Disekcja tętnicy torbielowatej z dostępu grzbietowo-lejkowego a krytyczny widok bezpieczeństwa
27 marca 2026 zaktualizowane przez: Yasser Ali Orban, Zagazig University
Dyssekcja Tętnicy Torbielowatej z Dostępem Grzbietowo-Lejkowym Versus Krytyczny Widok Bezpieczeństwa: Prospektywne Randomizowane Badanie Optymalizujące Wyniki Laparoskopowej Cholecystektomii
Oceniliśmy skuteczność połączenia preparacji tętnicy torbielowatej z dostępu grzbietowego do lejka w porównaniu z krytycznym widokiem bezpieczeństwa.
Analizując te techniki, dążymy do udoskonalenia protokołów laparoskopowej cholecystektomii oraz poprawy bezpieczeństwa pacjentów poprzez minimalizację powikłań dróg żółciowych
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sharqia Province
-
Zagazig, Sharqia Province, Egipt
- Zagazig Univeesity Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
badanie obejmowało dorosłych pacjentów, którzy byli kandydatami do laparoskopowej cholecystektomii.
- Kryteria wyłączenia: pacjenci niezdolni do operacji, pacjenci z ostrym zapaleniem pęcherzyka żółciowego oraz pacjenci, którzy odmówili udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: krytyczny widok bezpieczeństwa
dokonano preparowania, aby uzyskać krytyczny widok bezpieczeństwa przed założeniem klipsów i przecięciem przewodu pęcherzykowego oraz tętnicy
|
Osiągnięcie Krytycznego Widoku Bezpieczeństwa (CVS) wymaga spełnienia trzech obowiązkowych kryteriów przed założeniem klipsów: po pierwsze, całkowite usunięcie całej tkanki włóknisto-tłuszczowej z trójkąta hepatocystycznego; po drugie, mobilizację dolnego bieguna pęcherzyka żółciowego z łożyska wątroby, aby odsłonić co najmniej dolną trzecią część blaszki pęcherzykowej; i wreszcie, wyraźne wykazanie dokładnie dwóch struktur – przewodu pęcherzykowego i tętnicy pęcherzykowej – wchodzących do pęcherzyka żółciowego.
Dopiero po definitywnej wizualizacji tych elementów CVS uważa się za osiągnięty.
|
|
Eksperymentalny: cystic artery dissection with dorsal infundibular dissection (CADID)
poprzez identyfikację i preparację tętnicy pęcherzykowej wraz z preparacją grzbietowej części lejka z zachowaniem ciągłości trójkąta wątrobowo-pęcherzykowego
|
Po optymalizacji retrakcji pęcherzyka żółciowego i zidentyfikowaniu bruzdy Rouviere'a, wszelkie istniejące zrosty zostały usunięte za pomocą kombinacji tępej i ostrej dyssekcji.
Procedurę rozpoczęto od nacięcia otrzewnej na prawym aspekcie bocznym w miejscu połączenia torbielowo-lejkowatego, co umożliwiło boczną retrakcję lejka i otwarcie trójkąta wątrobowo-pęcherzykowego (trójkąta Calota).
Następnie nacięto lewostronną otrzewną wzdłuż przedniej granicy tętnicy pęcherzykowej, rozciągając się na dolnej jednej czwartej pęcherzyka żółciowego.
Utrzymano precyzyjną hemostazę, szczególnie w gałęziach przewodowych, aby zapewnić czyste pole operacyjne.
Połączenie obustronnych nacięć otrzewnej od strony brzusznej ułatwiło utworzenie okna za-przewodowego.
Ten manewr umożliwił górną retrakcję lejka z dala od wspólnego przewodu żółciowego, skutecznie wyprostowując przewód pęcherzykowy dla bezpieczniejszej identyfikacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
częstość jatrogennego uszkodzenia przewodu żółciowego
Ramy czasowe: Uszkodzenie dróg żółciowych będzie monitorowane od rozpoczęcia zabiegu chirurgicznego do 30-dniowego okresu pooperacyjnego. Obejmuje to wszystkie wykryte śródoperacyjne oraz wszelkie opóźnione objawy (przecieki lub zwężenia) potwierdzone biochemicznie.
|
Uszkodzenie dróg żółciowych będzie monitorowane od rozpoczęcia zabiegu chirurgicznego do 30-dniowego okresu pooperacyjnego. Obejmuje to wszystkie wykryte śródoperacyjne oraz wszelkie opóźnione objawy (przecieki lub zwężenia) potwierdzone biochemicznie.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cystic Artery Dissection
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .