Dissection de l'Artère Cystique par Approche Infundibulaire Dorsale Versus Vue Critique de Sécurité
27 mars 2026 mis à jour par: Yasser Ali Orban, Zagazig University
Dissection de l'Artère Cystique par Approche Infundibulaire Dorsale Versus Vue Critique de Sécurité : Une Étude Prospective Randomisée Optimisant les Résultats de la Cholécystectomie Laparoscopique
Nous avons évalué l'efficacité de la combinaison de la dissection de l'artère cystique avec une approche infundibulaire dorsale par rapport à la vue critique de sécurité.
En analysant ces techniques, nous visons à affiner les protocoles de cholécystectomie laparoscopique et à améliorer la sécurité des patients en minimisant les complications des voies biliaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sharqia Province
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Zagazig, Sharqia Province, Egypte
- Zagazig Univeesity Hospitals
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
l'étude a inclus des patients adultes candidats à une cholécystectomie laparoscopique.
- Critères d'exclusion : patients inaptes à la chirurgie, patients atteints de cholécystite aiguë et patients ayant refusé de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: vue critique de la sécurité
La dissection a été réalisée pour obtenir la vue critique de sécurité avant le clipage et la division du canal cystique et de l'artère
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L'atteinte de la Vue Critique de Sécurité (CVS) nécessite la réalisation de trois critères obligatoires avant l'application des clips : premièrement, l'élimination complète de tout tissu fibro-graisseux du triangle hépatocystique ; deuxièmement, la mobilisation du pôle inférieur de la vésicule biliaire depuis le lit hépatique pour exposer au moins le tiers inférieur de la plaque cystique ; et enfin, la démonstration claire d'exactement deux structures – le canal cystique et l'artère cystique – entrant dans la vésicule biliaire.
Ce n'est qu'après la visualisation définitive de ces composants que la CVS est considérée comme atteinte.
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Expérimental: dissection de l'artère cystique avec dissection infundibulaire dorsale (CADID)
par identification et dissection de l'artère cystique avec dissection infundibulaire dorsale tout en préservant l'intégrité du triangle hépato-cystique
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Après une rétraction optimisée de la vésicule biliaire et l'identification du sillon de Rouvière, toutes les adhérences existantes ont été éliminées par une combinaison de dissection émoussée et tranchante.
L'intervention a débuté par une incision péritonéale sur l'aspect latéral droit au niveau de la jonction cysto-infundibulaire, facilitant la rétraction latérale de l'infundibulum et l'ouverture du triangle hépatocystique (de Calot).
Par la suite, le péritoine du côté gauche a été incisé le long de la bordure antérieure de l'artère cystique, s'étendant sur le quart inférieur de la vésicule biliaire.
Une hémostase précise a été maintenue, en particulier au niveau des branches canalaires, pour garantir un champ opératoire clair.
La connexion des incisions péritonéales bilatérales ventralement a facilité la création d'une fenêtre rétro-canaliculaire.
Cette manœuvre a permis une rétraction supérieure de l'infundibulum loin du canal cholédoque, redressant efficacement le canal cystique pour une identification plus sûre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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taux de blessure iatrogène du canal biliaire
Délai: Les lésions des voies biliaires seront surveillées depuis le début de l'intervention chirurgicale jusqu'à la période de suivi postopératoire de 30 jours. Cela inclut toutes les détections peropératoires et toute présentation retardée (fuites ou sténoses) confirmée par des analyses biochimiques.
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Les lésions des voies biliaires seront surveillées depuis le début de l'intervention chirurgicale jusqu'à la période de suivi postopératoire de 30 jours. Cela inclut toutes les détections peropératoires et toute présentation retardée (fuites ou sténoses) confirmée par des analyses biochimiques.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 décembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
22 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
22 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2026
Première publication (Réel)
2 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Cystic Artery Dissection
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .