Cystisk arteriedisseksjon med dorsal infundibulær tilnærming versus kritisk sikkerhetsvisning
27. mars 2026 oppdatert av: Yasser Ali Orban, Zagazig University
Cystisk arteriedisseksjon med dorsal infundibulær tilnærming versus kritisk sikkerhetsvisning: En prospektiv randomisert studie som optimaliserer resultater i laparoskopisk kolecystektomi
Vi evaluerte effektiviteten av å kombinere cystisk arteriedisseksjon med en dorsal infundibulær tilnærming i sammenligning med kritisk sikkerhetsvisning.
Ved å analysere disse teknikkene, har vi som mål å foredle laparoskopisk kolecystektomi-protokoller og forbedre pasientsikkerheten ved å minimere gallegangskomplikasjoner
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sharqia Province
-
Zagazig, Sharqia Province, Egypt
- Zagazig Univeesity Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
studien inkluderte voksne pasienter som var kandidater for laparoskopisk kolecystektomi.
- Eksklusjonskriterier: pasienter som ikke var egnet for kirurgi, pasienter med akutt kolecystitt, og pasienter som nektet å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kritisk syn på sikkerhet
disseksjon ble utført for å sikre den kritiske sikkerhetsoversikten før klipping og deling av cysticus og arteria cystica
|
Oppnåelse av Critical View of Safety (CVS) krever fullføring av tre obligatoriske kriterier før klipsene påføres: først, fullstendig fjerning av alt fibrofettvev fra hepatocystiske trekanten; for det andre, mobilisering av galleblærens nedre pol fra leverbunnen for å avdekke minst den nedre tredjedelen av cystiske platen; og til slutt, klar demonstrasjon av nøyaktig to strukturer – cystiske dukten og cystiske arterien – som går inn i galleblæren.
Kun etter definitiv visualisering av disse komponentene anses CVS som oppnådd.
|
|
Eksperimentell: cystisk arteriedisseksjon med dorsal infundibulær disseksjon (CADID)
ved identifisering og dissekering av den cystiske arterien sammen med dorsal infundibulær disseksjon med bevaring av hepatocystisk trekants integritet
|
Etter optimalisert galleblæreretraksjon og identifisering av Rouvières sulcus, ble eventuelle eksisterende adheranser fjernet via en kombinasjon av stump og skarp disseksjon.
Prosedyren startet med et peritonealt snitt på den laterale høyre siden ved cysto-infundibulær forbindelse, som lettet lateral retraksjon av infundibulum og åpning av hepatocystisk (Calot's) triangel.
Deretter ble det peritoneale snittet på venstre side utført langs den anteriore grensen av den cystiske arterien, og strekte seg over den nedre fjerdedelen av galleblæren.
Presis hemostase ble opprettholdt, spesielt ved de duktale grenene, for å sikre et klart operasjonsfelt.
Forbindelsen av de bilaterale peritoneale snittene ventralt muliggjorde skapelsen av et retroduktalt vindu.
Denne manøveren tillot superior retraksjon av infundibulum vekk fra felles galleleder, og effektivt rettet den cystiske lederen for sikrere identifisering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
rate of iatrogenic bike duct unjury
Tidsramme: Gallesykdommer vil bli overvåket fra starten av kirurgisk prosedyre gjennom den 30-dagers postoperativ oppfølgingsperioden. Dette inkluderer alle intraoperative deteksjoner og eventuelle forsinkede presentasjoner (lekkasjer eller strikturer) bekreftet via biokjemiske
|
Gallesykdommer vil bli overvåket fra starten av kirurgisk prosedyre gjennom den 30-dagers postoperativ oppfølgingsperioden. Dette inkluderer alle intraoperative deteksjoner og eventuelle forsinkede presentasjoner (lekkasjer eller strikturer) bekreftet via biokjemiske
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. desember 2022
Primær fullføring (Faktiske)
22. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
22. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
2. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Cystic Artery Dissection
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .