Dissekce Cystické Tepny s Hřbetním Infundibulárním Přístupem versus Kritický Pohled na Bezpečnost
27. března 2026 aktualizováno: Yasser Ali Orban, Zagazig University
Dissekce Cystické Arterie s Dorzálním Infundibulárním Přístupem Versus Kritický Pohled na Bezpečnost: Prospektivní Randomizovaná Studie Optimalizující Výsledky Laparoskopické Cholecystektomie
Posoudili jsme účinnost kombinace disekce cystické arterie s dorzálním infundibulárním přístupem ve srovnání s kritickým pohledem na bezpečnost.
Analýzou těchto technik se snažíme zdokonalit protokoly pro laparoskopickou cholecystektomii a zlepšit bezpečnost pacientů minimalizací komplikací žlučovodů
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sharqia Province
-
Zagazig, Sharqia Province, Egypt
- Zagazig Univeesity Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
do studie byli zařazeni dospělí pacienti, kteří byli kandidáty na laparoskopickou cholecystektomii.
- Vylučovací kritéria: pacienti nevhodní pro chirurgický zákrok, pacienti s akutní cholecystitidou a pacienti, kteří odmítli účast ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: kritický pohled na bezpečnost
dissekce byla provedena pro zajištění kritického pohledu na bezpečnost před klipováním a přerušením cystického vývodu a tepny
|
Dosažení Kritického pohledu na bezpečnost (CVS) vyžaduje splnění tří povinných kritérií před aplikací klipů: za prvé, kompletní odstranění veškeré vazivové tukové tkáně z hepatocystického trojúhelníku; za druhé, mobilizace dolního pólu žlučníku z jaterního lůžka k odhalení alespoň dolní třetiny cystické ploténky; a konečně, jasné prokázání přesně dvou struktur – cystického vývodu a cystické tepny – vstupujících do žlučníku.
Teprve po definitivní vizualizaci těchto komponent je CVS považován za dosažený.
|
|
Experimentální: cystická arteriální disekce s dorzální infundibulární disekcí (CADID)
identifikací a disekcí cystické tepny spolu s dorzální infundibulární disekcí při zachování integrity hepatocystického trojúhelníku
|
Po optimalizaci retrakce žlučníku a identifikaci Rouvièrovy brázdy byly veškeré existující adheze odstraněny kombinací tupé a ostré disekce.
Zákrok začal peritoneální incizí na pravé laterální straně v oblasti cysto-infundibulární junkce, což umožnilo laterální retrakci infundibula a otevření hepatocystického (Calotova) trojúhelníku.
Následně byla incize levostranného peritonea provedena podél předního okraje cystické arterie, sahající přes dolní čtvrtinu žlučníku.
Byla udržována přesná hemostáza, zejména v oblasti duktálních větví, aby bylo zajištěno čisté operační pole.
Propojení oboustranných peritoneálních incizí ventrálně umožnilo vytvoření retroduktálního okna.
Tento manévr umožnil superiérní retrakci infundibula od společného žlučovodu, čímž efektivně narovnal cystický vývod pro bezpečnější identifikaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
frekvence iatrogenního poranění žlučovodu
Časové okno: Poranění žlučových cest bude monitorováno od začátku chirurgického výkonu až do 30denního pooperačního sledovacího období. To zahrnuje všechny intraoperační detekce a jakékoli opožděné projevy (úniky nebo striktury) potvrzené biochemickými vyšetřeními.
|
Poranění žlučových cest bude monitorováno od začátku chirurgického výkonu až do 30denního pooperačního sledovacího období. To zahrnuje všechny intraoperační detekce a jakékoli opožděné projevy (úniky nebo striktury) potvrzené biochemickými vyšetřeními.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. prosince 2022
Primární dokončení (Aktuální)
22. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
22. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
2. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Cystic Artery Dissection
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .