Cystisk arteriedissektion med dorsal infundibulær tilgang versus kritisk sikkerhedsvisning
27. marts 2026 opdateret af: Yasser Ali Orban, Zagazig University
Cystisk arteriedissektion med dorsal infundibulær tilgang versus kritisk sikkerhedsvisning: Et prospektivt randomiseret studie til optimering af resultater i laparoskopisk kolecystektomi
Vi evaluerede effektiviteten af at kombinere cystisk arteriedissektion med en dorsal infundibulær tilgang i forhold til det kritiske sikkerhedssyn.
Ved at analysere disse teknikker sigter vi mod at forfine laparoskopisk kølcystektomiprotokoller og forbedre patientsikkerheden ved at minimere galdegangskomplikationer
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sharqia Province
-
Zagazig, Sharqia Province, Egypten
- Zagazig Univeesity Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Studiet inkluderede voksne patienter, som var kandidater til laparoskopisk kolesystektomi.
- Eksklusionskriterier: patienter, der ikke var egnet til operation, patienter med akut kolesystitis og patienter, der nægtede at deltage i studiet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kritisk syn på sikkerhed
dissektion blev udført for at skabe det kritiske sikkerhedsindtryk før klipsning og gennemskæring af cysticus og arterien
|
Opnåelse af den kritiske sikkerhedsvisning (CVS) kræver fuldførelse af tre obligatoriske kriterier før anvendelsen af clips: for det første, den fuldstændige fjernelse af alt fibrofedtvæv fra det hepatocystiske trekant; for det andet, mobiliseringen af galdeblærens nedre pol fra leverlejet for at afdække mindst den nedre tredjedel af den cystiske plade; og endelig, den klare demonstration af præcis to strukturer - den cystiske kanal og den cystiske arterie - der indtræder i galdeblæren.
Kun ved definitiv visualisering af disse komponenter anses CVS for at være opnået.
|
|
Eksperimentel: cystisk arteriedissektion med dorsal infundibulær dissektion (CADID)
ved identificering og dissekering af den cystiske arterie sammen med dorsal infundibulær dissekering, mens integriteten af den hepatocystiske trekant bevares
|
Efter optimeret galdeblæreretraktion og identifikation af Rouvières sulcus blev eventuelle eksisterende adhæsioner fjernet via en kombination af stump og skarp dissektion.
Proceduren begyndte med et peritonealt snit på den højre laterale aspekt ved cysto-infundibulære overgang, hvilket facilitere lateral retraktion af infundibulum og åbning af hepatocystiske (Calots) trekant.
Derefter blev den venstresidede peritoneum inciperet langs den anteriore grænse af cystiske arterie, som strækker sig over den nedre fjerdedel af galdeblæren.
Præcis hemostase blev opretholdt, især ved duktale forgreninger, for at sikre et klart operativt felt.
Forbindelse af de bilaterale peritoneale incisioner ventralt faciliterede skabelsen af et retroduktalt vindue.
Denne manøvre muliggjorde superior retraktion af infundibulum væk fra fælles galdegang, hvilket effektivt rettede cystiske dukt for sikrere identifikation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
rate of iatrogenic bike duct unjury
Tidsramme: Biliaert traktsskade vil blive overvåget fra starten af den kirurgiske procedure gennem den 30-dages postoperative opfølgningsperiode. Dette omfatter alle intraoperative detektioner og eventuelle forsinkede præsentationer (lækager eller strikturer) bekræftet via biokemiske
|
Biliaert traktsskade vil blive overvåget fra starten af den kirurgiske procedure gennem den 30-dages postoperative opfølgningsperiode. Dette omfatter alle intraoperative detektioner og eventuelle forsinkede præsentationer (lækager eller strikturer) bekræftet via biokemiske
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. december 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
22. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
2. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Cystic Artery Dissection
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .