Indice de perfusion pour évaluer la réussite du bloc nerveux fémoral et sciatique dans la chirurgie du membre inférieur (PI-FSNB)
Évaluation du succès du bloc nerveux fémoral et sciatique par mesure de l'indice de perfusion chez les patients subissant une chirurgie du membre inférieur
Les blocs nerveux périphériques sont de plus en plus utilisés en chirurgie des membres inférieurs comme alternative à l'anesthésie générale. Cependant, les méthodes traditionnelles utilisées pour évaluer la réussite du bloc, telles que les tests sensoriels et moteurs, sont subjectives, chronophages et dépendantes de la coopération du patient.
L'indice de perfusion (PI), mesuré de manière non invasive par oxymétrie de pouls, reflète les changements de perfusion périphérique associés au bloc sympathique et peut servir d'indicateur précoce de l'efficacité du bloc.
Cette étude vise à évaluer si le PI peut être utilisé comme marqueur précoce et fiable pour évaluer la réussite du bloc combiné des nerfs fémoral et sciatique chez les patients subissant une chirurgie élective des membres inférieurs.
Un total de 80 patients âgés de 18 à 65 ans avec un statut physique ASA I-III recevront un bloc combiné des nerfs fémoral et sciatique guidé par échographie et stimulateur nerveux. Les paramètres hémodynamiques et les variables liées à la perfusion, y compris le PI, le temps de remplissage capillaire et la température cutanée, seront enregistrés au départ et à 5, 10, 20 et 30 minutes après l'administration du bloc.
Les résultats seront comparés aux évaluations traditionnelles des blocs sensoriels et moteurs pour déterminer si le PI fournit une évaluation plus précoce et objective de la réussite du bloc.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les blocs nerveux périphériques sont largement utilisés en chirurgie des membres inférieurs en raison de leurs avantages par rapport à l'anesthésie générale, notamment la réduction des complications systémiques et l'amélioration de l'analgésie postopératoire. Le succès d'un bloc nerveux est traditionnellement évalué à l'aide d'évaluations du bloc sensoriel et moteur ; cependant, ces méthodes sont subjectives et nécessitent la coopération du patient.
L'indice de perfusion (IP), mesuré de manière non invasive par oxymétrie pulsée, reflète la perfusion périphérique et est influencé par le bloc sympathique. Après un bloc nerveux réussi, l'inhibition du nerf sympathique entraîne une vasodilatation et une augmentation du débit sanguin périphérique, ce qui peut entraîner une augmentation de l'IP.
Cette étude clinique prospective inclut 80 patients âgés de 18 à 65 ans avec un état physique ASA I-III programmés pour une chirurgie élective des membres inférieurs. Tous les patients reçoivent un bloc combiné du nerf fémoral et du nerf sciatique sous guidage échographique et techniques de stimulation nerveuse. Pour le bloc sciatique, 30 mL d'un mélange de bupivacaïne à 0,25 % et de lidocaïne à 1 % sont administrés, et pour le bloc fémoral, 20 mL de la même solution sont utilisés.
Les paramètres hémodynamiques, y compris la fréquence cardiaque, la pression artérielle moyenne et la saturation en oxygène, ainsi que les paramètres liés à la perfusion tels que l'indice de perfusion, le temps de recoloration capillaire et la température cutanée distale, sont enregistrés au départ et à 5, 10, 20 et 30 minutes après l'administration du bloc. Les évaluations du bloc sensoriel et moteur sont effectuées à l'aide de la sensation de froid, du test de piqûre d'épingle et des échelles de bloc moteur.
L'objectif principal est d'évaluer si l'IP peut servir d'indicateur précoce, objectif et non invasif du succès du bloc par rapport aux méthodes d'évaluation traditionnelles.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gaziantep, Turquie (Türkiye)
- Gaziantep University Faculty Of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 18 à 65 ans
- Statut physique ASA I-III
- Programmés pour une chirurgie élective des membres inférieurs
- Patients subissant un bloc combiné des nerfs fémoral et sciatique
- Capacité à fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Refus du patient
- Infection au site d'injection
- Allergie connue aux agents anesthésiques locaux
- Coagulopathie ou troubles de la coagulation
- Déficits neurologiques préexistants dans les membres inférieurs
- Maladie systémique sévère (ASA IV et au-dessus)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bloc combiné des nerfs fémoral et sciatique
Tous les participants reçoivent un bloc nerveux combiné fémoral et sciatique guidé par échographie et stimulateur nerveux avant une chirurgie du membre inférieur.
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Bloc des nerfs fémoral et sciatique guidé par échographie et neurostimulateur réalisé à l'aide d'un mélange de bupivacaïne et de lidocaïne pour l'anesthésie dans la chirurgie du membre inférieur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'indice de perfusion suite au bloc nerveux
Délai: Avant l'administration du bloc, puis 5, 10, 20 et 30 minutes après
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Valeurs de l'indice de perfusion mesurées à des intervalles de temps prédéfinis après un bloc nerveux combiné du nerf fémoral et du nerf sciatique et comparées aux valeurs de base et aux valeurs du membre controlatéral.
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Avant l'administration du bloc, puis 5, 10, 20 et 30 minutes après
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Berna Kaya Uğur, Gaziantep University Faculty Of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- GAZ-PI-BLOCK-2019
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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