Dissezione dell'Arteria Cistica con Approccio Infundibolare Dorsale Versus Visione Critica di Sicurezza
27 marzo 2026 aggiornato da: Yasser Ali Orban, Zagazig University
Dissezione dell'Arteria Cistica con Approccio Infundibolare Dorsale Versus Vista Critica della Sicurezza: Uno Studio Prospettico Randomizzato per Ottimizzare i Risultati nella Colecistectomia Laparoscopica
Abbiamo valutato l'efficacia della combinazione della dissezione dell'arteria cistica con un approccio infundibolare dorsale in confronto alla vista critica di sicurezza.
Analizzando queste tecniche, miriamo a perfezionare i protocolli di colecistectomia laparoscopica e migliorare la sicurezza dei pazienti minimizzando le complicanze del dotto biliare
Analizzando queste tecniche, miriamo a perfezionare i protocolli di colecistectomia laparoscopica e migliorare la sicurezza dei pazienti minimizzando le complicanze del dotto biliare
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sharqia Province
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Zagazig, Sharqia Province, Egitto
- Zagazig Univeesity Hospitals
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
lo studio ha incluso pazienti adulti che erano candidati per colecistectomia laparoscopica.
- Criteri di esclusione: pazienti non idonei per l'intervento chirurgico, pazienti con colecistite acuta e pazienti che hanno rifiutato di partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: visualizzazione critica della sicurezza
la dissezione è stata condotta per fornire la vista critica di sicurezza prima della clip e della divisione del dotto cistico e dell'arteria
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Il raggiungimento della Vista Critica di Sicurezza (CVS) richiede il completamento di tre criteri obbligatori prima dell'applicazione delle clip: primo, la completa rimozione di tutto il tessuto fibro-adiposo dal triangolo epatocistico; secondo, la mobilizzazione del polo inferiore della cistifellea dal letto epatico per esporre almeno il terzo inferiore della placca cistica; e infine, la chiara dimostrazione di esattamente due strutture - il dotto cistico e l'arteria cistica - che entrano nella cistifellea.
Solo dopo la visualizzazione definitiva di questi componenti il CVS viene considerato raggiunto
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Sperimentale: dissezione dell'arteria cistica con dissezione infundibolare dorsale (CADID)
mediante identificazione e dissezione dell'arteria cistica insieme alla dissezione infundibolare dorsale mantenendo l'integrità del triangolo epatocistico
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Dopo l'ottimale retrazione della cistifellea e l'identificazione del solco di Rouvière, eventuali aderenze presenti sono state liberate mediante una combinazione di dissezione smussa e tagliente.
La procedura è iniziata con un'incisione peritoneale sull'aspetto laterale destro a livello della giunzione cisto-infundibolare, facilitando la retrazione laterale dell'infundibolo e l'apertura del triangolo epatocistico (di Calot).
Successivamente, il peritoneo del lato sinistro è stato inciso lungo il bordo anteriore dell'arteria cistica, estendendosi sul quarto inferiore della cistifellea.
È stata mantenuta un'emostasi precisa, in particolare a livello dei rami duttali, per garantire un campo operatorio chiaro.
Collegando ventralmente le incisioni peritoneali bilaterali si è facilitata la creazione di una finestra retro-duttale.
Questa manovra ha permesso una retrazione superiore dell'infundibolo lontano dal dotto biliare comune, raddrizzando efficacemente il dotto cistico per un'identificazione più sicura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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tasso di lesione iatrogena del dotto biliare
Lasso di tempo: La lesione delle vie biliari verrà monitorata dall'inizio della procedura chirurgica fino al periodo di follow-up postoperatorio di 30 giorni. Ciò include tutte le rilevazioni intraoperatorie e qualsiasi presentazione ritardata (perdite o stenosi) confermata tramite analisi biochimiche.
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La lesione delle vie biliari verrà monitorata dall'inizio della procedura chirurgica fino al periodo di follow-up postoperatorio di 30 giorni. Ciò include tutte le rilevazioni intraoperatorie e qualsiasi presentazione ritardata (perdite o stenosi) confermata tramite analisi biochimiche.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 dicembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
22 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
22 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
2 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cystic Artery Dissection
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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