マルチモーダルアプローチが小児の注射体験における疼痛、恐怖、不安に及ぼす影響 (Randomized)
マルチモーダルアプローチが注射体験における痛み、恐怖、不安に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
本研究の対照群の子どもたちは、クリニックの通常手順である筋肉内注射を受けます。 介入群の子どもたちは、文献で推奨されているHSTTとBuzzy®の適用を受けます。 データ収集には、アンケート、ウォン・ベイカー顔スケール、および小児恐怖スケールが使用されます。 恐怖スケールは、筋肉内注射の前に研究者によって実施され、痛みと恐怖のスケールは、処置後1分と5分に実施されます。 Buzzy®は蜂の形にデザインされており、子どもたちに視覚的に魅力的です。 振動により痛みの刺激の伝達をブロックするのに役立ちます。 冷却パック(アイスウィング):デバイスの下に置かれ、適用領域に接触します。 冷たさは神経伝達を遅らせることで痛みの感覚を軽減します。 アイスパックは冷凍庫で凍らせ、デバイスに設置します。 Buzzy®は注射領域に約1〜2分前に適用されます。 デバイスは処置中もスイッチが入ったままです。ヘルファー皮膚タップ法:
注射部位を決定した後、優位手(最も頻繁に使用する手)の指先で皮膚を数回軽く約5秒間タップし、筋肉をリラックスさせます。 消毒液で拭いて皮膚を伸ばした後、優位手(最も頻繁に使用する手)で注射器のキャップを開けます。 非優位手の親指と人差し指で大きなV字を作ります。 手全体を使って皮膚を素早く3回タップし、大きな筋線維を刺激します。 看護師/助産師が3まで数え、同時に針を90度の角度で筋肉に挿入します。 針を皮膚から抜くためには、非優位手全体で皮膚を素早く3回タップし(再びV字で)、最後のタップと同時に針を抜きます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Sakarya、トルコ(Türkiye)
- Sakarya University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 子供は4歳から6歳の年齢層であること、
- 筋肉内投与の薬剤が医師によって処方されていること、
- 筋肉内投与が小児救急部門で実施されること、
- 子供が慢性疼痛を引き起こす疾患を有していないこと、
- 子供が神経発達障害を有していないこと、
- 子供が過去6時間以内に鎮痛剤を投与されていないこと、
- 子供が注射時に失神した既往歴がないこと、
- 子供が知的障害を有していないこと、
- 子供が注射部位に瘢痕組織や筋萎縮を有していないこと、
- 子供のパーセンタイルが10パーセンタイルから90パーセンタイルの間であること、
- 家族と子供が研究への参加に同意していること。
除外基準:
- -4歳未満であること、
- 6歳を超えていること、
- 注射部位に瘢痕や筋萎縮があること、
- 子供または親にコミュニケーションの問題があること、
- パーセンタイルが10未満(悪液質)または90を超えている(肥満)こと、
- 家族と子供が研究への参加に同意していないこと。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:対照群
コントロール
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実験的:介入グループ(ヘルパースキンタップ)
ヘルパースキンタップ
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注射タイプ
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実験的:介入群(Buzzy)
バジー®
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注射タイプ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み評価尺度
時間枠:12週間
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ウォン・ベイカー顔表情疼痛評価スケールは、自己申告による疼痛レベルを評価するために使用されました。
このスケールは「痛くない」(0)から「最悪の痛み」(10)までの6つの顔表情で構成されており、子供たちが自分の痛みのレベルを最もよく表す顔を選択できるようになっています。
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12週間
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恐怖尺度
時間枠:12週間
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子どもの恐怖レベルを評価するために、小児恐怖尺度が使用されました。
この視覚尺度は、恐怖のレベルが増加する5つの表情から構成されています(スコアは0から4の範囲)。 中立な表情(0=不安なし)から恐怖に満ちた顔(4=重度の不安)まで
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12週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Rabia Yılmaz
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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