Kystisen valtimon dissektio dorsalisen infundibulaarisen lähestymistavan avulla verrattuna turvallisuuden kriittiseen näkymään
perjantai 27. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Yasser Ali Orban, Zagazig University
Systisen valtimon dissektio dorsalisen infundibulaarisen lähestymistavan ja turvallisuuskriittisen näkymän vertailu: prospektiivinen satunnaistettu tutkimus laparoskooppisen sappirakonpoiston tulosten optimoimiseksi
Arvioimme kystisen valtimon dissektion yhdistämisen tehokkuutta selkäpuoliseen infundibulaariseen lähestymistapaan verrattuna kriittiseen turvallisuusnäkymään.
Analysoimalla näitä tekniikoita pyrimme hienosäätämään laparoskopisen kolekystektomian protokollia ja parantamaan potilasturvallisuutta minimoimalla sappitietä koskevia komplikaatioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sharqia Province
-
Zagazig, Sharqia Province, Egypti
- Zagazig Univeesity Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inkluusio-kriteerit:
tutkimukseen otettiin aikuisia potilaita, jotka olivat laparoskopisen kolesystektomian ehdokkaita.
- Ekskluusio-kriteerit: potilaat, jotka eivät soveltuneet leikkaukseen, potilaat, joilla oli akuutti kolesystiitti, ja potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: turvallisuuden kriittinen näkökulma
leikkaus suoritettiin tarjoamaan turvallisuuden kriittinen näkymä ennen sappitiehyt- ja valtimon klipsaamista ja leikkaamista
|
Kriittisen turvallisuusnäkymän (CVS) saavuttaminen edellyttää kolmen pakollisen kriteerin täyttymistä ennen klipsien asettamista: ensiksi kaiken fibro-rasvakudoksen täydellinen poisto hepatokystisestä kolmiosta; toiseksi sappirakkeen alapään irrottaminen maksan sängystä paljastaen vähintään sappirakkeen pohjan kolmasosan; ja lopulta selkeä osoitus täsmälleen kahdesta rakenteesta – sappirakkeen johtimesta ja sappirakkeen valtimosta – jotka kulkevat sappirakkeeseen.
Vasta kun nämä osat on varmasti nähtävissä, CVS:n katsotaan saavutetuksi.
|
|
Kokeellinen: kystinen valtimon dissektio, johon sisältyy selkäpuolisen infundibulaarin dissektio (CADID)
tunnistamalla ja erottamalla kystinen valtimo sekä selkäpuolen suppilodissektio säilyttäen hepatokystisen kolmion eheyden
|
Seuraavan optimoidun sappirakon retraktion ja Rouvieren uran tunnistamisen jälkeen mahdolliset adhesiot poistettiin tylsän ja terävän dissektion yhdistelmällä.
Toimenpide aloitettiin peritoneaali-inisiolla oikealla lateraalisella puolella kysto-infundibulaarisessa liitoksessa, mikä helpotti infundibulumin lateraalista retraktiota ja hepatokystisen (Calotin) kolmion avaamista.
Tämän jälkeen vasemmanpuoleinen peritoneumi leikattiin kystisen arterian etureunaa pitkin, ulottuen sappirakon alaosan neljännekseen.
Tarkkaa hemostaasia ylläpidettiin erityisesti duktus-haaroilla operatiivisen kentän selkeyden varmistamiseksi.
Bilateralisten peritoneaali-inisioiden ventraalinen yhdistäminen mahdollisti retroduktaalin ikkunan luomisen.
Tämä manööri salli infundibulumin ylemmän retraktion pois yhteiseltä sappitieltä, tehokkaasti suoristaen kystistä duktusta turvallisempaa tunnistamista varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
iatrogeenisen sappitiehyen vaurion esiintyvyys
Aikaikkuna: Sappitiehen vaurioita seurataan leikkausprosessin alusta lähtien 30 päivän leikkausjälkeisen seuranta-ajan kuluessa. Tämä sisältää kaikki leikkauksen aikaiset havaitsemiset sekä kaikki viivästyneet ilmenemät (vuodot tai ahtaumat), jotka vahvistetaan biokemiallisesti.
|
Sappitiehen vaurioita seurataan leikkausprosessin alusta lähtien 30 päivän leikkausjälkeisen seuranta-ajan kuluessa. Tämä sisältää kaikki leikkauksen aikaiset havaitsemiset sekä kaikki viivästyneet ilmenemät (vuodot tai ahtaumat), jotka vahvistetaan biokemiallisesti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 22. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cystic Artery Dissection
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .