Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tidal Model Verpleging voor TBI Mantelzorgers (Tidal-TBI)

Effectiviteit van een op het Tidal Model gebaseerde verpleegkundige aanpak voor mantelzorgers van personen met traumatisch hersenletsel

Hersenletsel is een breed concept dat zich kan ontwikkelen als gevolg van hoofdletsel of chirurgische ingrepen, vasculaire letsels (zoals subarachnoïdale bloeding of beroerte), metabolische of toxische oorzaken, cerebrale anoxie, ontsteking of infectie. Een meta-analyse uitgevoerd tussen 1990 en 2016 rapporteerde een jaarlijkse incidentie van 43,6 miljoen gevallen van hersenletsel wereldwijd. Volgens gegevens gepubliceerd door het Turkse Statistiek Instituut in hetzelfde jaar, werd 24,3% van de sterfgevallen in Turkije toegeschreven aan cerebrovasculaire gebeurtenissen. Hoewel vooruitgang in spoedeisende medische diensten en palliatieve zorg de overlevingskansen hebben vergroot, ervaart een aanzienlijk deel van de overlevenden aanzienlijke fysieke, cognitieve, emotionele, gedragsmatige en sociale beperkingen. Bijgevolg hebben deze personen vaak toezicht, ondersteuning en zorg van mantelzorgers nodig voor de rest van hun leven. Mantelzorgers in deze populatie zijn doorgaans familieleden die geen financiële vergoeding ontvangen en primair verantwoordelijk zijn voor het bieden van sociale, mentale en fysieke zorg.

Studies die mantelzorgers onderzoeken hebben talrijke fysieke, psychologische, emotionele, sociale en economische uitdagingen geïdentificeerd die verband houden met zorgverlening. Onderzoek geeft aan dat langdurige zorgverlening geassocieerd is met verhoogde niveaus van angst, depressie, verslechtering van de fysieke gezondheid, sociale isolatie, burn-out en gerelateerde aandoeningen.

Geestelijke gezondheidsverpleegkundigen, die een cruciale rol spelen als zorgprofessionals, hanteren een holistische benadering door individuen samen met hun families en mantelzorgers te evalueren gedurende het zorgproces. In deze context implementeren ze diverse interventies die behandeling en revalidatie ondersteunen. Het is essentieel dat deze interventies ook mantelzorgers omvatten en gebaseerd zijn op evidence-based en collaboratieve praktijken.

Volgens Pektekin (2013), binnen het kader van het Tidal Model ontwikkeld door psychiatrische verpleegkundige theoretici Phil Barker en Poppy Buchanan-Barker, wordt de nadruk gelegd op de ervaringen van individuen en de betekenissen die zij aan deze ervaringen toekennen. Dit perspectief, met zijn sterke focus op individualiteit, wordt beschouwd als bevorderlijk voor een uitgebreide evaluatie van de persoon in alle dimensies.

In het licht van deze informatie is het doel van deze studie om het effect te onderzoeken van een op het Tidal Model gebaseerde verpleegkundige benadering op de niveaus van angst, depressie en burn-out bij mantelzorgers van personen bij wie traumatisch hersenletsel is vastgesteld.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Doel van de studie (primaire en secundaire doelstellingen): Hersenletsel is een brede aandoening die kan voortvloeien uit hoofdletsel of chirurgische ingrepen, vasculaire verwondingen (zoals subarachnoïdale bloeding of beroerte), metabole of toxische oorzaken, cerebrale anoxie, ontsteking of infectie (Turner-Stokes, 2015). Meta-analyses uitgevoerd tussen 1990 en 2016 hebben een jaarlijkse incidentie van 43,6 miljoen nieuwe gevallen van hersenletsel wereldwijd geschat (GBD, 2016).

Onder de oorzaken van traumatisch hersenletsel (TBI) staan verkeersongevallen op de eerste plaats, goed voor ongeveer 50% van de gevallen (Thurman et al., 1999), gevolgd door vallen, die 20-30% van de gevallen uitmaken (Karpuz, 2019). Het risico op TBI is het hoogst bij personen van 15-24 jaar, neemt af in de middelbare volwassenheid en stijgt weer na de leeftijd van 70 jaar (Thurman et al., 1999). Volgens het Turks Statistisch Instituut (2019) wordt 24,3% van de sterfgevallen in Turkije toegeschreven aan cerebrovasculaire aandoeningen.

Hoofdletsel zijn levensbedreigende aandoeningen die kunnen leiden tot langdurige invaliditeit en langdurige behandeling en zorg vereisen, en staan op de vierde plaats onder de belangrijkste doodsoorzaken. Hoewel vooruitgang in spoedeisende hulp en palliatieve diensten de overlevingskansen hebben vergroot, ervaren veel overlevenden aanzienlijke fysieke, cognitieve, emotionele, gedragsmatige en sociale beperkingen. Als gevolg hiervan vereisen deze personen vaak voortdurend toezicht, ondersteuning en zorg voor de rest van hun leven.

Zorgverleners van personen met TBI zijn meestal onbetaalde personen - meestal familieleden - die primair verantwoordelijk zijn voor het bieden van fysieke, psychologische en sociale zorg (Çetinkaya & Dönmez, 2023). Zorgverlening wordt gedefinieerd als alle activiteiten die aandachtig en respectvol worden uitgevoerd om individuen te helpen bij het vervullen van hun basisbehoeften, het behouden en ontwikkelen van hun vaardigheden, en het leven met minimaal lijden terwijl ze een functioneel leven leiden (Engster, 2005).

Onderzoek heeft aangetoond dat zorgverleners talrijke fysieke, psychologische, emotionele, sociale en economische uitdagingen ervaren (Karahan & İslam, 2013). Langdurige zorgverlening is in verband gebracht met toegenomen angst, depressie, verslechtering van de fysieke gezondheid, sociale isolatie en burn-out (Sarı, 2007; Dökmen, 2012).

Binnen gezondheidszorgsystemen spelen verpleegkundigen een cruciale rol als eerstelijns professionals die continu contact onderhouden met patiënten en zorgverleners. Het structureren van zorg binnen theoretische kaders en modellen is essentieel om een systematische en holistische benadering te waarborgen (Dökmen, 2012). Met name geestelijke gezondheidsverpleegkundigen implementeren op bewijs gebaseerde, collaboratieve, herstelgerichte en holistische interventies die zowel patiënten als zorgverleners ondersteunen tijdens behandelings- en revalidatieprocessen (Barker, 2001a).

Het belang van het focussen op de sterke punten van individuen bij het verbeteren van de geestelijke gezondheid is benadrukt (Xie, 2013). Evenzo benadrukt het Tidal Model ontwikkeld door Phil Barker en Poppy Buchanan-Barker de ervaringen van individuen en de betekenissen die zij aan deze ervaringen toekennen (Pektekin, 2013; Barker & Buchanan-Barker, 2005). De nadruk van dit model op individualiteit maakt een uitgebreide evaluatie van individuen in alle dimensies mogelijk.

Binnen de context van deze studie kunnen de uitdagingen ervaren door zorgverleners van personen met TBI worden geconceptualiseerd door het Tidal Model: de chaos en instabiliteit die zij ervaren komen overeen met de "getijden", hun interpretatie van zorgverlening weerspiegelt de onvermijdelijkheid van verandering, en de copingstrategieën die zij ontwikkelen lijken op "een boot bouwen". Gebaseerd op de filosofie van het model om individuen te helpen die met levensmoeilijkheden worden geconfronteerd, wordt het als geschikt beschouwd voor gebruik met deze populatie.

Dienovereenkomstig is het primaire doel van deze doctorale studie om het effect van een op het Tidal Model gebaseerde verpleegkundige interventie te onderzoeken op de niveaus van angst, depressie en burn-out bij zorgverleners van personen met traumatisch hersenletsel.

Verwachte voordelen en risico's: Van deze studie wordt verwacht dat het bijdraagt aan een uitgebreide evaluatie van zorgverleners door hun ervaringen en individualiteit te benadrukken, zoals voorgesteld door het Tidal Model. Het gebruik van een gerandomiseerd, pretest-posttest gecontroleerd experimenteel ontwerp gecombineerd met gemengde methoden (documentanalyse en discoursanalyse) zal een robuuste, op bewijs gebaseerde evaluatie van de effectiviteit van de interventie mogelijk maken.

Van de studie wordt ook verwacht dat het de copingvaardigheden van zorgverleners met betrekking tot psychologische uitdagingen verbetert en gezondheidszorgprofessionals een nieuw perspectief biedt op ondersteuning van zorgverleners. Het versterken van het mentale welzijn van zorgverleners kan ook een positieve invloed hebben op patiëntresultaten. Bovendien wordt verwacht dat de studie bijdraagt aan het academische veld door het gebruik van het Tidal Model in revalidatieverpleging en holistische zorgpraktijken te ondersteunen.

Er worden geen risico's verwacht in deze studie. Type, reikwijdte en ontwerp van de studie: Deze studie zal een gerandomiseerd, pretest-posttest gecontroleerd experimenteel ontwerp gebruiken naast gemengde methoden, waaronder documentanalyse en discoursanalyse.

De steekproef zal bestaan uit personen die voldoen aan de inclusiecriteria en vrijwillig instemmen met deelname. De steekproefgrootte werd bepaald met behulp van G*Power-analyse. Gebaseerd op referentiewaarden van Yıldırım et al. (2024) (Beck Anxiety Scale scores: 25,67±7,98 en 16,22±6,78), met een effectgrootte van 1,27, power van 80% en alfaniveau van 0,05, werd de vereiste steekproefgrootte berekend als 18 deelnemers (9 experimenteel, 9 controle).

Deelnemers (steekproefkenmerken en selectiecriteria):

De studiesteeksproef zal bestaan uit mannelijke en vrouwelijke zorgverleners van 18-65 jaar die zorg verlenen aan personen met TBI die behandeling krijgen op de Acute Revalidatiekliniek van Ankara Gaziler Fysiotherapie en Revalidatie Opleidings- en Onderzoeksziekenhuis.

Inclusie-, exclusie- en terugtrekkingscriteria

Inclusiecriteria:

Zorg verlenen aan een persoon gediagnosticeerd met TBI Leeftijd tussen 18 en 65 jaar Minstens 3 maanden zorg verlenen In staat Turks te begrijpen en spreken Geen communicatiebeperkingen Vrijwillige deelname

Exclusiecriteria:

Jonger dan 18 of ouder dan 65 jaar Minder dan 3 maanden zorg verlenen Analfabetisme Zorgen voor personen zonder TBI-diagnose Bereidheid tot deelname Onvolledige invulling van studieformulieren

Terugtrekkingscriteria:

Vrijwillige terugtrekking uit de studie Onvolledige gegevensverzamelingsformulieren Uitkomstmaten en gegevensverzamelingstools

Deelnemers zullen invullen:

Geïnformeerde toestemmingsformulier Sociodemografische gegevensformulier Beck Anxiety Inventory (BAI) Beck Depression Inventory (BDI) Maslach Burnout Inventory (MBI) Voortesten zullen worden uitgevoerd tijdens de eerste sessie, en natesten tijdens de laatste sessie.

Interventieprocedure

De interventiegroep zal acht face-to-face sessies ontvangen gebaseerd op het Tidal Model (tweemaal per week, 45 minuten elk, gedurende vier weken). De sessies zullen omvatten:

Oriëntatie Acute zorgfase Ontwikkelingszorgfase Overgangszorgfase Semi-gestructureerde interviews zullen worden afgenomen na de interventie. De controlegroep zal geen interventie ontvangen maar zal voortesten en natesten voltooien op equivalente tijdsintervallen.

Statistische analyse:

Gegevens zullen worden geanalyseerd met SPSS 24.0. Normaliteit zal worden beoordeeld met Kolmogorov-Smirnov en Shapiro-Wilk tests.

Parametrische tests: Onafhankelijke steekproeven t-test, gepaarde steekproeven t-test Niet-parametrische tests: Mann-Whitney U-test, Wilcoxon signed-rank test Correlatie: Spearman correlatieanalyse Betrouwbaarheid: Cronbach's alpha Kwalitatieve gegevens zullen worden geanalyseerd met MAXQDA. Het niveau van statistische significantie wordt vastgesteld op p < 0,05.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • ÇANKAYA
      • Ankara, ÇANKAYA, Turkije (Türkiye)
        • Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Zorgen voor een persoon met de diagnose Traumatisch Hersenletsel (TBI).
Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn.
Ten minste 3 maanden zorg hebben verleend aan de patiënt.
Vrijwillig deelnemen en geïnformeerde toestemming verlenen voor deelname aan het onderzoek.
Vloeiend Turks spreken en begrijpen.
Geen cognitieve of fysieke beperkingen hebben die effectieve communicatie belemmeren.

Uitsluitingscriteria:

Jonger dan 18 jaar of ouder dan 65 jaar zijn.
Minder dan 3 maanden zorg hebben verleend.
Analfabeet zijn of niet kunnen lezen en schrijven.
Zorgen voor een persoon met een andere diagnose dan Traumatisch Hersenletsel (TBI).

Onwilligheid om deel te nemen aan het onderzoek of weigering om geïnformeerde toestemming te verlenen.

Het niet volledig invullen van de vereiste onderzoeksformulieren en meetschalen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele Groep: Tidal Model-benadering
Verzorgers in deze groep zullen een verpleegkundige interventie ontvangen op basis van de 10 engagementen van het Tidal Model om hun psychosociale welzijn te ondersteunen.
Een verpleegkundige interventie gestructureerd rond de 10 verbintenissen van het Tidal Model, gericht op het persoonlijke verhaal, empowerment en psychosociale ondersteuning van de zorgverlener.
Geen tussenkomst: Controlegroep: Standaardzorg
Verzorgers in deze groep zullen routinematige standaardverpleegkundige zorg en follow-up ontvangen zonder enige specifieke modelgebaseerde interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Maslach Burnout Inventory (MBI)-scores
Tijdsspanne: Baseline (Pre-interventie) en 4 weken na de interventie (Post-interventie).
De Maslach Burnout Inventory (MBI) zal worden gebruikt om het niveau van burn-out bij zorgverleners te beoordelen. De schaal bestaat uit 22 items, onderverdeeld in drie subschalen: Emotionele Uitputting, Depersonalisatie en Persoonlijke Voldoening. Elk item wordt beoordeeld op een 7-punts Likertschaal (0-6). Voor Emotionele Uitputting en Depersonalisatie geven hogere scores een hoger niveau van burn-out aan. Voor Persoonlijke Voldoening geven lagere scores een hoger niveau van burn-out aan.
Baseline (Pre-interventie) en 4 weken na de interventie (Post-interventie).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Beck Anxiety Inventory (BAI) Scores
Tijdsspanne: Baseline (Pre-interventie) en 4 weken na de interventie (Post-interventie).
Gemeten met behulp van de Beck Anxiety Inventory (BAI). De schaal bestaat uit 21 items. Totale scores variëren van 0 tot 63, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere angstsymptomen.
Baseline (Pre-interventie) en 4 weken na de interventie (Post-interventie).
Verandering in Beck Depression Inventory (BDI) scores
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en 8 weken na de interventie (post-interventie).
Gemeten met behulp van de Beck Depression Inventory (BDI). De schaal bestaat uit 21 items. Totale scores variëren van 0 tot 63, waarbij hogere scores een grotere ernst van depressie aangeven.
Baseline (pre-interventie) en 8 weken na de interventie (post-interventie).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: BİRGÜL ÖZKAN, PhD, Department of Nursing, Faculty of Health Sciences, Ankara Yildirim Beyazit University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Turkish Statistical Institute. (2019, Mayıs). Mortality statistics. http://www.tuik.gov.tr/PreHaberBultenleri.do?id=21526
  • Yıldırım ve ark. Çözüm Odaklı Kısa Süreli Grupla Psikolojik Danışmanın Parçalanmış Aileye Sahip Ergenlerin Kaygı ve Umutsuzluk Düzeyleri Üzerindeki Etkisi. Humanistic Perspective 6.2 (2024).
  • Ergin, C. (1992). Doktor ve hemşirelerde tükenmişlik ve Maslach Tükenmişlik Ölçeği' nin uyarlanması. VII. Ulusal Psikoloji Kongresi Bilimsel Çalışmaları, Ankara; Türk Psikologlar Derneği Yayınları.
  • Maslach, C., & Jackson, S. E. (1986). Maslach Burnout Inventorymanual. Consulting Psychologists Press.
  • Hisli N. Beck depresyon envanterinin üniversite öğrencileri için geçerliliği, güvenilirliği. Psikoloji Dergisi. 1989;7(23): 8-13.
  • Beck AT. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961;4(6):561-71.
  • Barker, P., & Buchanan-Barker, P. (2005). The Tidal Model: A guide for mental health professionals. Routledge.
  • Barker, P. (2001a). The Tidal Model: developing an empowering, person-centred approach to recoverywithin psychiatric and mental health nursing. Journal of Psychiatric and Mental Health Nursing, 8(3), 233-240.
  • Dökmen, Z. Y. (2012). Yakınlarına bakım verenlerin ruh sağlıkları ile sosyal destek algıları arasındaki ilişkiler. Ankara Üniversitesi Sosyal Bilimler Enstitüsü Dergisi, 3(1), 3-38.
  • Sarı, H. Y. (2007). Zihinsel engelli çocuğu olan ailelerde aile yüklenmesi. C.Ü. Hemşirelik Yüksekokulu Dergisi, 11(2), 1-7.
  • Karahan, A. Y., & İslam, S. (2013). Fiziksel engelli çocuk ve yaşlı hastalara bakım verme yükü üzerine bir karşılaştırma çalışması. Clinical and Experimental Health Sciences, 3(5).
  • Engster D. Rethinking Care Theory: The practice of caring and the obligation to care. Hypatia 2005; 20 (3): 50-74.
  • Çetinkaya, N., & Dönmez, E. (2023). İnmeli hastalara bakım verenlerde bakım yükü, anksiyete ve depresyon düzeyinin incelenmesi. Sağlık Akademisyenleri Dergisi, 10(1), 49-59.
  • Karpuz, S. (2019). Travmatik beyin hasarı rehabilitasyonu. Aegean Journal of Medical Sciences, 3(3), 161-167.
  • Thurman, D. J., Alverson, C., Dunn, K. A., Guerrero, J., & Sniezek, J. E. (1999). Traumatic brain injury in the United States: A public health perspective. Journal of Head Trauma Rehabilitation, 13(5), 1-8.
  • GBD 2016 Traumatic Brain Injury and Spinal Cord Injury Collaborators. (2019). Global, regional, and national burden of traumatic brain injury and spinal cord injury, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. The Lancet Neurology, 18(1), 56-81.
  • Turner-Stokes, L., Pick, A., Nair, A., & diğerleri. (2015). Multi-disciplinary rehabilitation for acquired brain injury in adults of working age. Cochrane Database of Systematic Reviews, 2015(1), CD004170.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren