抗てんかん治療変更後の遠隔モニタリングと看護師によるサポートを組み合わせたケアパスウェイの利点：パイロット研究 (EPISUR)
2026年3月27日 更新者：University Hospital, Toulouse
抗てんかん治療変更後のてんかん患者に対する遠隔モニタリングと看護師支援を組み合わせた新しいケア経路の利点：パイロット研究
てんかんはフランスで約60万人に影響を及ぼす慢性疾患です。 てんかんの治療は抗てんかん薬に依存しており、その効果は服薬スケジュールの遵守に依存し、投与を逃すと発作のリスクが高まります。 あらゆる慢性疾患と同様に、てんかんは治療遵守の面で大きな課題を抱えています。 さらに、良好な服薬遵守にもかかわらず、30％の患者は薬剤耐性を維持しています。
したがって、目的は、新しい抗てんかん薬の導入後6か月間続く、看護師によって支援される遠隔モニタリングプログラムを作成し、患者が神経科医の次の診察までサポートすることです。 このシステムは、投薬調整を必要とする副作用や発作の再発の検出を改善することにより、治療変更中のケア経路を最適化し安全にします。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marie DENUELLE, MD
- 電話番号：+33 05 61 77 94 24
- メール：denuelle.m@chu-toulouse.fr
研究場所
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Non
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Toulouse、Non、フランス、31059
- Cerebral electrophysiology, epilepsy and sleep, Purpan Hospital, Place du Docteur Baylac
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コンタクト：
- Emeline Muller
- 電話番号：+33 0561778707
- メール：muller.E@chu-toulouse.Fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 神経科医によるてんかんの確定診断
- 通常の治療に追加する、または現在の治療を置き換える抗てんかん薬の導入を必要とする患者
- リモートモニタリングのための信頼性のあるインターネット接続と互換性のあるデバイス（スマートフォン、タブレット、コンピューター）へのアクセス
- リモート通信技術を理解し使用する能力
除外基準：
- リモートモニタリングの使用能力に影響を与える併存する神経学的または精神医学的障害の存在。
- 変性性中枢神経系疾患や進行性腫瘍を含む、進行性神経疾患の存在。
- 妊娠準備のための治療変更。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：遠隔モニタリングを実施している患者
抗てんかん治療の変更をサポートする遠隔モニタリングの恩恵を受ける患者
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遠隔モニタリングソフトウェアによるケアパスウェイのトレーニング
1ヵ月および3ヵ月時点で患者の遠隔モニタリングへの遵守を看護師が確保する治療的サポート
ベースライン時および6か月後の生活の質に関する質問票
遠隔監視グループの6か月時点での満足度アンケート
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アクティブコンパレータ：リモートモニタリングなしの患者
抗てんかん治療の変更の一環として遠隔モニタリングなしで標準治療を受ける患者
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ベースライン時および6か月後の生活の質に関する質問票
看護師による標準的なケアパスウェイの説明
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療アドヒアランスの進化について説明する
時間枠：登録後6か月
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新しいケアおよび支援経路の恩恵を受ける患者群と受けない患者群の2群におけるマスカード尺度スコアの測定。
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登録後6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインと6ヶ月間の生活の質の推移
時間枠：組み入れ後6か月
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QOLIE 31 生活の質尺度におけるスコアの推移（コース開始時から終了時まで）を2群間で比較
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組み入れ後6か月
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ベースラインから6ヶ月間のケアパスウェイの説明
時間枠：登録後6か月
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ベースラインから6か月間の両群における相談回数の説明
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登録後6か月
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患者の医療ケアに対する満足度の説明
時間枠：6ヶ月後の登録後
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てんかんケアアンケートにおける患者満足度スコア
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6ヶ月後の登録後
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遠隔モニタリングにおける患者受容性の評価
時間枠：登録後6ヶ月
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遠隔モニタリングによるケアを受けた患者群のデジタルツール使用に関する患者満足度アンケートスコア
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登録後6ヶ月
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医療チームによる遠隔モニタリング利用の満足度評価
時間枠：登録後6ヶ月
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ケアチームによる遠隔モニタリングの使用に関する満足度調査票のスコア、
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登録後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月1日
一次修了 (推定)
2027年11月1日
研究の完了 (推定)
2028年5月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月27日
最初の投稿 (実際)
2026年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月27日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。