Etäseurannan ja sairaanhoitajan tuen yhdistämisen hyödyt epilepsialääkehoidon muutoksen jälkeen: pilottitutkimus (EPISUR)
perjantai 27. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
Uuden hoitopolun hyödyt epilepsiapotilaille yhdistämällä etävalvonta ja hoitajan tuki antiepileptisen hoidon vaihtamisen jälkeen: pilottitutkimus
Epilepsia on krooninen sairaus, joka vaikuttaa noin 600 000 ranskalaiseen. Epilepsian hoito perustuu epilepsialääkkeisiin, joiden teho riippuu lääkityskaavan noudattamisesta, ja ohitetut annokset lisäävät kohtausriskiä. Kuten millä tahansa kroonisella sairaudella, epilepsian hoidossa on merkittäviä haasteita lääkityksen noudattamisen suhteen. Lisäksi hyvästä lääkityksen noudattamisesta huolimatta 30% potilaista pysyy lääkeresistentteinä.
Tarkoituksena on luoda sairaanhoitajan tukema etävalvontaohjelma, joka kestää kuusi kuukautta uuden epilepsialääkkeen käyttöönoton jälkeen, tukeakseen potilasta seuraavaan neurologin tapaamiseen asti. Tämä järjestelmä optimoisi ja turvaisi hoitopolun lääkityksen muutosten aikana parantamalla sivuvaikutusten ja/tai kohtausten puhkeamisen havaitsemista, jotka vaativat lääkityksen säätöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marie DENUELLE, MD
- Puhelinnumero: +33 05 61 77 94 24
- Sähköposti: denuelle.m@chu-toulouse.fr
Opiskelupaikat
-
-
Non
-
Toulouse, Non, Ranska, 31059
- Cerebral electrophysiology, epilepsy and sleep, Purpan Hospital, Place du Docteur Baylac
-
Ottaa yhteyttä:
- Emeline Muller
- Puhelinnumero: +33 0561778707
- Sähköposti: muller.E@chu-toulouse.Fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottokriteerit:
- Neurologin vahvistama epilepsian diagnoosi
- Potilas, joka tarvitsee epilepsialääkityksen aloittamista lisänä tavalliseen hoitoon tai korvaamaan nykyistä hoitoa
- Pääsy luotettavaan internetyhteyteen ja yhteensopivaan laitteeseen etävalvontaa varten (älypuhelin, tabletti, tietokone)
- Kyky ymmärtää ja käyttää etäviestintätekniikoita
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen neurologinen tai psykiatrinen sairaus, joka vaikuttaa kykyyn käyttää etävalvontaa.
- Etenevä neurologinen sairaus, mukaan lukien keskushermoston rappeumasairaus tai etenevä kasvain.
- Hoidon muutos raskauden valmistelua varten.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat etäseurannassa
Potilaat, jotka hyötyvät etäseurannasta antiepileptisen hoidon muutosten tukemisessa
|
Koulutus hoitopolun hallinnassa etävalvontaohjelmiston avulla
Terapeuttinen tuki sairaanhoitajalla, joka varmistaa potilaan sitoutumisen etävalvontaan 1 ja 3 kuukauden kohdalla
Elämänlaadun kyselyt alkuvaiheessa ja 6 kuukauden kuluttua
Tyytyväisyyskysely etäseurantaryhmälle 6 kuukauden kohdalla
|
|
Active Comparator: Potilaat ilman etävalvontaa
Potilaat, jotka saavat normaalia hoitoa ilman etävalvontaa osana epilepsialääkehoidon muutosta
|
Elämänlaadun kyselyt alkuvaiheessa ja 6 kuukauden kuluttua
Kuvaus hoitopolusta sairaanhoitajan kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaile terapian noudattamisen kehitystä
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Mascard-asteikon pisteiden mittaus kahdessa potilasryhmässä, jotka hyötyvät uudesta hoito- ja tukipolusta tai eivät.
|
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun kehitys perustason ja kuuden kuukauden välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
QOLIE 31 -elämänlaadun asteikon pisteiden kehitys kurssin alusta loppuun kahden ryhmän välillä
|
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Kuvaus hoidon polusta lähtötason ja 6 kuukauden välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Konsultaatioiden määrän kuvaus molemmissa ryhmissä lähtötasosta kuuteen kuukauteen
|
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyyden kuvaus saamastaan lääketieteellisestä hoidosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta osallistumisen jälkeen
|
Potilastyytyväisyyspisteet epilepsiahoidon kyselylomakkeella
|
6 kuukautta osallistumisen jälkeen
|
|
Potilaan hyväksyttävyyden arviointi etävalvonnassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta osallistumisesta
|
Potilastyytyväisyyskyselyn pistemäärä digitaalisen työkalun käytöstä potilasryhmälle, joka sai hoitoa etävalvonnalla
|
6 kuukautta osallistumisesta
|
|
Terveydenhuollon tiimin tyytyväisyyden arviointi etävalvonnasta
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Pistemäärä tyytyväisyyskyselyssä hoitotiimin käyttämästä etävalvonnasta,
|
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. marraskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. toukokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/25/0401
- ID-RCB (Muu tunniste: 2025-A00414-45)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .