- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07507292
Dissecção da Artéria Cística com Abordagem Infundibular Dorsal Versus Vista Crítica de Segurança
27 de março de 2026 atualizado por: Yasser Ali Orban, Zagazig University
Dissecção da Artéria Cística com Abordagem Infundibular Dorsal Versus Visão Crítica de Segurança: Um Estudo Randomizado Prospetivo para Otimizar Resultados na Colecistectomia Laparoscópica
Avaliámos a eficácia de combinar a dissecção da artéria cística com uma abordagem infundibular dorsal em comparação com a visão crítica de segurança.
Ao analisar estas técnicas, pretendemos refinar os protocolos de colecistectomia laparoscópica e melhorar a segurança do paciente, minimizando as complicações do ducto biliar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sharqia Province
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Zagazig, Sharqia Province, Egito
- Zagazig Univeesity Hospitals
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
o estudo incluiu pacientes adultos que eram candidatos a colecistectomia laparoscópica.
- Critérios de exclusão: pacientes que não estavam aptos para cirurgia, pacientes com colecistite aguda e pacientes que recusaram participar no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: visão crítica de segurança
a dissecação foi realizada para fornecer a visão crítica de segurança antes da aplicação de clipes e divisão do ducto cístico e artéria
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A obtenção da Vista Crítica de Segurança (CVS) requer a conclusão de três critérios obrigatórios antes da aplicação dos clips: primeiro, a remoção completa de todo o tecido fibroadiposo do triângulo hepatocístico; segundo, a mobilização do polo inferior da vesícula biliar do leito hepático para expor pelo menos o terço inferior da placa cística; e, finalmente, a demonstração clara de exatamente duas estruturas — o ducto cístico e a artéria cística — a entrarem na vesícula biliar.
Só após a visualização definitiva destes componentes é que a CVS é considerada alcançada
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Experimental: dissecção da artéria cística com dissecção infundibular dorsal (CADID)
por identificação e dissecção da artéria cística juntamente com dissecção infundibular dorsal mantendo a integridade do triângulo hepatocístico
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Após a retração otimizada da vesícula biliar e identificação do sulco de Rouvière, quaisquer aderências existentes foram removidas através de uma combinação de dissecção romba e afiada.
O procedimento começou com uma incisão peritoneal no aspecto lateral direito na junção cisto-infundibular, facilitando a retração lateral do infundíbulo e a abertura do triângulo hepatocístico (de Calot).
Posteriormente, o peritoneu do lado esquerdo foi incisado ao longo da borda anterior da artéria cística, estendendo-se sobre o quarto inferior da vesícula biliar.
Foi mantida uma hemostasia precisa, particularmente nos ramos ductais, para garantir um campo operatório claro.
A ligação das incisões peritoneais bilaterais ventralmente facilitou a criação de uma janela retrodutal.
Esta manobra permitiu a retração superior do infundíbulo para longe do ducto biliar comum, efetivamente endireitando o ducto cístico para uma identificação mais segura.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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taxa de lesão iatrogénica do ducto biliar
Prazo: A lesão do trato biliar será monitorizada desde o início do procedimento cirúrgico até ao período de acompanhamento pós-operatório de 30 dias. Isto inclui todas as deteções intraoperatórias e quaisquer apresentações tardias (fugas ou estenoses) confirmadas por via bioquímica.
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A lesão do trato biliar será monitorizada desde o início do procedimento cirúrgico até ao período de acompanhamento pós-operatório de 30 dias. Isto inclui todas as deteções intraoperatórias e quaisquer apresentações tardias (fugas ou estenoses) confirmadas por via bioquímica.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
22 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
22 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Cystic Artery Dissection
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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