Cyste Arterie Dissectie Met Dorsale Infundibulaire Benadering Versus Kritieke Zicht Van Veiligheid
27 maart 2026 bijgewerkt door: Yasser Ali Orban, Zagazig University
Cystische Arterie Dissectie Met Dorsale Infundibulaire Benadering Versus Kritisch Veiligheidsbeeld: Een Prospectieve Gerandomiseerde Studie Die Uitkomsten Optimaliseert in Laparoscopische Cholecystectomie
We hebben de effectiviteit geëvalueerd van het combineren van de dissectie van de cystische slagader met een dorsale infundibulaire benadering in vergelijking met het kritieke veiligheidszicht.
Door deze technieken te analyseren, streven we ernaar om laparoscopische cholecystectomieprotocollen te verfijnen en de patiëntveiligheid te verbeteren door galwegcomplicaties te minimaliseren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sharqia Province
-
Zagazig, Sharqia Province, Egypte
- Zagazig Univeesity Hospitals
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
de studie omvatte volwassen patiënten die in aanmerking kwamen voor een laparoscopische cholecystectomie.
- Exclusiecriteria: patiënten die niet geschikt waren voor een operatie, patiënten met acute cholecystitis en patiënten die weigerden deel te nemen aan de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: kritisch veiligheidsbeeld
dissectie werd uitgevoerd om het kritieke veiligheidszicht te bieden vóór het knippen en doorsnijden van de cystische duct en slagader
|
Het bereiken van de Critical View of Safety (CVS) vereist de voltooiing van drie verplichte criteria vóór het aanbrengen van clips: ten eerste, de volledige verwijdering van al het fibrovette weefsel uit de hepatocystische driehoek; ten tweede, de mobilisatie van de onderste pool van de galblaas uit het leverbed om ten minste het onderste derde deel van de cystische plaat bloot te leggen; en tot slot, de duidelijke demonstratie van precies twee structuren – de cystische duct en de cystische slagader – die de galblaas binnenkomen.
Alleen na definitieve visualisatie van deze componenten wordt de CVS als bereikt beschouwd.
|
|
Experimenteel: cystische arteriedissectie met dorsale infundibulaire dissectie (CADID)
door identificatie en dissectie van de cystische arterie samen met dorsale infundibulaire dissectie met behoud van de integriteit van de hepatocystische driehoek
|
Na geoptimaliseerde retractie van de galblaas en identificatie van de sulcus van Rouvière, werden eventuele bestaande verklevingen verwijderd via een combinatie van botte en scherpe dissectie.
De procedure begon met een peritoneale incisie aan de rechter laterale zijde ter hoogte van de cysto-infundibulaire overgang, wat laterale retractie van het infundibulum en opening van de hepatocystische (Calot's) driehoek mogelijk maakte.
Vervolgens werd het linker peritoneum ingesneden langs de voorste rand van de arteria cystica, uitstrekkend over het onderste vierde deel van de galblaas.
Er werd nauwkeurige hemostase aangehouden, met name bij de ductale takken, om een duidelijk operatieveld te waarborgen.
Het verbinden van de bilaterale peritoneale incisies ventraal vergemakkelijkte de creatie van een retro-ductaal venster.
Deze manoeuvre maakte superieure retractie van het infundibulum weg van de ductus choledochus mogelijk, waardoor de ductus cysticus effectief werd gestrekt voor veiligere identificatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
frequentie van iatrogene galwegletsel
Tijdsspanne: Biliaire tractusletsel wordt gemonitord vanaf het begin van de chirurgische ingreep tot en met de 30-daagse postoperatieve follow-upperiode. Dit omvat alle intraoperatieve detecties en eventuele vertraagde presentaties (lekkages of stricturen) die via biochemisch onderzoek zijn bevestigd.
|
Biliaire tractusletsel wordt gemonitord vanaf het begin van de chirurgische ingreep tot en met de 30-daagse postoperatieve follow-upperiode. Dit omvat alle intraoperatieve detecties en eventuele vertraagde presentaties (lekkages of stricturen) die via biochemisch onderzoek zijn bevestigd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 december 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Cystic Artery Dissection
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .