Wpływ podejścia multimodalnego na ból, strach i lęk podczas doświadczeń związanych z zastrzykami u dzieci (Randomized)
EFEKT WIELOMODALNEGO PODEJŚCIA NA BÓL, STRACH I LĘK PODCZAS DOŻYŁOWYCH INJEKCJI
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Dzieci w grupie kontrolnej badania otrzymają zastrzyk domięśniowy, co jest rutynową procedurą kliniki. Dzieci w grupie interwencyjnej otrzymają technikę HSTT i zastosowanie Buzzy® zgodnie z zaleceniami literatury. Kwestionariusz, Skala Twarzy Wong-Baker i Skala Lęku Dziecka zostaną użyte do zbierania danych. Skala Lęku zostanie przeprowadzona przez badacza przed aplikacją domięśniową, a Skale Bólu i Lęku zostaną przeprowadzone jedną i pięć minut po zabiegu. Buzzy® ma kształt pszczoły i jest wizualnie atrakcyjny dla dzieci. Pomaga zablokować przekazywanie bolesnych bodźców poprzez wibracje. Zimny Kompres (Skrzydła Lodowe): Umieszcza się go pod urządzeniem i ma kontakt z miejscem aplikacji. Zimno zmniejsza odczuwanie bólu poprzez spowolnienie przekazywania impulsów nerwowych. Kompres lodowy jest zamrażany w zamrażarce i umieszczany w urządzeniu. Buzzy® jest aplikowany w obszarze zastrzyku około 1-2 minuty wcześniej. Urządzenie pozostaje włączone podczas zabiegu.Technika Stukania w Skórę Helfera:
Po określeniu miejsca zastrzyku, delikatnie stukaj w skórę kilka razy opuszkami palców dominującej (najczęściej używanej) ręki przez około 5 sekund, aby rozluźnić mięsień. Po przetarciu i naciągnięciu skóry roztworem antyseptycznym, otwórz nasadkę strzykawki w dominującej (najczęściej używanej) ręce. Utwórz duży kształt V kciukiem i palcem wskazującym niedominującej ręki. Trzy razy szybko stuknij w skórę używając całej ręki, aby stymulować duże włókna mięśniowe. Pielęgniarka/położna liczy do 3, a igła jest jednocześnie wbijana w mięsień pod kątem 90 stopni. Aby wyjąć igłę ze skóry, trzy razy szybko stuknij w skórę (ponownie w kształcie V) całą niedominującą ręką i jednocześnie wyciągnij igłę z ostatnim stuknięciem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sakarya, Turcja (Türkiye)
- Sakarya University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dziecko musi znajdować się w grupie wiekowej 4-6 lat,
- Lek w formie iniekcji domięśniowej musi być przepisany przez lekarza,
- Podanie leku domięśniowo musi być wykonane na oddziale ratunkowym dla dzieci,
- Dziecko nie może mieć choroby powodującej przewlekły ból,
- Dziecko nie może mieć zaburzeń neurorozwojowych,
- Dziecko nie mogło otrzymywać leków przeciwbólowych w ciągu ostatnich 6 godzin,
- Dziecko nie może mieć historii omdleń podczas zastrzyku,
- Dziecko nie może mieć niepełnosprawności intelektualnej,
- Dziecko nie może mieć tkanki bliznowatej lub zaniku mięśni w miejscu wstrzyknięcia,
- Percentyl dziecka musi mieścić się między 10. a 90.,
- Rodziny i dzieci muszą wyrazić zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 4 lat,
- Wiek powyżej 6 lat,
- Obecność blizn lub zaniku mięśni w miejscu wstrzyknięcia,
- Problemy komunikacyjne u dziecka lub rodzica,
- Percentyl poniżej 10 (wyniszczenie) lub powyżej 90 (otyłość),
- Brak zgody rodzin i dzieci na udział w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna (helper skin tap)
pomocne naciśnięcie skóry
|
Typ iniekcji
|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna (Buzzy)
Buzzy®
|
Typ iniekcji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Oceny Bólu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Do oceny zgłaszanego przez pacjentów poziomu bólu wykorzystano Skalę Oceny Bólu Wong-Baker FACES.
Skala ta składa się z sześciu wyrazów twarzy, od „brak bólu” (0) do „największy ból” (10), co pozwala dzieciom wybrać twarz, która najlepiej oddaje ich poziom bólu. |
12 tygodni
|
|
Skala Lęku
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Skalę Lęku Dziecięcego wykorzystano do oceny poziomu lęku u dziecka.
Ta skala wizualna składa się z pięciu wyrazów twarzy przedstawiających rosnące poziomy lęku (wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 4). od neutralnego wyrazu (0=brak lęku) do przestraszonej twarzy (4=ciężki lęk)
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Rabia Yılmaz
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .