TBI介護者向けタイダルモデル看護 (Tidal-TBI)
外傷性脳損傷患者の介護者に対するタイダルモデルに基づく看護アプローチの有効性
脳損傷は、頭部外傷や外科的介入、血管損傷(くも膜下出血や脳卒中など)、代謝性または中毒性原因、脳無酸素症、炎症、または感染症の結果として発症する可能性のある広範な概念です。 1990年から2016年にかけて実施されたメタ分析では、世界で年間4,360万件の脳損傷症例が報告されています。 同年にトルコ統計局が発表したデータによると、トルコにおける死亡の24.3%は脳血管疾患によるものでした。 救急医療サービスや緩和ケアの進歩により生存率は向上したものの、生存者の相当な割合が身体的、認知的、感情的、行動的、社会的な重大な障害を経験しています。 その結果、これらの人々はしばしば生涯にわたり、介護者からの監督、支援、ケアを必要とします。 この集団の介護者は通常、金銭的補償を受けず、主に社会的、精神的、身体的ケアを提供する責任を負う家族です。
介護者を調査した研究では、介護に関連する多くの身体的、心理的、感情的、社会的、経済的課題が特定されています。 研究によると、長期にわたる介護は、不安や抑うつレベルの上昇、身体的な健康状態の悪化、社会的孤立、燃え尽き症候群、および関連する状態と関連しています。
医療専門家として重要な役割を果たす精神保健看護師は、ケアプロセス全体を通じて個人を家族や介護者と共に評価することで、包括的なアプローチを採用しています。 この文脈において、彼らは治療とリハビリテーションを支援する様々な介入を実施します。 これらの介入が介護者も包含し、エビデンスに基づいた共同の実践に根ざしていることが不可欠です。
Pektekin(2013)によると、精神看護理論家のPhil BarkerとPoppy Buchanan-Barkerによって開発されたTidal Modelの枠組み内では、個人の生活体験とそれらの体験に付与する意味が強調されています。 この視点は、個別性に強く焦点を当てており、あらゆる次元での個人の包括的評価を促進すると考えられています。
この情報に基づき、本研究の目的は、外傷性脳損傷と診断された個人の介護者における不安、抑うつ、燃え尽き症候群のレベルに対するTidal Modelに基づく看護アプローチの効果を検討することです。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的(一次および二次目的):脳損傷は、頭部外傷や外科的介入、血管損傷(くも膜下出血や脳卒中など)、代謝性または中毒性原因、脳低酸素症、炎症、または感染症によって引き起こされる可能性のある広範な状態である(Turner-Stokes, 2015)。 1990年から2016年にかけて実施されたメタ分析によると、脳損傷の年間発生率は世界で4360万件と推定されている(GBD, 2016)。
外傷性脳損傷(TBI)の原因の中で、自動車事故が約50%を占め、最も多い(Thurman et al., 1999)。次いで転倒が20〜30%を占める(Karpuz, 2019)。 TBIのリスクは15〜24歳の個人で最も高く、中年期には低下し、70歳以降に再び上昇する(Thurman et al., 1999)。 トルコ統計局(2019)によると、トルコにおける死亡の24.3%は脳血管疾患によるものである。
頭部外傷は、長期的な障害を引き起こし、長期の治療とケアを必要とする生命を脅かす状態であり、主要な死因の第4位にランクされている。 救急医療や緩和ケアサービスの進歩により生存率は向上したが、多くの生存者は著しい身体的、認知的、感情的、行動的、社会的障害を経験する。 その結果、これらの個人は残りの人生において継続的な監督、支援、ケアを必要とすることが多い。
TBI患者の介護者は、通常、無報酬の個人(ほとんどの場合家族)であり、主に身体的、心理的、社会的ケアを提供する責任を負っている(Çetinkaya & Dönmez, 2023)。 介護とは、個人が基本的なニーズを満たし、能力を維持・発展させ、機能的な生活を維持しながら最小限の苦痛で生活できるよう、注意深く敬意をもって行われるすべての活動と定義される(Engster, 2005)。
研究により、介護者は多くの身体的、心理的、感情的、社会的、経済的課題を経験することが示されている(Karahan & İslam, 2013)。 長期的な介護は、不安や抑うつの増加、身体的健康の悪化、社会的孤立、燃え尽き症候群と関連している(Sarı, 2007; Dökmen, 2012)。
医療システム内において、看護師は患者と介護者との継続的な接触を維持する最前線の専門職として重要な役割を果たす。 理論的枠組みやモデル内でケアを構造化することは、体系的で包括的なアプローチを確保するために不可欠である(Dökmen, 2012)。 特に精神保健看護師は、治療とリハビリテーションの過程を通じて患者と介護者の両方を支援する、エビデンスに基づいた、協働的、回復志向的、包括的介入を実施する(Barker, 2001a)。
精神保健の改善において個人の強みに焦点を当てることの重要性が強調されている(Xie, 2013)。 同様に、Phil BarkerとPoppy Buchanan-Barkerによって開発されたタイダルモデルは、個人の生活経験とそれらの経験に与える意味を強調している(Pektekin, 2013; Barker & Buchanan-Barker, 2005)。 このモデルが個別性を重視することにより、個人をあらゆる側面から包括的に評価することが可能となる。
本研究の文脈において、TBI患者の介護者が経験する課題はタイダルモデルを通じて概念化できる:彼らが経験する混乱と不安定性は「潮」に相当し、介護の解釈は変化の必然性を反映し、彼らが開発する対処戦略は「ボートを造る」ことに類似している。 人生の困難に直面する個人を支援するというモデルの哲学に基づき、この集団に使用することが適切であると考えられる。
したがって、この博士研究の一次目的は、外傷性脳損傷患者の介護者における不安、抑うつ、燃え尽き症候群のレベルに対するタイダルモデルに基づく看護介入の効果を検討することである。
期待される利益とリスク:本研究は、タイダルモデルが提案するように、介護者の生活経験と個別性を強調することにより、介護者の包括的評価に貢献することが期待される。 無作為化事前事後テスト対照実験デザインと混合法(文書分析と談話分析)を組み合わせて使用することにより、介入の効果に関する強力でエビデンスに基づいた評価が可能となる。
また、本研究は介護者の心理的課題に関連する対処スキルを改善し、医療専門家に介護者支援に関する新たな視点を提供することが期待される。 介護者の精神的健康を強化することは、患者の転帰にもプラスの影響を与える可能性がある。 さらに、本研究はリハビリテーション看護と包括的ケア実践におけるタイダルモデルの使用を支持することにより、学術分野に貢献することが期待される。
本研究においてリスクは予想されない。 研究の種類、範囲、デザイン:本研究は、無作為化事前事後テスト対照実験デザインと、文書分析および談話分析を含む混合法を併用する。
サンプルは、参加基準を満たし、自発的に参加に同意する個人で構成される。 サンプルサイズはG*Power分析を用いて決定された。 Yıldırım et al. (2024)の参照値(ベック不安尺度スコア:25.67±7.98および16.22±6.78)に基づき、 効果量1.27、検出力80%、α水準0.05で、必要なサンプルサイズは18名(実験群9名、対照群9名)と計算された。
参加者(サンプルの特性と選択基準):
研究サンプルは、アンカラ・ガジレル物理療法リハビリテーション教育研究病院の急性リハビリテーションクリニックで治療を受けているTBI患者のケアを提供する、18〜65歳の男女の介護者で構成される。
参加基準、除外基準、撤退基準
参加基準:
TBIと診断された個人のケアを提供していること 18歳から65歳までの年齢であること 少なくとも3ヶ月間ケアを提供していること トルコ語の理解と会話が可能であること コミュニケーション障害がないこと 自発的参加
除外基準:
18歳未満または65歳以上 3ヶ月未満のケア提供 非識字 TBI診断のない個人のケア 参加意思の欠如 研究用紙の不完全な記入
撤退基準:
研究からの自発的撤退 データ収集用紙の不完全な記入 アウトカム指標とデータ収集ツール
参加者は以下を記入する:
インフォームド・コンセント書 社会人口統計データ用紙 ベック不安尺度(BAI) ベック抑うつ尺度(BDI) マスラック燃え尽き症候群尺度(MBI) 事前テストは最初のセッションで、事後テストは最終セッションで実施される。
介入手順
介入群は、タイダルモデルに基づく8回の対面セッション(週2回、各45分、4週間)を受ける。 セッションには以下が含まれる:
オリエンテーション 急性期ケア段階 発達期ケア段階 移行期ケア段階 介入後に半構造化面接が実施される。 対照群は介入を受けないが、同等の時間間隔で事前テストと事後テストの評価を完了する。
統計分析:
データはSPSS 24.0を用いて分析される。 正規性はコルモゴロフ・スミルノフ検定とシャピロ・ウィルク検定を用いて評価される。
パラメトリック検定:独立標本t検定、対応のあるt検定 ノンパラメトリック検定:マン・ホイットニーのU検定、ウィルコクソンの符号順位検定 相関:スピアマンの順位相関分析 信頼性:クロンバックのα係数 質的データはMAXQDAを用いて分析される。 統計的有意水準はp<0.05に設定される。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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ÇANKAYA
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Ankara、ÇANKAYA、トルコ(Türkiye)
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
外傷性脳損傷(TBI)と診断された個人のケアを提供していること。 18歳から65歳までの年齢であること。 患者のケアを少なくとも3か月間提供していること。 研究への参加に自発的に同意し、インフォームド・コンセントを提供すること。 トルコ語の会話と理解に堪能であること。 効果的なコミュニケーションを妨げる認知または身体的障害がないこと。
除外基準:
18歳未満または65歳を超えていること。 ケア提供期間が3か月未満であること。 読み書きができない、または非識字であること。 外傷性脳損傷(TBI)以外の診断を受けた個人のケアを提供していること。
研究への参加を望まない、またはインフォームド・コンセントの提供を拒否すること。
必要な研究用紙と測定尺度を完全に記入しないこと。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験群:タイダル・モデル・アプローチ
このグループの介護者は、心理社会的ウェルビーイングをサポートするために、タイダルモデルの10のコミットメントに基づいた看護介入を受けます。
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タイダル・モデルの10のコミットメントに基づいて構築された看護介入で、介護者の個人的なストーリー、エンパワメント、および心理社会的支援に焦点を当てています。
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介入なし:対照群:標準治療
このグループの介護者は、特定のモデルに基づく介入なしで、日常的な標準看護ケアとフォローアップを受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マスラック・バーンアウト・インベントリー(MBI)スコアの変化
時間枠:ベースライン(介入前)および介入後4週間(介入後)。
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マスラック・バーンアウト調査票(MBI)は、介護者のバーンアウト(燃え尽き症候群)のレベルを評価するために使用されます。
この尺度は、感情的な消耗感、脱人格化、個人的達成感の3つの下位尺度に分類される22項目で構成されています。
各項目は7段階のリッカート尺度(0-6)で評価されます。
感情的な消耗感と脱人格化については、スコアが高いほどバーンアウトのレベルが高いことを示します。
個人的達成感については、スコアが低いほどバーンアウトのレベルが高いことを示します。
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ベースライン(介入前)および介入後4週間(介入後)。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベック不安インベントリー(BAI)スコアの変化
時間枠:介入前(ベースライン)および介入後4週間(介入後)。
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ベック不安尺度(BAI)を使用して測定された。
この尺度は21項目から構成されている。
総合スコアは0から63の範囲で、スコアが高いほど不安症状がより深刻であることを示す。
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介入前(ベースライン)および介入後4週間(介入後)。
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ベック抑うつインベントリー(BDI)スコアの変化
時間枠:ベースライン(介入前)および介入後8週間(介入後)。
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ベックうつ病インベントリー(BDI)を用いて測定されます。
この尺度は21項目で構成されています。
総合スコアは0から63の範囲で、スコアが高いほどうつ病の重症度が高いことを示します。
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ベースライン(介入前)および介入後8週間(介入後)。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:BİRGÜL ÖZKAN, PhD、Department of Nursing, Faculty of Health Sciences, Ankara Yildirim Beyazit University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Turkish Statistical Institute. (2019, Mayıs). Mortality statistics. http://www.tuik.gov.tr/PreHaberBultenleri.do?id=21526
- Yıldırım ve ark. Çözüm Odaklı Kısa Süreli Grupla Psikolojik Danışmanın Parçalanmış Aileye Sahip Ergenlerin Kaygı ve Umutsuzluk Düzeyleri Üzerindeki Etkisi. Humanistic Perspective 6.2 (2024).
- Ergin, C. (1992). Doktor ve hemşirelerde tükenmişlik ve Maslach Tükenmişlik Ölçeği' nin uyarlanması. VII. Ulusal Psikoloji Kongresi Bilimsel Çalışmaları, Ankara; Türk Psikologlar Derneği Yayınları.
- Maslach, C., & Jackson, S. E. (1986). Maslach Burnout Inventorymanual. Consulting Psychologists Press.
- Hisli N. Beck depresyon envanterinin üniversite öğrencileri için geçerliliği, güvenilirliği. Psikoloji Dergisi. 1989;7(23): 8-13.
- Beck AT. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961;4(6):561-71.
- Barker, P., & Buchanan-Barker, P. (2005). The Tidal Model: A guide for mental health professionals. Routledge.
- Barker, P. (2001a). The Tidal Model: developing an empowering, person-centred approach to recoverywithin psychiatric and mental health nursing. Journal of Psychiatric and Mental Health Nursing, 8(3), 233-240.
- Dökmen, Z. Y. (2012). Yakınlarına bakım verenlerin ruh sağlıkları ile sosyal destek algıları arasındaki ilişkiler. Ankara Üniversitesi Sosyal Bilimler Enstitüsü Dergisi, 3(1), 3-38.
- Sarı, H. Y. (2007). Zihinsel engelli çocuğu olan ailelerde aile yüklenmesi. C.Ü. Hemşirelik Yüksekokulu Dergisi, 11(2), 1-7.
- Karahan, A. Y., & İslam, S. (2013). Fiziksel engelli çocuk ve yaşlı hastalara bakım verme yükü üzerine bir karşılaştırma çalışması. Clinical and Experimental Health Sciences, 3(5).
- Engster D. Rethinking Care Theory: The practice of caring and the obligation to care. Hypatia 2005; 20 (3): 50-74.
- Çetinkaya, N., & Dönmez, E. (2023). İnmeli hastalara bakım verenlerde bakım yükü, anksiyete ve depresyon düzeyinin incelenmesi. Sağlık Akademisyenleri Dergisi, 10(1), 49-59.
- Karpuz, S. (2019). Travmatik beyin hasarı rehabilitasyonu. Aegean Journal of Medical Sciences, 3(3), 161-167.
- Thurman, D. J., Alverson, C., Dunn, K. A., Guerrero, J., & Sniezek, J. E. (1999). Traumatic brain injury in the United States: A public health perspective. Journal of Head Trauma Rehabilitation, 13(5), 1-8.
- GBD 2016 Traumatic Brain Injury and Spinal Cord Injury Collaborators. (2019). Global, regional, and national burden of traumatic brain injury and spinal cord injury, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. The Lancet Neurology, 18(1), 56-81.
- Turner-Stokes, L., Pick, A., Nair, A., & diğerleri. (2015). Multi-disciplinary rehabilitation for acquired brain injury in adults of working age. Cochrane Database of Systematic Reviews, 2015(1), CD004170.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
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