Índice de Perfusión para Evaluar el Éxito del Bloqueo del Nervio Femoral y Ciático en Cirugía de Extremidades Inferiores (PI-FSNB)
Evaluación del Éxito del Bloqueo de los Nervios Femoral y Ciático mediante la Medición del Índice de Perfusión en Pacientes Sometidos a Cirugía de Extremidades Inferiores
Los bloqueos nerviosos periféricos se utilizan cada vez más en cirugía de extremidades inferiores como alternativa a la anestesia general. Sin embargo, los métodos tradicionales utilizados para evaluar el éxito del bloqueo, como las pruebas sensoriales y motoras, son subjetivos, consumen mucho tiempo y dependen de la cooperación del paciente.
El índice de perfusión (PI), medido de forma no invasiva mediante pulsioximetría, refleja los cambios en la perfusión periférica asociados con el bloqueo simpático y puede servir como un indicador temprano de la efectividad del bloqueo.
Este estudio tiene como objetivo evaluar si el PI puede utilizarse como un marcador temprano y fiable para evaluar el éxito del bloqueo combinado de los nervios femoral y ciático en pacientes sometidos a cirugía electiva de extremidades inferiores.
Un total de 80 pacientes de 18 a 65 años con estado físico ASA I-III recibirán un bloqueo combinado de los nervios femoral y ciático guiado por ecografía y neuroestimulador. Los parámetros hemodinámicos y las variables relacionadas con la perfusión, incluidos el PI, el tiempo de relleno capilar y la temperatura de la piel, se registrarán al inicio y a los 5, 10, 20 y 30 minutos después de la administración del bloqueo.
Los resultados se compararán con las evaluaciones tradicionales de bloqueo sensorial y motor para determinar si el PI proporciona una evaluación más temprana y objetiva del éxito del bloqueo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los bloqueos nerviosos periféricos se utilizan ampliamente en cirugía de extremidades inferiores debido a sus ventajas sobre la anestesia general, incluyendo la reducción de complicaciones sistémicas y una analgesia postoperatoria mejorada. El éxito de un bloqueo nervioso se evalúa tradicionalmente mediante evaluaciones de bloqueo sensorial y motor; sin embargo, estos métodos son subjetivos y requieren la cooperación del paciente.
El índice de perfusión (PI), medido de forma no invasiva mediante pulsioximetría, refleja la perfusión periférica y está influenciado por el bloqueo simpático. Tras un bloqueo nervioso exitoso, la inhibición del nervio simpático conduce a vasodilatación y aumento del flujo sanguíneo periférico, lo que puede resultar en un aumento del PI.
Este estudio clínico prospectivo incluye 80 pacientes de 18 a 65 años con estado físico ASA I-III programados para cirugía electiva de extremidades inferiores. Todos los pacientes reciben bloqueo combinado del nervio femoral y ciático utilizando técnicas de guía ecográfica y estimulación nerviosa. Para el bloqueo ciático, se administran 30 mL de una mezcla de bupivacaína al 0,25% y lidocaína al 1%, y para el bloqueo femoral, se utilizan 20 mL de la misma solución.
Los parámetros hemodinámicos, incluidos la frecuencia cardíaca, la presión arterial media y la saturación de oxígeno, así como los parámetros relacionados con la perfusión, como el índice de perfusión, el tiempo de relleno capilar y la temperatura cutánea distal, se registran al inicio y a los 5, 10, 20 y 30 minutos después de la administración del bloqueo. Las evaluaciones de bloqueo sensorial y motor se realizan mediante sensación al frío, prueba de punción y escalas de bloqueo motor.
El objetivo principal es evaluar si el PI puede servir como un indicador temprano, objetivo y no invasivo del éxito del bloqueo en comparación con los métodos de evaluación tradicionales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gaziantep, Turquía (Türkiye)
- Gaziantep University Faculty Of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de entre 18 y 65 años
- Estado físico ASA I-III
- Programados para cirugía electiva de extremidades inferiores
- Pacientes sometidos a bloqueo combinado de nervio femoral y ciático
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Rechazo del paciente
- Infección en el sitio de inyección
- Alergia conocida a agentes anestésicos locales
- Coagulopatía o trastornos hemorrágicos
- Déficits neurológicos preexistentes en las extremidades inferiores
- Enfermedad sistémica grave (ASA IV y superior)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bloqueo combinado del nervio femoral y ciático
Todos los participantes reciben un bloqueo combinado del nervio femoral y ciático guiado por ecografía y estimulador nervioso antes de la cirugía de extremidad inferior.
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Bloqueo de nervio femoral y ciático guiado por ecografía y estimulador nervioso realizado con una mezcla de bupivacaína y lidocaína para anestesia en cirugía de extremidades inferiores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Índice de Perfusión Tras el Bloqueo Nervioso
Periodo de tiempo: Línea de base, 5, 10, 20 y 30 minutos después de la administración del bloque
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Valores del índice de perfusión medidos en intervalos de tiempo predefinidos después del bloqueo combinado del nervio femoral y ciático y comparados con los valores basales y los de la extremidad contralateral.
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Línea de base, 5, 10, 20 y 30 minutos después de la administración del bloque
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Berna Kaya Uğur, Gaziantep University Faculty Of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- GAZ-PI-BLOCK-2019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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