Disección de la Arteria Quística con Abordaje Infundibular Dorsal versus Visión Crítica de Seguridad
27 de marzo de 2026 actualizado por: Yasser Ali Orban, Zagazig University
Disección de la Arteria Cística con Enfoque Infundibular Dorsal Versus Visión Crítica de Seguridad: Un Estudio Aleatorizado Prospectivo Optimizando Resultados en Colecistectomía Laparoscópica
Evaluamos la eficacia de combinar la disección de la arteria cística con un abordaje infundibular dorsal en comparación con la vista crítica de seguridad.
Al analizar estas técnicas, nuestro objetivo es perfeccionar los protocolos de colecistectomía laparoscópica y mejorar la seguridad del paciente minimizando las complicaciones del conducto biliar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sharqia Province
-
Zagazig, Sharqia Province, Egipto
- Zagazig Univeesity Hospitals
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
el estudio incluyó a pacientes adultos que eran candidatos para colecistectomía laparoscópica.
- Criterios de exclusión: pacientes que no eran aptos para cirugía, pacientes con colecistitis aguda y pacientes que se negaron a participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: vista crítica de seguridad
se realizó una disección para proporcionar la visión crítica de seguridad antes del clipaje y la división del conducto cístico y la arteria
|
La consecución de la Vista Crítica de Seguridad (VCS) requiere el cumplimiento de tres criterios obligatorios antes de la aplicación de los clips: primero, la limpieza completa de todo el tejido fibroso-graso del triángulo hepatocístico; segundo, la movilización del polo inferior de la vesícula biliar del lecho hepático para exponer al menos el tercio inferior de la placa cística; y finalmente, la demostración clara de exactamente dos estructuras (el conducto cístico y la arteria cística) que entran en la vesícula biliar.
Solo tras la visualización definitiva de estos componentes se considera lograda la VCS.
|
|
Experimental: disección de la arteria cística con disección infundibular dorsal (CADID)
mediante la identificación y disección de la arteria cística junto con la disección del infundíbulo dorsal manteniendo la integridad del triángulo hepatocístico
|
Tras la retracción optimizada de la vesícula biliar y la identificación del surco de Rouvière, las adherencias existentes fueron eliminadas mediante una combinación de disección roma y afilada.
El procedimiento comenzó con una incisión peritoneal en el aspecto lateral derecho a nivel de la unión cisto-infundibular, facilitando la retracción lateral del infundíbulo y la apertura del triángulo hepatocístico (de Calot).
Posteriormente, el peritoneo del lado izquierdo fue inciso a lo largo del borde anterior de la arteria cística, extendiéndose sobre el cuarto inferior de la vesícula biliar.
Se mantuvo una hemostasia precisa, particularmente en las ramas ductales, para garantizar un campo operatorio claro.
Conectar las incisiones peritoneales bilaterales ventralmente facilitó la creación de una ventana retroductal.
Esta maniobra permitió la retracción superior del infundíbulo alejándolo del conducto colédoco, enderezando eficazmente el conducto cístico para una identificación más segura.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
tasa de lesión iatrogénica del conducto biliar
Periodo de tiempo: La lesión del tracto biliar se monitorizará desde el inicio del procedimiento quirúrgico hasta el período de seguimiento postoperatorio de 30 días. Esto incluye todas las detecciones intraoperatorias y cualquier presentación tardía (fugas o estenosis) confirmada mediante pruebas bioquímicas.
|
La lesión del tracto biliar se monitorizará desde el inicio del procedimiento quirúrgico hasta el período de seguimiento postoperatorio de 30 días. Esto incluye todas las detecciones intraoperatorias y cualquier presentación tardía (fugas o estenosis) confirmada mediante pruebas bioquímicas.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
22 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
22 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Cystic Artery Dissection
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .