Влияние мультимодального подхода на боль, страх и тревогу при инъекционных процедурах у детей (Randomized)
ВЛИЯНИЕ МУЛЬТИМОДАЛЬНОГО ПОДХОДА НА БОЛЬ, СТРАХ И ТРЕВОГУ ПРИ ИНЪЕКЦИЯХ
Обзор исследования
Подробное описание
Дети в контрольной группе исследования получат внутримышечную инъекцию, что является стандартной процедурой в клинике. Дети в группе вмешательства получат HSTT и применение Buzzy® в соответствии с рекомендациями литературы. Для сбора данных будут использоваться Анкета, Шкала лиц Вонга-Бейкера и Шкала страха у детей. Шкала страха будет применяться исследователем до проведения внутримышечной инъекции, а Шкалы боли и страха будут применяться через одну и пять минут после процедуры. Buzzy® выполнен в форме пчелы и визуально привлекателен для детей. Он помогает блокировать передачу болевых стимулов посредством вибрации. Холодовой пакет (Ледяные крылья): Помещается под устройство и контактирует с областью применения. Холод уменьшает ощущение боли, замедляя нервную передачу. Ледяной пакет замораживается в морозильной камере и помещается в устройство. Buzzy® накладывается на область инъекции примерно за 1-2 минуты до процедуры. Устройство остается включенным во время процедуры.Техника постукивания по коже Хелфера:
После определения места инъекции слегка постучите по коже несколько раз кончиками пальцев доминирующей (наиболее часто используемой) руки в течение примерно 5 секунд, чтобы расслабить мышцу. После протирания и растягивания кожи антисептическим раствором откройте колпачок шприца в доминирующей (наиболее часто используемой) руке. Сформируйте большой V-образный знак большим и указательным пальцами недоминирующей руки. Быстро постучите по коже три раза всей рукой, чтобы стимулировать крупные мышечные волокна. Медсестра/акушерка считает до 3, и одновременно игла вводится в мышцу под углом 90 градусов. Для извлечения иглы из кожи быстро постучите по коже три раза (снова V-образно) всей недоминирующей рукой и одновременно с последним постукиванием извлеките иглу.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sakarya, Турция (Туркие)
- Sakarya University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Ребенок должен быть в возрастной группе 4-6 лет,
- Внутримышечное введение лекарства должно быть назначено врачом,
- Внутримышечное введение должно проводиться в детском отделении неотложной помощи,
- У ребенка не должно быть заболевания, вызывающего хроническую боль,
- У ребенка не должно быть расстройства нервно-психического развития,
- Ребенок не должен получать анальгетики в течение последних 6 часов,
- У ребенка не должно быть истории обмороков во время инъекций,
- У ребенка не должно быть умственной отсталости,
- У ребенка не должно быть рубцовой ткани или мышечной атрофии в месте инъекции,
- Процентиль ребенка должен быть между 10-м и 90-м,
- Семьи и дети должны согласиться на участие в исследовании.
Критерии исключения:
- Возраст младше 4 лет,
- Возраст старше 6 лет,
- Наличие рубцов или мышечной атрофии в месте инъекции,
- Наличие проблем с коммуникацией у ребенка или родителя,
- Процентиль ниже 10 (кахексия) или выше 90 (ожирение),
- Семьи и дети не согласны участвовать в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контроль
|
|
|
Экспериментальный: интервенционная группа (вспомогательный кожный тап)
помощник кожного нажатия
|
Тип инъекции
|
|
Экспериментальный: группа вмешательства (Buzzy)
Buzzy®
|
Тип инъекции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки боли
Временное ограничение: 12 недель
|
Для оценки самостоятельно сообщаемых уровней боли использовалась шкала оценки боли Вонга-Бейкера FACES.
Эта шкала состоит из шести выражений лица, от «нет боли» (0) до «самая сильная боль» (10), позволяя детям выбрать лицо, которое лучше всего отражает их уровень боли.
|
12 недель
|
|
Шкала страха
Временное ограничение: 12 недель
|
Шкала детского страха использовалась для оценки уровня страха у ребёнка.
Эта визуальная шкала состоит из пяти выражений лица, изображающих возрастающие уровни страха (баллы варьируются от 0 до 4). от нейтрального выражения (0=отсутствие тревоги) до испуганного лица (4=сильная тревога)
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Rabia Yılmaz
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .