Zystische Arterienpräparation mit dorsaler Infundibularzugang versus Critical View of Safety
27. März 2026 aktualisiert von: Yasser Ali Orban, Zagazig University
Zystische Arteriendissektion mit dorsalem Infundibulumzugang versus kritische Sicht auf Sicherheit: Eine prospektive randomisierte Studie zur Optimierung der Ergebnisse bei der laparoskopischen Cholezystektomie
Wir bewerteten die Wirksamkeit der Kombination von Zystenarteriendissektion mit einem dorsalen Infundibulumzugang im Vergleich zur kritischen Sicht der Sicherheit.
Durch die Analyse dieser Techniken streben wir an, laparoskopische Cholezystektomie-Protokolle zu verfeinern und die Patientensicherheit durch die Minimierung von Gallengangskomplikationen zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Sharqia Province
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Zagazig, Sharqia Province, Ägypten
- Zagazig Univeesity Hospitals
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Studie schloss erwachsene Patienten ein, die Kandidaten für eine laparoskopische Cholezystektomie waren.
- Ausschlusskriterien: Patienten, die für eine Operation ungeeignet waren, Patienten mit akuter Cholezystitis und Patienten, die sich weigerten, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: kritische Sicht auf die Sicherheit
Die Präparation wurde durchgeführt, um den kritischen Sicherheitsblick vor dem Clipping und der Durchtrennung des Ductus cysticus und der Arterie zu gewährleisten
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Die Erreichung der Kritischen Sicht der Sicherheit (CVS) erfordert die Erfüllung von drei obligatorischen Kriterien vor dem Anbringen der Clips: erstens, die vollständige Entfernung aller fibrofettigen Gewebe aus dem hepatocystischen Dreieck; zweitens, die Mobilisierung des unteren Pols der Gallenblase vom Leberbett, um mindestens das untere Drittel der zystischen Platte freizulegen; und schließlich, der eindeutige Nachweis von genau zwei Strukturen – dem Ductus cysticus und der Arteria cystica –, die in die Gallenblase eintreten.
Nur bei definitiver Visualisierung dieser Komponenten gilt die CVS als erreicht.
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Experimental: Zystische Arteriendissektion mit dorsaler Infundibulumdissektion (CADID)
durch Identifizierung und Präparation der Arteria cystica zusammen mit dorsaler Infundibulumpräparation unter Wahrung der Integrität des hepatocystischen Dreiecks
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Nach optimierter Gallenblasenretraktion und Identifizierung des Sulcus Rouviere wurden bestehende Adhäsionen durch eine Kombination aus stumpfer und scharfer Dissektion beseitigt.
Der Eingriff begann mit einer Peritonealinzision an der rechten lateralen Seite des Zysto-Infundibulum-Übergangs, wodurch die laterale Retraktion des Infundibulums und die Eröffnung des hepatocystischen (Calot'schen) Dreiecks ermöglicht wurde.
Anschließend wurde das Peritoneum auf der linken Seite entlang der Vorderkante der Arteria cystica inzidiert, wobei die Inzision über das untere Viertel der Gallenblase verlängert wurde.
Eine präzise Hämostase wurde insbesondere an den duktalen Ästen aufrechterhalten, um ein klares Operationsfeld zu gewährleisten.
Die ventrale Verbindung der beidseitigen Peritonealinzisionen ermöglichte die Schaffung eines retroduktalen Fensters.
Diese Manöver erlaubte die überlegene Retraktion des Infundibulums weg vom Ductus choledochus, wodurch der Ductus cysticus effektiv gestreckt und somit sicherer identifiziert werden konnte.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Rate der iatrogenen Gallengangsverletzung
Zeitfenster: Verletzungen des Gallengangsystems werden vom Beginn des chirurgischen Eingriffs bis zur 30-tägigen postoperativen Nachbeobachtungsphase überwacht. Dies umfasst alle intraoperativen Feststellungen und alle verzögerten Manifestationen (Leckagen oder Strikturen), die biochemisch bestätigt werden.
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Verletzungen des Gallengangsystems werden vom Beginn des chirurgischen Eingriffs bis zur 30-tägigen postoperativen Nachbeobachtungsphase überwacht. Dies umfasst alle intraoperativen Feststellungen und alle verzögerten Manifestationen (Leckagen oder Strikturen), die biochemisch bestätigt werden.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Cystic Artery Dissection
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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