiaat
- ASA-fyysinen tila I–III
- Aikataulutettu suunniteltuun alaraajojen leikkaukseen
- Potilaat, joille tehdään yhdistetty reisiluun ja iskiaksen hermoblokkaus
- Kyky antaa tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- Infektio injektioalueella
- Tunnettu allergia paikallispuudutusaineita vastaan
- Veren hyytymishäiriö tai verenvuototaudit
- Aiemmin olevat neurologiset vauriot alaraajoissa
- Vakava systeeminen sairaus (ASA IV ja yli)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhdistetty lonkka- ja iskiashermon estolääkitys
Kaikki osallistujat saavat ultraääniohjauksella ja hermostimulaattoriohjauksella tehdyn yhdistetyn reisiluun ja iskiashermon eston ennen alaraajojen leikkauksia.
|
Ultraäänen- ja hermostimulaattorin ohjaamat reisiluun ja iskiashieronnon hermoblokadit, jotka toteutetaan bupivakaiinin ja lidokaiinin seoksella anestesiaksi alaraajojen kirurgisessa toimenpiteessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perfuusioindeksissä hermoblokin jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 5, 10, 20 ja 30 minuuttia lohkon antamisen jälkeen
|
Perfuusioindeksin arvot mitattiin ennalta määritetyin aikavälein yhdistetyn reisiluun ja iskiashermon lohkon jälkeen ja verrattiin lähtöarvoon ja vastakkaisen raajan arvoihin.
|
Perustaso, 5, 10, 20 ja 30 minuuttia lohkon antamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Berna Kaya Uğur, Gaziantep University Faculty Of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- GAZ-PI-BLOCK-2019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .