Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výhody péčové cesty kombinující vzdálené monitorování a podporu sestry po změně antiepileptické léčby: pilotní studie (EPISUR)

27. března 2026 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Přínosy nového péčového postupu kombinujícího dálkový monitoring a podporu sestry pro pacienty s epilepsií po změně antiepileptické léčby: pilotní studie

Epilepsie je chronické onemocnění, které postihuje přibližně 600 000 lidí ve Francii. Léčba epilepsie závisí na antiepileptických lécích, jejichž účinnost závisí na dodržování léčebného režimu, přičemž vynechání dávek zvyšuje riziko záchvatů. Stejně jako u jakéhokoli chronického onemocnění představuje epilepsie významnou výzvu z hlediska dodržování léčby. Navzdory dobrému dodržování medikace zůstává 30 % pacientů rezistentních na léky.

Cílem je proto vytvořit program vzdáleného monitorování, podporovaný sestrou, který bude trvat šest měsíců po zavedení nového antiepileptika, aby podpořil pacienta až do jeho další návštěvy u neurologa. Tento systém by optimalizoval a zabezpečil léčebnou cestu během změn léčby zlepšením detekce vedlejších účinků a/nebo opětovného výskytu záchvatů vyžadujících úpravu medikace.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
    • Non
      • Toulouse, Non, Francie, 31059
        • Cerebral electrophysiology, epilepsy and sleep, Purpan Hospital, Place du Docteur Baylac
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzená diagnóza epilepsie neurologem
  • Pacient vyžadující zavedení antiepileptické medikace jako doplněk k obvyklé léčbě nebo jako náhradu stávající léčby
  • Přístup ke spolehlivému internetovému připojení a kompatibilnímu zařízení pro vzdálené sledování (smartphone, tablet, počítač)
  • Schopnost porozumět a používat technologie vzdálené komunikace

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost současných neurologických nebo psychiatrických poruch ovlivňujících schopnost používat vzdálené sledování.
  • Přítomnost progresivní neurologické choroby, včetně degenerativního onemocnění CNS nebo progresivního nádoru.
  • Změna léčby z důvodu přípravy na těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti se vzdáleným monitorováním
Pacienti, kteří budou mít prospěch z dálkového monitorování, aby je podpořilo při změnách antiepileptické léčby
Jiný: Vzdělávání v oblasti vzdáleného monitorování
Vzdělávání v oblasti péče prostřednictvím softwaru pro vzdálené monitorování
Jiný: Terapeutická podpora sestrou
Terapeutická podpora sestrou, která zajišťuje dodržování dálkového monitorování pacienta po 1 měsíci a 3 měsících
Diagnostický test: Dotazníky pro obě skupiny
Dotazníky kvality života při vstupu do studie a po 6 měsících
Jiný: Dotazník spokojenosti pro skupinu s dálkovým monitorováním
Dotazník spokojenosti pro skupinu s dálkovým monitorováním po 6 měsících
Aktivní komparátor: Pacienti bez vzdáleného monitorování
Pacienti, kteří budou dostávat standardní péči bez dálkového monitorování jako součást změny antiepileptické léčby
Diagnostický test: Dotazníky pro obě skupiny
Dotazníky kvality života při vstupu do studie a po 6 měsících
Jiný: Popis standardního postupu péče
Popis standardní péče sestrou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popište vývoj terapeutické adherence
Časové okno: 6 měsíců po zařazení
Měření skóre Mascardovy škály ve 2 skupinách pacientů, kteří mají nebo nemají prospěch z nové cesty péče a podpory.
6 měsíců po zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj kvality života mezi výchozím stavem a 6 měsíci
Časové okno: 6 měsíců po zařazení
Vývoj skóre na škále kvality života QOLIE 31 mezi začátkem a koncem kurzu u 2 skupin
6 měsíců po zařazení
Popis léčebné cesty mezi výchozím stavem a 6 měsíci
Časové okno: 6 měsíců po zařazení
Popis počtu konzultací v obou skupinách mezi výchozím stavem a 6 měsíci
6 měsíců po zařazení
Popis spokojenosti pacientů s jejich zdravotní péčí
Časové okno: 6 měsíců po zařazení
Skóre spokojenosti pacienta s dotazníkem péče o epilepsii
6 měsíců po zařazení
Vyhodnocení přijatelnosti vzdáleného monitorování pro pacienty
Časové okno: 6 měsíců po zařazení
Skóre dotazníku spokojenosti pacientů týkající se používání digitálního nástroje pro skupinu pacientů, kteří dostávali péči prostřednictvím vzdáleného monitorování
6 měsíců po zařazení
Hodnocení spokojenosti s používáním dálkového monitorování zdravotnickým týmem
Časové okno: 6 měsíců po zařazení
Skóre na dotazníku spokojenosti týkající se používání dálkového monitorování týmem pečujících osob,
6 měsíců po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC31/25/0401
  • ID-RCB (Jiný identifikátor: 2023-A01756-39)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávání v oblasti vzdáleného monitorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit