항전간제 치료 변경 후 원격 모니터링과 간호사의 지원을 결합한 돌봄 경로의 이점: 파일럿 연구 (EPISUR)
2026년 3월 27일 업데이트: University Hospital, Toulouse
항간질 치료 변경 후 간질 환자를 위한 원격 모니터링과 간호사 지원을 결합한 새로운 치료 경로의 이점: 파일럿 연구
간질은 프랑스에서 약 60만 명에게 영향을 미치는 만성 질환입니다. 간질 치료는 항경련제에 의존하며, 그 효과는 약물 복용 일정 준수에 달려 있으며, 복용량을 놓치면 발작 위험이 증가합니다. 모든 만성 질환과 마찬가지로 간질은 치료 순응 측면에서 상당한 어려움을 제시합니다. 또한 약물 순응도가 좋음에도 불구하고 30%의 환자가 약물 내성을 유지합니다.
따라서 목표는 새로운 항경련제 도입 후 6개월 동안 지속되는 간호사가 지원하는 원격 모니터링 프로그램을 만들어 환자가 신경과 의사의 다음 진료 예약까지 지원받을 수 있도록 하는 것입니다. 이 시스템은 부작용 및/또는 약물 조정이 필요한 발작 재발의 감지를 개선하여 치료 변경 중 치료 경로를 최적화하고 안전하게 보장할 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marie DENUELLE, MD
- 전화번호: +33 05 61 77 94 24
- 이메일: denuelle.m@chu-toulouse.fr
연구 장소
-
-
Non
-
Toulouse, Non, 프랑스, 31059
- Cerebral electrophysiology, epilepsy and sleep, Purpan Hospital, Place du Docteur Baylac
-
연락하다:
- Emeline Muller
- 전화번호: +33 0561778707
- 이메일: muller.E@chu-toulouse.Fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 신경과 전문의에 의해 확진된 간질 진단
- 평소 치료에 추가로 또는 현재 치료(들)를 대체하기 위해 항간질 약물 도입이 필요한 환자
- 원격 모니터링을 위한 신뢰할 수 있는 인터넷 연결 및 호환 기기(스마트폰, 태블릿, 컴퓨터) 접근 가능
- 원격 통신 기술을 이해하고 사용할 수 있는 능력
제외 기준:
- 원격 모니터링 사용 능력에 영향을 미치는 동반 신경학적 또는 정신과적 장애 존재
- 퇴행성 중추신경계 질환을 포함한 진행성 신경학적 질환 또는 진행성 종양 존재
- 임신 준비를 위한 치료 변경
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 원격 모니터링 환자
항간질 치료 변경을 지원하기 위해 원격 모니터링으로 혜택을 받을 환자들
|
원격 모니터링 소프트웨어를 통한 치료 경로 교육
1개월 및 3개월에 환자의 원격 모니터링 순응도를 확인하는 간호사의 치료적 지원
기준 시점 및 6개월 시점의 삶의 질 설문지
6개월 시점 원격 모니터링 그룹 만족도 설문지
|
|
활성 비교기: 원격 모니터링이 없는 환자
항간질 치료 변경의 일환으로 원격 모니터링 없이 표준 치료를 받을 환자
|
기준 시점 및 6개월 시점의 삶의 질 설문지
간호사와 함께하는 표준 치료 경로 설명
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 순응도의 진화 과정 설명
기간: 포함 후 6개월
|
새로운 치료 및 지원 경로의 혜택을 받는 환자와 받지 않는 환자의 2개 그룹에서 마스카드 척도 점수의 측정.
|
포함 후 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선과 6개월 간의 삶의 질 변화
기간: 6개월 후 포함
|
2개 그룹 간 코스 시작과 종료 시점의 QOLIE 31 삶의 질 척도 점수 변화
|
6개월 후 포함
|
|
기준선부터 6개월까지의 치료 경로 설명
기간: 포함 후 6개월
|
기준 시점과 6개월 사이 두 군의 상담 횟수에 대한 설명
|
포함 후 6개월
|
|
환자의 의료 서비스 만족도 설명
기간: 포함 후 6개월
|
간질 치료 설문지의 환자 만족도 점수
|
포함 후 6개월
|
|
원격 모니터링의 환자 수용성 평가
기간: 포함 후 6개월
|
원격 모니터링을 통해 치료를 받은 환자 그룹의 디지털 도구 사용에 대한 환자 만족도 설문조사 점수
|
포함 후 6개월
|
|
의료진의 원격 모니터링 사용에 대한 만족도 평가
기간: 포함 후 6개월
|
간호 팀의 원격 모니터링 사용에 대한 만족도 설문지 점수,
|
포함 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .