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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07507292
낭종 동맥 박리술: 등쪽 깔때기형 접근법 대 안전성의 임계 시야
2026년 3월 27일 업데이트: Yasser Ali Orban, Zagazig University
낭성 동맥 박리술의 등쪽 깔때기 접근법 대 안전 임계 시야법: 복강경 담낭 절제술의 결과를 최적화하는 전향적 무작위 연구
낭성동맥 박리술을 배면의 깔때기 접근법과 결합하는 방법의 효능을 안전성에 대한 임계 시야와 비교하여 평가했습니다.
이러한 기법을 분석함으로써, 우리는 복강경 담낭절제술 프로토콜을 개선하고 담관 합병증을 최소화하여 환자 안전성을 향상시키고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sharqia Province
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Zagazig, Sharqia Province, 이집트
- Zagazig Univeesity Hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
이 연구는 복강경 담낭절제술 대상이었던 성인 환자를 포함했습니다.
- 제외 기준: 수술에 부적합한 환자, 급성 담낭염 환자, 연구 참여를 거부한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 안전성에 대한 비판적 관점
낭성 관과 동맥의 클리핑 및 절단 전에 안전한 시야 확보를 위해 해부를 진행했습니다
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Critical View of Safety(CVS) 달성은 클립 적용 전에 세 가지 필수 기준의 완료를 요구합니다: 첫째, 간낭삼각형에서 모든 섬유지방 조직의 완전한 제거; 둘째, 담낭 하단을 간상침에서 분리하여 낭성판의 하단 1/3 이상을 노출; 마지막으로 담낭으로 들어가는 정확히 두 구조물-낭관과 낭동맥-의 명확한 확인입니다.
이 구성 요소들이 명확하게 시각화되었을 때만 CVS가 달성된 것으로 간주됩니다.
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실험적: 낭성 동맥 박리와 배쪽 깔때기부 박리 (CADID)
담낭동맥의 확인 및 박리와 함께 간담낭삼각의 무결성을 유지하면서 배측 깔때기 박리를 수행함으로써
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담낭의 최적화된 견인과 Rouviere's sulcus의 확인 후, 남아 있는 유착은 둔성 및 예리한 박리술의 조합을 통해 제거되었습니다.
시술은 낭관-수뇨관 연결부의 우측 외측면에 복막 절개를 시작으로 진행되어, 수뇨관의 외측 견인과 간담낭(Calot's) 삼각형의 개방을 용이하게 하였습니다.
이후, 낭동맥의 전방 경계를 따라 좌측 복막이 절개되어 담낭의 하부 1/4을 가로질러 확장되었습니다.
특히 관지 분지에서 정확한 지혈이 유지되어 명확한 수술 시야를 확보하였습니다.
양측 복막 절개를 복측으로 연결함으로써 관후창(retro-ductal window)을 형성하였습니다.
이 기동은 수뇨관을 총담관에서 멀리 상방 견인하여 낭관을 효과적으로 곧게 펴 더 안전한 확인을 가능하게 하였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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의인성 담관 손상률
기간: 담도 손상은 수술 절차 시작부터 30일간의 수술 후 추적 기간 동안 모니터링됩니다. 여기에는 모든 수술 중 발견 및 생화학적 검사를 통해 확인된 지연된 증상(누출 또는 협착)이 포함됩니다.
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담도 손상은 수술 절차 시작부터 30일간의 수술 후 추적 기간 동안 모니터링됩니다. 여기에는 모든 수술 중 발견 및 생화학적 검사를 통해 확인된 지연된 증상(누출 또는 협착)이 포함됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 22일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 22일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Cystic Artery Dissection
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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