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Die Wirkung eines multimodalen Ansatzes auf Schmerz, Angst und Furcht bei Injektionserfahrungen bei Kindern (Randomized)

28. März 2026 aktualisiert von: öznur tiryaki, Sakarya University

DIE WIRKUNG EINES MULTIMODALEN ANSATZES AUF SCHMERZEN, ANGST UND ÄNGSTE BEI INJEKTIONSERFAHRUNGEN

Die Reduzierung der Schmerzen und der Angst, die Kinder während intramuskulärer Injektionen erleben – einer der schmerzhaften Eingriffe, die häufig in Notaufnahmen vorkommen – ist eine wichtige hebammen-/pflegerische Intervention. Die Befugnis von Hebammen und Pflegekräften, nicht-pharmakologische Methoden bei der Verabreichung von IM-Injektionen anzuwenden, dem häufigsten von ihnen durchgeführten Eingriff, wird in den Kompetenzregelungen für Hebammen und Pflegekräfte ausgedrückt. Unter Berücksichtigung der Art pädiatrischer Notfallstationen erhöhen Hebammen/Pflegekräfte den Komfort von Kindern und sogar Eltern durch praktische, schnell wirkende und kostengünstige Methoden, die bei solchen schmerzhaften Eingriffen leicht angewendet werden können. Um Schmerzen und Angst während IM-Injektionen bei Kindern zu reduzieren, ist es wichtig, sowohl zur Literatur über die positiven Effekte nicht-pharmakologischer Methoden in verschiedenen Altersgruppen beizutragen als auch die Nutzung evidenzbasierter, kostengünstiger Praktiken in den Einheiten, in denen wir arbeiten, zu einer Kultur zu machen. Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen von Buzzy® und HSTT auf die Schmerzen und die Angst zu untersuchen, die Kinder im Alter von 4-6 Jahren während IM-Injektionen in pädiatrischen Notaufnahmen erleben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kinder in der Kontrollgruppe der Studie erhalten eine intramuskuläre Injektion, die ein routinemäßiges Verfahren der Klinik darstellt. Kinder in der Interventionsgruppe erhalten die HSTT und die Buzzy®-Anwendung gemäß den Empfehlungen der Literatur. Der Fragebogen, die Wong Baker Faces Scale und die Child Fear Scale werden zur Datenerhebung verwendet. Die Fear Scale wird von der Forscherin vor der IM-Anwendung durchgeführt, und die Schmerz- und Angstskalen werden eine Minute und fünf Minuten nach dem Verfahren durchgeführt. Buzzy® ist in Form einer Biene gestaltet und für Kinder visuell ansprechend. Es hilft, die Übertragung schmerzhafter Reize durch Vibration zu blockieren. Kaltpack (Eisflügel): Es wird unter dem Gerät platziert und berührt den Anwendungsbereich. Kälte reduziert das Schmerzempfinden, indem sie die Nervenübertragung verlangsamt. Das Kühlpack wird im Gefrierschrank gefroren und in das Gerät gelegt. Buzzy® wird etwa 1-2 Minuten vorher auf die Injektionsstelle aufgetragen. Das Gerät bleibt während des Verfahrens eingeschaltet.Helfer Skin Tap Technique:

Nach Bestimmung der Injektionsstelle wird die Haut mehrmals etwa 5 Sekunden lang mit den Fingerspitzen der dominanten (am häufigsten verwendeten) Hand leicht geklopft, um den Muskel zu entspannen. Nach dem Reinigen und Dehnen der Haut mit antiseptischer Lösung wird die Kappe der Spritze in der dominanten (am häufigsten verwendeten) Hand geöffnet. Mit Daumen und Zeigefinger der nicht-dominanten Hand ein großes V formen. Die Haut dreimal schnell mit der gesamten Hand klopfen, um die großen Muskelfasern zu stimulieren. Die Krankenschwester/Hebamme zählt bis 3, und die Nadel wird gleichzeitig im 90-Grad-Winkel in den Muskel eingeführt. Um die Nadel aus der Haut zu entfernen, wird die Haut dreimal schnell (wieder in V-Form) mit der gesamten nicht-dominanten Hand geklopft und die Nadel gleichzeitig mit dem letzten Klopfen herausgezogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Kind muss zur Altersgruppe 4-6 Jahre gehören,
  • Die IM-Medikation muss von einem Arzt verordnet sein,
  • Die IM-Verabreichung muss in der pädiatrischen Notaufnahme durchgeführt werden,
  • Das Kind darf keine chronische Schmerzen verursachende Erkrankung haben,
  • Das Kind darf keine neurologische Entwicklungsstörung haben,
  • Das Kind darf in den letzten 6 Stunden keine Analgetika erhalten haben,
  • Das Kind darf keine Vorgeschichte von Ohnmacht bei Injektionen haben,
  • Das Kind darf keine geistige Behinderung haben,
  • Das Kind darf kein Narbengewebe oder Muskelatrophie an der Injektionsstelle haben,
  • Das Perzentil des Kindes muss zwischen dem 10. und 90. liegen,
  • Die Familien und Kinder müssen der Teilnahme an der Studie zustimmen.

Ausschlusskriterien:

  • Jünger als 4 Jahre alt sein,
  • Älter als 6 Jahre alt sein,
  • Narbenbildung oder Muskelatrophie an der Injektionsstelle haben,
  • Kommunikationsprobleme beim Kind oder Elternteil haben,
  • Ein Perzentil unter 10 (kachektisch) oder über 90 (adipös) haben,
  • Familien und Kinder, die der Teilnahme an der Studie nicht zustimmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kontrolle
Experimental: Interventionsgruppe (Hautklopfhilfe)
Hilfe Haut-Tap
Sonstiges: Injektion
Injektionstyp
Experimental: Interventionsgruppe (Buzzy)
Buzzy®
Sonstiges: Injektion
Injektionstyp

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzskala
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Wong-Baker FACES Schmerzskala wurde zur Erfassung selbstberichteter Schmerzlevel verwendet. Diese Skala besteht aus sechs Gesichtsausdrücken, die von "kein Schmerz" (0) bis "stärkster Schmerz" (10) reichen, und ermöglicht Kindern, das Gesicht auszuwählen, das ihr Schmerzlevel am besten darstellt.
12 Wochen
Angstskala
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Kinderangstskala wurde verwendet, um das Angstniveau des Kindes zu bewerten. Diese visuelle Skala besteht aus fünf Gesichtsausdrücken, die zunehmende Angststufen darstellen (die Punktwerte reichen von 0 bis 4). von neutralem Ausdruck (0=keine Angst) bis hin zu ängstlichem Gesicht (4=schwere Angst)
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sakarya University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Rabia Yılmaz

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Ethisch gesehen können Patientendaten auf angemessene Anfrage hin geteilt werden, ohne ihre Identitäten aus Sicherheitsgründen preiszugeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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