Perfusionsindex zur Beurteilung des Erfolgs von Femoralis- und Ischiasnervenblockaden bei chirurgischen Eingriffen der unteren Extremität (PI-FSNB)
Evaluierung des Erfolgs von Femoralis- und Ischiasnervenblockaden mittels Perfusionsindex-Messung bei Patienten mit Operationen an der unteren Extremität
Periphere Nervenblockaden werden zunehmend in der Chirurgie der unteren Extremitäten als Alternative zur Vollnarkose eingesetzt. Jedoch sind traditionelle Methoden zur Beurteilung des Blockierungserfolgs, wie sensorische und motorische Tests, subjektiv, zeitaufwändig und von der Mitarbeit des Patienten abhängig.
Der Perfusionsindex (PI), der nicht-invasiv mittels Pulsoximetrie gemessen wird, spiegelt periphere Perfusionsveränderungen im Zusammenhang mit der sympathischen Blockade wider und könnte als früher Indikator für die Wirksamkeit der Blockade dienen.
Diese Studie zielt darauf ab, zu bewerten, ob der PI als früher und zuverlässiger Marker zur Beurteilung des Erfolgs der kombinierten Femoral- und Ischiasnervenblockade bei Patienten, die sich einer elektiven Chirurgie der unteren Extremitäten unterziehen, verwendet werden kann.
Insgesamt 80 Patienten im Alter von 18-65 Jahren mit ASA-Status I-III erhalten eine ultraschall- und nervenstimulatorgeführte kombinierte Femoral- und Ischiasnervenblockade. Hämodynamische Parameter und perfusionsbezogene Variablen, einschließlich PI, Kapillarfüllungszeit und Hauttemperatur, werden vor der Blockade sowie 5, 10, 20 und 30 Minuten nach der Blockadeverabreichung aufgezeichnet.
Die Ergebnisse werden mit traditionellen sensorischen und motorischen Blockadebeurteilungen verglichen, um festzustellen, ob der PI eine frühere und objektivere Bewertung des Blockierungserfolgs liefert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Periphere Nervenblockaden werden aufgrund ihrer Vorteile gegenüber der Vollnarkose häufig in der unteren Extremitätenchirurgie eingesetzt, einschließlich reduzierter systemischer Komplikationen und verbesserter postoperativer Analgesie. Der Erfolg einer Nervenblockade wird traditionell anhand sensorischer und motorischer Blockadebewertungen beurteilt; diese Methoden sind jedoch subjektiv und erfordern die Mitarbeit des Patienten.
Der Perfusionsindex (PI), der nicht-invasiv mittels Pulsoximetrie gemessen wird, spiegelt die periphere Perfusion wider und wird durch die sympathische Blockade beeinflusst. Nach einer erfolgreichen Nervenblockade führt die Hemmung der sympathischen Nerven zu Vasodilatation und erhöhter peripherer Durchblutung, was zu einem Anstieg des PI führen kann.
Diese prospektive klinische Studie umfasst 80 Patienten im Alter von 18-65 Jahren mit ASA-Status I-III, die sich einer elektiven Operation der unteren Extremitäten unterziehen. Alle Patienten erhalten eine kombinierte Femoralis- und Ischiasnervenblockade unter Ultraschallführung und mit Nervenstimulationstechniken. Für die Ischiasblockade werden 30 ml einer Mischung aus 0,25% Bupivacain und 1% Lidocain verabreicht, und für die Femoralisblockade werden 20 ml derselben Lösung verwendet.
Hämodynamische Parameter, einschließlich Herzfrequenz, mittlerem arteriellem Druck und Sauerstoffsättigung, sowie perfusionsbezogene Parameter wie Perfusionsindex, kapilläre Wiederauffüllungszeit und distale Hauttemperatur werden vor der Blockade und 5, 10, 20 und 30 Minuten nach der Verabreichung aufgezeichnet. Sensorische und motorische Blockadebewertungen werden mittels Kälteempfindung, Nadelstich-Test und motorischer Blockadeskalen durchgeführt.
Das primäre Ziel ist zu bewerten, ob der PI im Vergleich zu traditionellen Bewertungsmethoden als früher, objektiver und nicht-invasiver Indikator für den Erfolg der Blockade dienen kann.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Gaziantep, Türkei (türkiye)
- Gaziantep University Faculty Of Medicine
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren
- ASA-Status I-III
- Geplant für elektive Operationen der unteren Extremitäten
- Patienten, die eine kombinierte Femoralis- und Ischiasnervenblockade erhalten
- Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
Ausschlusskriterien:
- Patientenverweigerung
- Infektion an der Injektionsstelle
- Bekannte Allergie gegen Lokalanästhetika
- Koagulopathie oder Blutungsstörungen
- Vorbestehende neurologische Defizite in den unteren Extremitäten
- Schwere systemische Erkrankung (ASA IV und höher)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kombinierter Femoral- und Ischiasnervenblock
Alle Teilnehmer erhalten vor der Operation der unteren Extremitäten eine Ultraschall- und Nervenstimulator-gesteuerte kombinierte Blockade des Nervus femoralis und des Nervus ischiadicus.
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Ultraschall- und Nervenstimulator-gestützte Femoral- und Ischiasnervblockade durchgeführt mit einer Mischung aus Bupivacain und Lidocain zur Anästhesie bei chirurgischen Eingriffen der unteren Extremität.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Perfusionsindex nach Nervenblockade
Zeitfenster: Baseline, 5, 10, 20 und 30 Minuten nach Blockadministration
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Perfusionsindexwerte, die in vordefinierten Zeitintervallen nach kombinierter Femoral- und Ischiasnervenblockade gemessen und mit den Ausgangswerten und den Werten der kontralateralen Extremität verglichen wurden.
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Baseline, 5, 10, 20 und 30 Minuten nach Blockadministration
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Berna Kaya Uğur, Gaziantep University Faculty Of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- GAZ-PI-BLOCK-2019
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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