Indice di Perfusione per Valutare il Successo del Blocco dei Nervi Femorale e Sciatico nella Chirurgia degli Arti Inferiori (PI-FSNB)
Valutazione del successo del blocco dei nervi femorale e sciatico mediante misurazione dell'indice di perfusione in pazienti sottoposti a chirurgia degli arti inferiori
I blocchi nervosi periferici sono sempre più utilizzati nella chirurgia degli arti inferiori come alternativa all'anestesia generale. Tuttavia, i metodi tradizionali utilizzati per valutare il successo del blocco, come i test sensoriali e motori, sono soggettivi, richiedono tempo e dipendono dalla cooperazione del paziente.
L'indice di perfusione (PI), misurato in modo non invasivo mediante pulsiossimetria, riflette i cambiamenti della perfusione periferica associati al blocco simpatico e può fungere da indicatore precoce dell'efficacia del blocco.
Questo studio mira a valutare se il PI possa essere utilizzato come marcatore precoce e affidabile per valutare il successo del blocco combinato del nervo femorale e sciatico in pazienti sottoposti a chirurgia elettiva degli arti inferiori.
Un totale di 80 pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni con stato fisico ASA I-III riceveranno un blocco combinato del nervo femorale e sciatico guidato da ecografia e stimolatore nervoso. I parametri emodinamici e le variabili correlate alla perfusione, tra cui PI, tempo di riempimento capillare e temperatura cutanea, saranno registrati al basale e a 5, 10, 20 e 30 minuti dalla somministrazione del blocco.
I risultati saranno confrontati con le valutazioni tradizionali del blocco sensoriale e motorio per determinare se il PI fornisce una valutazione più precoce e oggettiva del successo del blocco.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I blocchi nervosi periferici sono ampiamente utilizzati nella chirurgia degli arti inferiori per i loro vantaggi rispetto all'anestesia generale, inclusa la riduzione delle complicanze sistemiche e un miglioramento dell'analgesia postoperatoria. Il successo di un blocco nervoso è tradizionalmente valutato utilizzando valutazioni del blocco sensoriale e motorio; tuttavia, questi metodi sono soggettivi e richiedono la cooperazione del paziente.
L'indice di perfusione (PI), misurato in modo non invasivo mediante pulsossimetria, riflette la perfusione periferica ed è influenzato dal blocco simpatico. A seguito di un blocco nervoso riuscito, l'inibizione del nervo simpatico porta a vasodilatazione e aumento del flusso sanguigno periferico, che può comportare un aumento del PI.
Questo studio clinico prospettico include 80 pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni con stato fisico ASA I-III programmati per chirurgia elettiva dell'arto inferiore. Tutti i pazienti ricevono un blocco combinato del nervo femorale e sciatico utilizzando tecniche di guida ecografica e stimolazione nervosa. Per il blocco sciatico, vengono somministrati 30 mL di una miscela di bupivacaina allo 0,25% e lidocaina all'1%, e per il blocco femorale, vengono utilizzati 20 mL della stessa soluzione.
I parametri emodinamici, inclusi frequenza cardiaca, pressione arteriosa media e saturazione di ossigeno, nonché parametri relativi alla perfusione come indice di perfusione, tempo di riempimento capillare e temperatura cutanea distale, vengono registrati al basale e a 5, 10, 20 e 30 minuti dopo la somministrazione del blocco. Le valutazioni del blocco sensoriale e motorio vengono eseguite utilizzando la sensazione al freddo, il test di puntura con spillo e le scale di blocco motorio.
L'obiettivo principale è valutare se il PI possa servire come indicatore precoce, oggettivo e non invasivo del successo del blocco rispetto ai metodi di valutazione tradizionali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Gaziantep, Turchia (Türkiye)
- Gaziantep University Faculty Of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni
- Stato fisico ASA I-III
- Programmati per chirurgia elettiva degli arti inferiori
- Pazienti sottoposti a blocco combinato del nervo femorale e sciatico
- Capacità di fornire consenso informato
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del paziente
- Infezione nel sito di iniezione
- Allergia nota agli anestetici locali
- Coagulopatia o disturbi emorragici
- Deficit neurologici preesistenti negli arti inferiori
- Malattia sistemica grave (ASA IV e superiore)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Blocco Combinato del Nervo Femorale e Sciatico
Tutti i partecipanti ricevono un blocco combinato del nervo femorale e sciatico guidato da ecografia e neurostimolatore prima dell'intervento chirurgico agli arti inferiori.
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Blocco del nervo femorale e sciatico guidato da ecografia e stimolatore nervoso eseguito utilizzando una miscela di bupivacaina e lidocaina per l'anestesia in chirurgia dell'arto inferiore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'Indice di Perfusione in Seguito a Blocco Nervoso
Lasso di tempo: Baseline, 5, 10, 20 e 30 minuti dopo la somministrazione del blocco
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Valori dell'indice di perfusione misurati a intervalli di tempo predeterminati dopo il blocco combinato del nervo femorale e sciatico e confrontati con i valori basali e con quelli dell'arto controlaterale.
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Baseline, 5, 10, 20 e 30 minuti dopo la somministrazione del blocco
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Berna Kaya Uğur, Gaziantep University Faculty Of Medicine
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- GAZ-PI-BLOCK-2019
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