하지 수술에서 대퇴신경 및 좌골신경 차단 성공 평가를 위한 관류 지수 (PI-FSNB)
하지 수술을 받는 환자에서 관류 지수 측정을 이용한 대퇴 및 좌골 신경 차단 성공 평가
주변 신경 차단은 전신 마취의 대안으로 하지 수술에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 그러나 감각 및 운동 검사와 같은 차단 성공을 평가하는 데 사용되는 전통적인 방법은 주관적이고 시간이 많이 걸리며 환자의 협조에 의존적입니다.
맥박 산소 측정법을 사용하여 비침습적으로 측정되는 관류 지수(PI)는 교감 신경 차단과 관련된 말초 관류 변화를 반영하며 차단 효과의 초기 지표 역할을 할 수 있습니다.
이 연구는 선택적 하지 수술을 받는 환자에서 대퇴 및 좌골 신경 복합 차단의 성공을 평가하기 위한 초기 및 신뢰할 수 있는 지표로 PI를 사용할 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
ASA 신체 상태 I-III의 18-65세 환자 80명이 초음파 및 신경 자극기를 사용한 대퇴 및 좌골 신경 복합 차단을 받을 것입니다. 혈역학적 매개변수와 PI, 모세혈관 재충전 시간, 피부 온도를 포함한 관류 관련 변수는 기준선 및 차단 시행 후 5, 10, 20, 30분에 기록됩니다.
결과는 전통적인 감각 및 운동 차단 평가와 비교되어 PI가 차단 성공에 대한 더 빠르고 객관적인 평가를 제공하는지 확인할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
말초 신경 차단은 전신 마취에 비해 전신 합병증 감소와 수술 후 진통 효과 향상 등의 장점으로 하지 수술에서 널리 사용됩니다. 신경 차단의 성공 여부는 전통적으로 감각 및 운동 차단 평가를 통해 판단하지만, 이러한 방법은 주관적이며 환자의 협조가 필요합니다.
맥박 산소 측정법으로 비침습적으로 측정되는 관류 지수(PI)는 말초 관류를 반영하며 교감 신경 차단의 영향을 받습니다. 성공적인 신경 차단 후 교감 신경 억제로 인해 혈관 확장과 말초 혈류 증가가 발생하며, 이는 PI 상승으로 이어질 수 있습니다.
이 전향적 임상 연구는 선택적 하지 수술을 예정한 ASA 신체 상태 I-III의 18-65세 환자 80명을 포함합니다. 모든 환자는 초음파 유도 및 신경 자극 기술을 이용한 대퇴 신경과 좌골 신경의 복합 차단을 받습니다. 좌골 신경 차단에는 0.25% 부피바카인과 1% 리도카인의 혼합액 30mL를, 대퇴 신경 차단에는 동일 용액 20mL를 사용합니다.
차단 시행 전과 시행 후 5, 10, 20, 30분에 심박수, 평균 동맥압, 산소 포화도 등의 혈역학적 매개변수와 관류 지수, 모세혈관 재충전 시간, 말단 피부 온도와 같은 관류 관련 매개변수를 기록합니다. 감각 및 운동 차단 평가는 냉감각, 침 자극 검사, 운동 차단 척도를 사용하여 수행됩니다.
주요 목표는 PI가 전통적 평가 방법과 비교하여 차단 성공의 초기, 객관적, 비침습적 지표로 활용될 수 있는지 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Gaziantep, 터키 (Türkiye)
- Gaziantep University Faculty Of Medicine
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 환자
- ASA 신체 상태 I-III
- 선택적 하지 수술 예정자
- 대퇴신경 및 좌골신경 차단술을 병행 받는 환자
- 사전 동의서 작성 능력
제외 기준:
- 환자 거부
- 주사 부위 감염
- 국소 마취제 알레르기 병력
- 응고병증 또는 출혈 장애
- 하지의 기존 신경학적 결손
- 중증 전신 질환 (ASA IV 이상)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 대퇴신경 및 좌골신경 결합 차단
모든 참가자는 하지 수술 전에 초음파 및 신경 자극기 유도 하에 대퇴 신경 및 좌골 신경 차단술을 병행하여 시행받습니다.
|
하지 수술 마취를 위해 부피바카인과 리도카인의 혼합액을 사용하여 초음파와 신경 자극기 유도 하에 시행된 대퇴 신경 및 좌골 신경 차단
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신경 차단 후 관류 지수의 변화
기간: 블록 투여 후 기준선, 5, 10, 20 및 30분
|
대퇴 신경 및 좌골 신경 차단술 병용 시행 후 미리 정해진 시간 간격으로 측정한 관류 지수 값과 기저치 및 반대측 사지 값을 비교한 결과.
|
블록 투여 후 기준선, 5, 10, 20 및 30분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Berna Kaya Uğur, Gaziantep University Faculty Of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .