- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07507357
TBI 간병인을 위한 Tidal Model Nursing (Tidal-TBI)
외상성 뇌손상 환자 보호자를 위한 조석 모델 기반 간호 접근법의 효과성
뇌손상은 두부 외상이나 수술적 중재, 혈관 손상(지주막하출혈 또는 뇌졸중과 같은), 대사 또는 독성 원인, 뇌 무산소증, 염증 또는 감염의 결과로 발생할 수 있는 광범위한 개념입니다. 1990년부터 2016년까지 수행된 메타분석에 따르면 전 세계적으로 매년 4,360만 건의 뇌손상 사례가 발생하는 것으로 보고되었습니다. 같은 해에 터키통계청에서 발표한 자료에 따르면 터키에서 발생한 사망의 24.3%가 뇌혈관 사건에 기인한 것으로 나타났습니다. 응급 의료 서비스와 완화 치료의 발전으로 생존율은 증가했지만, 상당한 비율의 생존자들은 심각한 신체적, 인지적, 정서적, 행동적, 사회적 장애를 경험합니다. 결과적으로, 이러한 개인들은 종종 남은 생애 동안 간병인으로부터의 감독, 지원 및 돌봄이 필요합니다. 이 인구 집단의 간병인들은 일반적으로 재정적 보상을 받지 않는 가족 구성원들이며, 주로 사회적, 정신적, 신체적 돌봄을 제공하는 책임을 집니다.
간병인을 조사한 연구들은 돌봄과 관련된 수많은 신체적, 심리적, 정서적, 사회적, 경제적 어려움을 확인했습니다. 연구에 따르면 장기적인 돌봄은 불안, 우울증 수준의 증가, 신체 건강의 악화, 사회적 고립, 번아웃 및 관련 상태와 연관되어 있습니다.
정신건강 간호사는 의료 전문가로서 중요한 역할을 하며, 돌봄 과정 전반에 걸쳐 개인을 가족 및 간병인과 함께 평가함으로써 전체론적 접근을 채택합니다. 이러한 맥락에서, 그들은 치료와 재활을 지원하는 다양한 중재를 시행합니다. 이러한 중재가 또한 간병인을 포괄하고 근거 기반 및 협력적 실천에 기반을 두는 것이 필수적입니다.
Pektekin(2013)에 따르면, 정신간호 이론가 Phil Barker와 Poppy Buchanan-Barker가 개발한 Tidal Model의 틀 안에서, 개인의 생활 경험과 그들이 이러한 경험에 부여하는 의미에 중점을 둡니다. 이 관점은 개별성에 강한 초점을 맞추어 개인을 모든 차원에서 포괄적으로 평가하는 데 도움이 되는 것으로 간주됩니다.
이 정보를 바탕으로, 본 연구의 목적은 외상성 뇌손상 진단을 받은 개인의 간병인들 사이에서 Tidal Model 기반 간호 접근법이 불안, 우울증, 번아웃 수준에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 목적 (주요 및 부차적 목표): 뇌손상은 두부 외상이나 수술적 중재, 혈관 손상(지주막하출혈이나 뇌졸중과 같은), 대사성 또는 독성 원인, 뇌 저산소증, 염증, 또는 감염으로 인해 발생할 수 있는 광범위한 상태입니다(Turner-Stokes, 2015). 1990년부터 2016년까지 수행된 메타분석에 따르면 전 세계적으로 연간 4,360만 건의 새로운 뇌손상 사례가 발생하는 것으로 추정됩니다(GBD, 2016).
외상성 뇌손상(TBI)의 원인 중 교통사고가 약 50%를 차지하며 1위를 차지하고(Thurman et al., 1999), 그다음으로 낙상이 20-30%를 구성합니다(Karpuz, 2019). TBI의 위험은 15-24세 연령대에서 가장 높으며, 중년 성인기에 감소하다가 70세 이후에 다시 상승합니다(Thurman et al., 1999). 터키 통계청(2019)에 따르면, 터키에서 사망의 24.3%는 뇌혈관 질환에 기인합니다.
두부 손상은 장기적 장애를 초래하고 장기간의 치료와 돌봄을 필요로 하는 생명을 위협하는 상태로, 주요 사망 원인 중 4위를 차지합니다. 응급 치료와 완화 서비스의 발전으로 생존율이 증가했지만, 많은 생존자들은 심각한 신체적, 인지적, 정서적, 행동적, 사회적 장애를 경험합니다. 결과적으로, 이러한 개인들은 종종 평생 동안 지속적인 감독, 지원, 돌봄이 필요합니다.
TBI 환자의 돌봄 제공자는 일반적으로 무급의 개인들-대부분 가족 구성원-으로, 주로 신체적, 심리적, 사회적 돌봄을 제공하는 책임을 집니다(Çetinkaya & Dönmez, 2023). 돌봄은 개인이 기본적인 요구를 충족시키고, 능력을 유지 및 발전시키며, 고통을 최소화하면서 기능적인 삶을 유지하도록 돕기 위해 주의 깊고 존중하는 태도로 수행되는 모든 활동으로 정의됩니다(Engster, 2005).
연구에 따르면, 돌봄 제공자는 수많은 신체적, 심리적, 정서적, 사회적, 경제적 어려움을 경험합니다(Karahan & İslam, 2013). 장기적인 돌봄은 불안과 우울증의 증가, 신체 건강의 악화, 사회적 고립, 탈진과 관련이 있습니다(Sarı, 2007; Dökmen, 2012).
의료 시스템 내에서 간호사는 환자와 돌봄 제공자와 지속적인 접촉을 유지하는 최전선 전문가로서 중요한 역할을 합니다. 이론적 틀과 모델 내에서 돌봄을 구조화하는 것은 체계적이고 전체론적 접근을 보장하는 데 필수적입니다(Dökmen, 2012). 특히 정신건강 간호사는 치료와 재활 과정 전반에 걸쳐 환자와 돌봄 제공자를 모두 지원하는 근거 기반, 협력적, 회복 지향적, 전체론적 중재를 시행합니다(Barker, 2001a).
정신건강을 개선하는 데 있어 개인의 강점에 초점을 맞추는 것의 중요성이 강조되어 왔습니다(Xie, 2013). 마찬가지로, Phil Barker와 Poppy Buchanan-Barker가 개발한 Tidal Model은 개인의 경험과 그들이 이러한 경험에 부여하는 의미를 강조합니다(Pektekin, 2013; Barker & Buchanan-Barker, 2005). 이 모델의 개별성 강조는 모든 차원에서 개인을 포괄적으로 평가할 수 있게 합니다.
본 연구의 맥락에서, TBI 환자의 돌봄 제공자가 경험하는 어려움은 Tidal Model을 통해 개념화될 수 있습니다: 그들이 경험하는 혼란과 불안정성은 "파도"에 해당하며, 돌봄에 대한 그들의 해석은 변화의 필연성을 반영하고, 그들이 개발하는 대처 전략은 "배 만들기"와 유사합니다. 생활의 어려움에 직면한 개인을 돕는 모델의 철학을 바탕으로, 이 모델은 이 집단에 사용하기에 적절한 것으로 간주됩니다.
따라서, 본 박사 연구의 주요 목적은 Tidal Model 기반 간호 중재가 외상성 뇌손상 환자의 돌봄 제공자의 불안, 우울증, 탈진 수준에 미치는 영향을 검토하는 것입니다.
기대 효과와 위험: 본 연구는 Tidal Model이 제안하는 대로 돌봄 제공자의 경험과 개별성을 강조함으로써 돌봄 제공자에 대한 포괄적인 평가에 기여할 것으로 기대됩니다. 무작위, 사전-사후 검사 통제 실험 설계와 혼합 방법(문서 분석 및 담화 분석)의 결합은 중재의 효과성에 대한 강력한, 근거 기반 평가를 가능하게 할 것입니다.
본 연구는 또한 돌봄 제공자의 심리적 어려움과 관련된 대처 기술을 향상시키고, 의료 전문가에게 돌봄 제공자 지원에 대한 새로운 관점을 제공할 것으로 기대됩니다. 돌봄 제공자의 정신적 웰빙을 강화하는 것은 환자 결과에도 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 더 나아가, 본 연구는 재활 간호와 전체론적 돌봄 실무에서 Tidal Model의 사용을 지원함으로써 학문 분야에 기여할 것으로 기대됩니다.
본 연구에서는 위험이 예상되지 않습니다. 연구 유형, 범위, 설계: 본 연구는 무작위, 사전-사후 검사 통제 실험 설계와 문서 분석 및 담화 분석을 포함한 혼합 방법을 사용할 것입니다.
표본은 포함 기준을 충족하고 자발적으로 참여에 동의하는 개인들로 구성될 것입니다. 표본 크기는 G*Power 분석을 사용하여 결정되었습니다. Yıldırım 외(2024)의 참조 값(Beck Anxiety Scale 점수: 25.67±7.98 및 16.22±6.78)을 기반으로, 효과 크기 1.27, 검정력 80%, 알파 수준 0.05에서 필요한 표본 크기는 18명(실험군 9명, 대조군 9명)으로 계산되었습니다.
참여자 (표본 특성 및 선정 기준):
연구 표본은 Ankara Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital의 급성 재활 클리닉에서 치료를 받는 TBI 환자를 돌보는 18-65세 남성 및 여성 돌봄 제공자로 구성될 것입니다.
포함, 배제, 중도 탈락 기준
포함 기준:
TBI 진단을 받은 개인을 돌보기 18세에서 65세 사이 연령 최소 3개월 이상 돌봄 제공 터키어 이해 및 구사 능력 의사소통 장애 없음 자발적 참여
배제 기준:
18세 미만 또는 65세 초과 3개월 미만 돌봄 제공 문맹 TBI 진단이 없는 개인 돌보기 참여 의사 없음 연구 서식 미완성 작성
중도 탈락 기준:
연구에서 자발적 탈락 데이터 수집 서식 미완성 결과 측정 및 자료 수집 도구
참여자는 다음을 작성할 것입니다:
동의서 사회인구학적 자료 양식 Beck Anxiety Inventory (BAI) Beck Depression Inventory (BDI) Maslach Burnout Inventory (MBI) 사전 검사는 첫 번째 세션 동안, 사후 검사는 마지막 세션 동안 실시될 것입니다.
중재 절차
중재군은 Tidal Model 기반의 8회 대면 세션(주 2회, 각 45분, 4주간)을 받을 것입니다. 세션은 다음을 포함할 것입니다:
오리엔테이션 급성 돌봄 단계 발달 돌봄 단계 전환 돌봄 단계 중재 후 반구조화된 면담이 실시될 것입니다. 대조군은 중재를 받지 않지만 동등한 시간 간격으로 사전 및 사후 검사 평가를 완료할 것입니다.
통계 분석:
자료는 SPSS 24.0을 사용하여 분석될 것입니다. 정규성은 Kolmogorov-Smirnov 및 Shapiro-Wilk 검정을 사용하여 평가될 것입니다.
모수 검정: 독립표본 t-검정, 대응표본 t-검정 비모수 검정: Mann-Whitney U 검정, Wilcoxon 부호 순위 검정 상관관계: Spearman 상관관계 분석 신뢰도: Cronbach's alpha 질적 자료는 MAXQDA를 사용하여 분석될 것입니다. 통계적 유의성 수준은 p < 0.05로 설정될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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ÇANKAYA
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Ankara, ÇANKAYA, 터키 (Türkiye)
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
외상성 뇌손상(TBI) 진단을 받은 개인을 돌보는 것. 18세에서 65세 사이인 것. 환자를 최소 3개월 이상 돌본 경험이 있는 것. 연구 참여에 자발적으로 동의하고 서면 동의서를 제공하는 것. 터키어를 유창하게 말하고 이해할 수 있는 것. 효과적인 의사소통을 방해하는 인지적 또는 신체적 장애가 없는 것.
제외 기준:
18세 미만 또는 65세 초과인 경우. 3개월 미만 동안 돌본 경우. 문맹이거나 읽고 쓸 수 없는 경우. 외상성 뇌손상(TBI) 이외의 진단을 받은 개인을 돌보는 경우.
연구 참여를 원하지 않거나 서면 동의를 거부하는 경우.
필요한 연구 서식과 측정 척도를 완전히 작성하지 못한 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험 그룹: 조석 모델 접근법
이 그룹의 간병인은 심리사회적 안녕을 지원하기 위해 Tidal Model의 10가지 약속에 기반한 간호 중재를 받게 됩니다.
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조력자의 개인 이야기, 역량 강화 및 심리사회적 지원에 초점을 맞춘 Tidal Model의 10가지 약속을 중심으로 구성된 간호 중재.
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간섭 없음: 대조군: 표준 치료
이 그룹의 간병인은 특정 모델 기반 중재 없이 일상적인 표준 간호와 추적 관찰을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Maslach 번아웃 인벤토리(MBI) 점수의 변화
기간: 개입 전 (기초선) 및 개입 후 4주 (개입 후).
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마슬라흐 번아웃 인벤토리(MBI)는 간병인의 번아웃 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
이 척도는 감정적 소진, 비인격화, 개인적 성취라는 세 가지 하위 척도로 분류된 22개 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 7점 리커트 척도(0-6)로 평가됩니다.
감정적 소진과 비인격화의 경우, 점수가 높을수록 번아웃 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
개인적 성취의 경우, 점수가 낮을수록 번아웃 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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개입 전 (기초선) 및 개입 후 4주 (개입 후).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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벡 불안 척도(BAI) 점수의 변화
기간: 기준선(중재 전) 및 중재 후 4주(중재 후).
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벡 불안 척도(BAI)를 사용하여 측정하였습니다.
이 척도는 21개의 항목으로 구성됩니다.
총점은 0점에서 63점까지이며, 점수가 높을수록 불안 증상이 더 심함을 나타냅니다.
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기준선(중재 전) 및 중재 후 4주(중재 후).
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벡 우울증 척도(BDI) 점수의 변화
기간: 기준선(중재 전) 및 중재 8주 후(중재 후).
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벡 우울증 척도(BDI)를 사용하여 측정했습니다.
척도는 21개의 항목으로 구성됩니다.
총점 범위는 0점에서 63점까지이며, 점수가 높을수록 우울증의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선(중재 전) 및 중재 8주 후(중재 후).
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: BİRGÜL ÖZKAN, PhD, Department of Nursing, Faculty of Health Sciences, Ankara Yildirim Beyazit University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Yıldırım ve ark. Çözüm Odaklı Kısa Süreli Grupla Psikolojik Danışmanın Parçalanmış Aileye Sahip Ergenlerin Kaygı ve Umutsuzluk Düzeyleri Üzerindeki Etkisi. Humanistic Perspective 6.2 (2024).
- Ergin, C. (1992). Doktor ve hemşirelerde tükenmişlik ve Maslach Tükenmişlik Ölçeği' nin uyarlanması. VII. Ulusal Psikoloji Kongresi Bilimsel Çalışmaları, Ankara; Türk Psikologlar Derneği Yayınları.
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