Les Avantages d'un Parcours de Soins Associant Surveillance à Distance et Soutien Infirmier Après un Changement de Traitement Anti-épileptique : une Étude Pilote (EPISUR)
27 mars 2026 mis à jour par: University Hospital, Toulouse
Les Avantages d'une Nouvelle Voie de Soins Associant la Surveillance à Distance et le Soutien d'une Infirmière pour les Patients Épileptiques Après un Changement de Traitement Anti-épileptique : une Étude Pilote
L'épilepsie est une maladie chronique qui touche environ 600 000 personnes en France. Le traitement de l'épilepsie repose sur des médicaments antiépileptiques, dont l'efficacité dépend de l'observance du traitement, les doses manquées augmentant le risque de crises. Comme pour toute maladie chronique, l'épilepsie présente un défi important en matière d'observance thérapeutique. De plus, malgré une bonne observance médicamenteuse, 30 % des patients restent pharmacorésistants.
Par conséquent, l'objectif est de créer un programme de télésurveillance, soutenu par une infirmière, d'une durée de six mois après l'introduction d'un nouveau médicament antiépileptique, pour accompagner le patient jusqu'à son prochain rendez-vous avec un neurologue. Ce système optimiserait et sécuriserait le parcours de soins lors des changements de traitement en améliorant la détection des effets secondaires et/ou d'une résurgence des crises nécessitant des ajustements médicamenteux.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marie DENUELLE, MD
- Numéro de téléphone: +33 05 61 77 94 24
- E-mail: denuelle.m@chu-toulouse.fr
Lieux d'étude
-
-
Non
-
Toulouse, Non, France, 31059
- Cerebral electrophysiology, epilepsy and sleep, Purpan Hospital, Place du Docteur Baylac
-
Contact:
- Emeline Muller
- Numéro de téléphone: +33 0561778707
- E-mail: muller.E@chu-toulouse.Fr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic d'épilepsie confirmé par un neurologue
- Patient nécessitant l'introduction d'un médicament antiépileptique en complément de son traitement habituel ou en remplacement de son/ses traitement(s) actuel(s)
- Accès à une connexion internet fiable et à un appareil compatible pour la surveillance à distance (smartphone, tablette, ordinateur)
- Capacité à comprendre et à utiliser les technologies de communication à distance
Critères d'exclusion :
- Présence de troubles neurologiques ou psychiatriques concomitants affectant la capacité à utiliser la surveillance à distance.
- Présence d'une maladie neurologique évolutive, y compris une maladie dégénérative du SNC, ou d'une tumeur évolutive.
- Changement de traitement pour la préparation à la grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients avec surveillance à distance
Patients qui bénéficieront d'une surveillance à distance pour les accompagner dans leurs modifications de traitement antiépileptique
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Formation au parcours de soins via un logiciel de télésurveillance
Soutien thérapeutique avec une infirmière qui assure l'adhésion du patient au suivi à distance à 1 mois et 3 mois
Questionnaires sur la qualité de vie au départ et à 6 mois
Questionnaire de satisfaction pour le groupe avec surveillance à distance à 6 mois
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Comparateur actif: Patients sans surveillance à distance
Patients qui recevront des soins standard sans surveillance à distance dans le cadre d'une modification du traitement antiépileptique
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Questionnaires sur la qualité de vie au départ et à 6 mois
Description du parcours de soins standard avec l'infirmier
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Décrivez l'évolution de l'adhésion thérapeutique
Délai: 6 mois après l'inclusion
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Mesure du score de l'échelle Mascard dans 2 groupes de patients bénéficiant ou non du nouveau parcours de soins et d'accompagnement.
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6 mois après l'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évolution de la qualité de vie entre la ligne de base et 6 mois
Délai: 6 mois après l'inclusion
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Évolution du score sur l'échelle de qualité de vie QOLIE 31 entre le début et la fin du traitement entre 2 groupes
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6 mois après l'inclusion
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Description du parcours de soins entre le début et 6 mois
Délai: 6 mois après l'inclusion
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Description du nombre de consultations dans les deux groupes entre le début de l'étude et 6 mois
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6 mois après l'inclusion
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Description de la satisfaction des patients concernant leurs soins médicaux
Délai: 6 mois après l'inclusion
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Score de satisfaction du patient sur le questionnaire de soins de l'épilepsie
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6 mois après l'inclusion
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Évaluation de l'acceptabilité par les patients de la surveillance à distance
Délai: 6 mois après l'inclusion
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Score du questionnaire de satisfaction des patients concernant l'utilisation de l'outil numérique pour le groupe de patients ayant bénéficié d'une prise en charge par télésurveillance
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6 mois après l'inclusion
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Évaluation de la satisfaction concernant l'utilisation de la surveillance à distance par l'équipe soignante
Délai: 6 mois après l'inclusion
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Score au questionnaire de satisfaction concernant l'utilisation de la télésurveillance par l'équipe soignante,
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6 mois après l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2026
Première publication (Réel)
2 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/25/0401
- ID-RCB (Autre identifiant: 2025-A00414-45)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .