嚢胞動脈剥離（背側漏斗部アプローチ）対安全性の臨界視野
2026年3月27日 更新者：Yasser Ali Orban、Zagazig University
嚢胞動脈剥離における背側漏斗部アプローチと安全のためのクリティカルビュー：腹腔鏡下胆嚢摘出術における転帰を最適化する前向き無作為化研究
我々は、安全性のクリティカルビューと比較して、胆嚢動脈剥離と背側漏斗部アプローチの併用の有効性を評価した。
これらの技術を分析することにより、胆管合併症を最小限に抑えて患者の安全性を高め、腹腔鏡下胆嚢摘出術プロトコルを洗練させることを目的としている
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sharqia Province
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Zagazig、Sharqia Province、エジプト
- Zagazig Univeesity Hospitals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
本研究には、腹腔鏡下胆嚢摘出術の適応がある成人患者が含まれました。
- 除外基準：手術不適格患者、急性胆嚢炎患者、研究参加を拒否した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：安全性の批判的視点
クリティカルビュー・オブ・セーフティを確立するために、胆嚢管と動脈をクリッピング・分割する前に解剖が行われました
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クリティカル・ビュー・オブ・セーフティ（CVS）の達成には、クリップを適用する前に以下の3つの必須基準を満たす必要があります。第一に、肝嚢三角からすべての線維脂肪組織を完全に除去すること。第二に、胆嚢の下極を肝臓床から遊離させ、嚢状板の少なくとも下三分の一を露出させること。最後に、胆嚢に入る正確に2つの構造―胆嚢管と胆嚢動脈―を明確に示すことです。
これらの構成要素が確定的に視認できた時のみ、CVSは達成されたとみなされます。
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実験的：嚢胞動脈剥離と背側漏斗部剥離（CADID）
肝嚢三角の完全性を維持しながら、背側漏斗部の解剖とともに嚢動脈の同定と解剖によって
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胆嚢の最適な牽引とRouviere溝の同定を行った後、既存の癒着は鈍的および鋭的剥離を組み合わせて除去された。
手技は、胆嚢頸部-漏斗部接合部の右側面で腹膜切開を開始し、漏斗部の側方牽引と肝胆嚢（Calot）三角の展開を容易にした。
続いて、左側の腹膜は胆嚢動脈の前縁に沿って切開され、胆嚢の下1/4まで延長された。
特に胆管分枝部では、確実な止血を維持し、明瞭な手術視野を確保した。
両側の腹膜切開を腹側で接続することで、胆管後方窓の作成が可能となった。
この操作により、漏斗部を総胆管から上方に牽引し、胆嚢管を安全に同定するために効果的に伸展させることができた。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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医原性胆管損傷の発生率
時間枠：胆道損傷は、手術手技の開始から術後30日間のフォローアップ期間を通じてモニタリングされます。これには、すべての術中検出および生化学的に確認された遅発性症状（漏出または狭窄）が含まれます。
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胆道損傷は、手術手技の開始から術後30日間のフォローアップ期間を通じてモニタリングされます。これには、すべての術中検出および生化学的に確認された遅発性症状（漏出または狭窄）が含まれます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月22日
一次修了 (実際)
2023年12月22日
研究の完了 (実際)
2023年12月22日
試験登録日
最初に提出
2026年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月27日
最初の投稿 (実際)
2026年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月27日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Cystic Artery Dissection
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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