Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en multimodal tilnærming på smerte, frykt og angst ved injeksjonserfaringer hos barn (Randomized)

28. mars 2026 oppdatert av: öznur tiryaki, Sakarya University

EFFEKTEN AV EN MULTIMODAL TILNÆRMING PÅ SMERTE, FRYKT OG ANGST VED INJEGSJONSPROSEDYRER

Å redusere smerte og frykt opplevd av barn under intramuskulære injeksjoner, en av de smertefulle prosedyrene som ofte sees på akuttmottak, er en viktig jordmor-/sykepleieintervensjon. Autoriteten til jordmødre og sykepleiere til å bruke ikke-farmakologiske metoder i administrering av intramuskulære injeksjoner, som er den hyppigste prosedyren de utfører, er uttrykt i kompetansereglementene for jordmødre og sykepleiere. Med tanke på karakteren til pediatriske akuttavdelinger, øker jordmødre/sykepleiere komforten til barn og til og med foreldre ved å bruke praktiske, rasktverkende og lavkostmetoder som lett kan brukes i slike smertefulle prosedyre. For å redusere smerte og frykt under intramuskulære injeksjoner hos barn, er det viktig både å bidra til litteraturen om de positive effektene av ikke-farmakologiske metoder i ulike aldersgrupper og å gjøre bruken av evidensbaserte lavkostpraksiser til en kultur i avdelingene vi jobber i. Målet med studien er å undersøke effektene av Buzzy® og HSTT på smerte og frykt opplevd av barn i alderen 4-6 år under intramuskulære injeksjoner i pediatriske akuttmottak.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Barn i kontrollgruppen i studien vil motta IM-injeksjon, som er en rutineprosedyre på klinikken. Barn i intervensjonsgruppen vil motta HSTT og Buzzy®-applikasjon som anbefalt i litteraturen. Spørreskjemaet, Wong Baker Faces-skalaen og Child Fear-skalaen vil bli brukt til å samle inn data. Frykt-skalaen vil bli administrert av forskeren før IM-applikasjonen, og Smerte- og Frykt-skalaene vil bli administrert ett minutt og fem minutter etter prosedyren. Buzzy® er designet i form av en bie og er visuelt tiltalende for barn. Den hjelper til med å blokkere overføringen av smertefulle stimuli gjennom vibrasjon. Kjølepakke (Ice Wings): Den plasseres under enheten og kommer i kontakt med applikasjonsområdet. Kuld reduserer følelsen av smerte ved å bremse nerveoverføring. Isbunken fryses i fryseren og plasseres i enheten. Buzzy® brukes på injeksjonsområdet omtrent 1–2 minutter på forhånd. Enheten forblir påslått under prosedyren. Helfer Skin Tap-teknikk:

Etter å ha bestemt injeksjonsstedet, bank forsiktig på huden flere ganger med fingertuppene på den dominerende (mest brukte) hånden i omtrent 5 sekunder for å slappe av muskelen. Etter å ha tørket og strukket huden med antiseptisk løsning, åpnes korken på sprøyten i den dominerende (mest brukte) hånden. Lag en stor V-form med tommelen og pekefingeren på den ikke-dominerende hånden. Bank på huden tre ganger raskt ved å bruke hele hånden for å stimulere de store muskelfibrene. Sykepleieren/jordmoren teller til 3, og nålen settes samtidig inn i muskelen i en 90-graders vinkel. For å fjerne nålen fra huden, bank på huden tre ganger raskt (igjen i en V-form) med hele den ikke-dominerende hånden og trekk ut nålen samtidig med det siste tapet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Barnet må være i aldersgruppen 4-6 år,
  • IM-medikamentet må være ordiner av en lege,
  • IM-administrasjonen må utføres på barneakuttmottaket,
  • Barnet må ikke ha en sykdom som forårsaker kronisk smerte,
  • Barnet må ikke ha en nevropsykiatrisk utviklingsforstyrrelse,
  • Barnet må ikke ha mottatt smertestillende medisiner de siste 6 timene,
  • Barnet må ikke ha historie med besvimelse under injeksjon,
  • Barnet må ikke ha psykisk utviklingshemming,
  • Barnet må ikke ha arrvev eller muskelatrofi på injeksjonsstedet,
  • Barnets persentil må være mellom 10. og 90.,
  • Familiene og barna må samtykke til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • -Å være yngre enn 4 år,
  • Å være eldre enn 6 år,
  • Å ha arrdannelse eller muskelatrofi på injeksjonsstedet,
  • Å ha kommunikasjonsproblemer hos barnet eller forelderen,
  • Å ha en persentil under 10 (kakektisk) eller over 90 (overvektig),
  • Familier og barn som ikke samtykker til å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontroll
Eksperimentell: intervensjonsgruppe (hjelper hudklapp)
hjelpe hudtrykk
Injeksjonstype
Eksperimentell: intervensjonsgruppe (Buzzy)
Buzzy®
Injeksjonstype

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurderingsskala
Tidsramme: 12 uker
Wong-Baker FACES-skalaen for smertevurdering ble brukt for å vurdere selvrapporterte smertenivåer. Denne skalaen består av seks ansiktsuttrykk som varierer fra "ingen smerte" (0) til "verst tenkelige smerter" (10), noe som lar barn velge det ansiktet som best representerer deres smertenivå.
12 uker
Fryktskala
Tidsramme: 12 uker
Barnets fryktskala ble brukt til å vurdere barnets fryktnivå. Denne visuelle skalaen består av fem ansiktsuttrykk som viser økende fryktnivåer (poengsummene varierer fra 0 til 4). fra nøytralt uttrykk (0=ingen angst) til redd ansikt (4=alvorlig angst)
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2025

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Etisk sett kan pasientinformasjon deles ved rimelig forespørsel uten å avsløre deres identiteter av sikkerhetshensyn.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere