Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzyści ze ścieżki opieki łączącej zdalne monitorowanie i wsparcie ze strony pielęgniarki po zmianie leczenia przeciwpadaczkowego: badanie pilotażowe (EPISUR)

27 marca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Korzyści z nowej ścieżki opieki łączącej zdalne monitorowanie i wsparcie pielęgniarki dla pacjentów z epilepsją po zmianie leczenia przeciwpadaczkowego: badanie pilotażowe

Padaczka to przewlekła choroba, która dotyka około 600 000 osób we Francji. Leczenie padaczki opiera się na lekach przeciwpadaczkowych, których skuteczność zależy od przestrzegania harmonogramu przyjmowania leków, a pominięcie dawek zwiększa ryzyko napadów. Podobnie jak w przypadku każdej choroby przewlekłej, padaczka stanowi istotne wyzwanie w zakresie przestrzegania zaleceń terapeutycznych. Co więcej, pomimo dobrego przestrzegania zaleceń lekarskich, 30% pacjentów pozostaje opornych na leczenie.

Dlatego celem jest stworzenie programu monitorowania na odległość, wspieranego przez pielęgniarkę, trwającego sześć miesięcy po wprowadzeniu nowego leku przeciwpadaczkowego, aby wspierać pacjenta do następnej wizyty u neurologa. System ten optymalizowałby i zabezpieczał ścieżkę opieki podczas zmian w leczeniu, poprawiając wykrywanie działań niepożądanych i/lub nawrotów napadów wymagających dostosowania leków.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Non
      • Toulouse, Non, Francja, 31059
        • Cerebral electrophysiology, epilepsy and sleep, Purpan Hospital, Place du Docteur Baylac
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Potwierdzona diagnoza padaczki przez neurologa
  • Pacjent wymagający wprowadzenia leczenia przeciwpadaczkowego jako uzupełnienia dotychczasowego leczenia lub jako zamiennik obecnego leczenia
  • Dostęp do niezawodnego połączenia internetowego i kompatybilnego urządzenia do zdalnego monitorowania (smartfon, tablet, komputer)
  • Umiejętność zrozumienia i korzystania z technologii komunikacji zdalnej

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność współistniejących zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych wpływających na zdolność korzystania z monitorowania zdalnego.
  • Obecność postępującej choroby neurologicznej, w tym choroby zwyrodnieniowej OUN lub guza o charakterze postępującym.
  • Zmiana leczenia w związku z przygotowaniami do ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z monitorowaniem zdalnym
Pacjenci, którzy skorzystają z monitorowania zdalnego, aby wspierać ich w zmianach leczenia przeciwpadaczkowego
Inny: Szkolenie z monitorowania zdalnego
Szkolenie w zakresie ścieżki opieki za pomocą oprogramowania do monitorowania zdalnego
Inny: Wsparcie terapeutyczne z pielęgniarką
Wsparcie terapeutyczne z pielęgniarką, która zapewnia przestrzeganie przez pacjenta zdalnego monitorowania po 1 miesiącu i 3 miesiącach
Test diagnostyczny: Kwestionariusze dla dwóch grup
Kwestionariusze jakości życia na początku badania i po 6 miesiącach
Inny: Kwestionariusz satysfakcji dla grupy z monitorowaniem zdalnym
Kwestionariusz satysfakcji dla grupy z monitorowaniem zdalnym po 6 miesiącach
Aktywny komparator: Pacjenci bez monitorowania zdalnego
Pacjenci, którzy otrzymają standardową opiekę bez monitorowania zdalnego w ramach zmiany leczenia przeciwpadaczkowego
Test diagnostyczny: Kwestionariusze dla dwóch grup
Kwestionariusze jakości życia na początku badania i po 6 miesiącach
Inny: Opis standardowej ścieżki opieki
Opis standardowej ścieżki opieki z pielęgniarką

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opisz ewolucję przestrzegania zaleceń terapeutycznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy po włączeniu
Pomiar wyniku w skali Mascarda u 2 grup pacjentów korzystających lub niekorzystających z nowej ścieżki opieki i wsparcia.
6 miesięcy po włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ewolucja jakości życia między wartością wyjściową a 6 miesiącem
Ramy czasowe: 6 miesięcy po włączeniu
Ewolucja wyniku w skali jakości życia QOLIE 31 pomiędzy początkiem a końcem kursu w dwóch grupach
6 miesięcy po włączeniu
Opis ścieżki opieki między punktem wyjściowym a 6 miesiącem
Ramy czasowe: 6 miesięcy po włączeniu
Opis liczby konsultacji w obu grupach między wartością wyjściową a 6 miesiącem
6 miesięcy po włączeniu
Opis satysfakcji pacjenta z opieki medycznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po włączeniu
Ocena satysfakcji pacjenta w kwestionariuszu opieki nad padaczką
6 miesięcy po włączeniu
Ocena akceptowalności monitorowania zdalnego przez pacjentów
Ramy czasowe: 6 miesięcy po włączeniu
Wynik kwestionariusza satysfakcji pacjenta dotyczący korzystania z narzędzia cyfrowego w grupie pacjentów objętych opieką poprzez monitorowanie zdalne
6 miesięcy po włączeniu
Ocena satysfakcji z korzystania z monitorowania zdalnego przez zespół opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po włączeniu
Wynik w kwestionariuszu satysfakcji dotyczącym wykorzystania monitoringu zdalnego przez zespół opiekuńczy,
6 miesięcy po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/25/0401
  • ID-RCB (Inny identyfikator: 2026-A00289-42)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szkolenie z monitorowania zdalnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj