Диссекция пузырной артерии с дорсальным инфундибулярным доступом против критического обзора безопасности
27 марта 2026 г. обновлено: Yasser Ali Orban, Zagazig University
Диссекция пузырной артерии с дорсальным инфундибулярным доступом в сравнении с критическим обзором безопасности: проспективное рандомизированное исследование по оптимизации исходов при лапароскопической холецистэктомии
Мы оценили эффективность комбинации диссекции пузырной артерии с дорсальным инфундибулярным доступом по сравнению с критическим обзором безопасности.
Анализируя эти методики, мы стремимся усовершенствовать протоколы лапароскопической холецистэктомии и повысить безопасность пациентов за счёт минимизации осложнений со стороны жёлчных протоков.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sharqia Province
-
Zagazig, Sharqia Province, Египет
- Zagazig Univeesity Hospitals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
в исследование были включены взрослые пациенты, являющиеся кандидатами на лапароскопическую холецистэктомию.
- Критерии исключения: пациенты, непригодные для хирургического вмешательства, пациенты с острым холециститом и пациенты, отказавшиеся от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: критический взгляд на безопасность
препарирование проводилось для обеспечения критического обзора безопасности перед клипированием и пересечением пузырного протока и артерии
|
Достижение Критического Вида Безопасности (CVS) требует выполнения трех обязательных критериев перед наложением клипсов: во-первых, полное удаление всей фиброзно-жировой ткани из гепатоцистического треугольника; во-вторых, мобилизация нижнего полюса желчного пузыря от ложа печени для обнажения как минимум нижней трети цистической пластинки; и, наконец, четкая визуализация ровно двух структур — пузырного протока и пузырной артерии — входящих в желчный пузырь.
Только при окончательной визуализации этих компонентов CVS считается достигнутым
|
|
Экспериментальный: диссекция кистозной артерии с дорсальной инфундибулярной диссекцией (CADID)
путем идентификации и выделения пузырной артерии вместе с дорсальной диссекцией воронки с сохранением целостности гепатоцистного треугольника
|
После оптимизированной ретракции желчного пузыря и идентификации борозды Рувьера, имеющиеся спайки были устранены с помощью комбинации тупой и острой диссекции.
Процедура началась с разреза брюшины на правой латеральной стороне в области цисто-инфундибулярного соединения, что облегчило латеральную ретракцию инфундибулума и раскрытие гепатоцистного (Кало) треугольника.
Затем левосторонняя брюшина была рассечена вдоль передней границы пузырной артерии, распространяясь на нижнюю четверть желчного пузыря.
Точный гемостаз поддерживался, особенно в области протоковых ветвей, чтобы обеспечить чистое операционное поле.
Соединение двусторонних брюшинных разрезов вентрально облегчило создание ретродуктального окна.
Этот маневр позволил осуществить верхнюю ретракцию инфундибулума от общего желчного протока, эффективно выпрямляя пузырный проток для более безопасной идентификации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота ятрогенной травмы желчного протока
Временное ограничение: Повреждение желчевыводящих путей будет отслеживаться с начала хирургической процедуры в течение 30-дневного послеоперационного периода наблюдения. Это включает все интраоперационные обнаружения и любые отсроченные проявления (утечки или стриктуры), подтвержденные биохимическими методами.
|
Повреждение желчевыводящих путей будет отслеживаться с начала хирургической процедуры в течение 30-дневного послеоперационного периода наблюдения. Это включает все интраоперационные обнаружения и любые отсроченные проявления (утечки или стриктуры), подтвержденные биохимическими методами.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Cystic Artery Dissection
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .