El Efecto de un Enfoque Multimodal en el Dolor, el Miedo y la Ansiedad en Experiencias de Inyección en Niños (Randomized)
EL EFECTO DE UN ENFOQUE MULTIMODAL EN EL DOLOR, EL MIEDO Y LA ANSIEDAD EN LAS EXPERIENCIAS DE INYECCIÓN
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los niños en el grupo de control del estudio recibirán una inyección intramuscular (IM), que es un procedimiento rutinario de la clínica. Los niños en el grupo de intervención recibirán la técnica HSTT y la aplicación de Buzzy® según lo recomendado por la literatura. Se utilizarán el Cuestionario, la Escala de Caras de Wong-Baker y la Escala de Miedo Infantil para recopilar datos. La Escala de Miedo será administrada por el investigador antes de la aplicación de la inyección intramuscular, y las Escalas de Dolor y Miedo serán administradas un minuto y cinco minutos después del procedimiento. Buzzy® está diseñado con forma de abeja y es visualmente atractivo para los niños. Ayuda a bloquear la transmisión de estímulos dolorosos mediante vibración. Compresa Fría (Alas de Hielo): Se coloca debajo del dispositivo y entra en contacto con el área de aplicación. El frío reduce la sensación de dolor al ralentizar la transmisión nerviosa. La compresa de hielo se congela en el congelador y se coloca en el dispositivo. Buzzy® se aplica en el área de inyección aproximadamente 1-2 minutos antes. El dispositivo permanece encendido durante el procedimiento.Técnica de Golpeteo de Piel de Helfer:
Después de determinar el sitio de inyección, golpee suavemente la piel varias veces con las yemas de los dedos de la mano dominante (la más utilizada) durante aproximadamente 5 segundos para relajar el músculo. Después de limpiar y estirar la piel con solución antiséptica, retire la tapa de la jeringa con la mano dominante (la más utilizada). Forme una gran V con el pulgar y el índice de la mano no dominante. Golpee la piel tres veces rápidamente usando toda la mano para estimular las grandes fibras musculares. El enfermero/la matrona cuenta hasta 3 y la aguja se inserta simultáneamente en el músculo en un ángulo de 90 grados. Para retirar la aguja de la piel, golpee la piel tres veces rápidamente (nuevamente en forma de V) con toda la mano no dominante y retire la aguja simultáneamente con el último golpe.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Sakarya, Turquía (Türkiye)
- Sakarya University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El niño debe estar en el grupo de edad de 4 a 6 años,
- El medicamento intramuscular debe estar prescrito por un médico,
- La administración intramuscular debe realizarse en el servicio de urgencias pediátricas,
- El niño no debe tener una enfermedad que cause dolor crónico,
- El niño no debe tener un trastorno del neurodesarrollo,
- El niño no debe haber recibido analgésicos en las últimas 6 horas,
- El niño no debe tener antecedentes de desmayo durante la inyección,
- El niño no debe tener discapacidad intelectual,
- El niño no debe tener tejido cicatricial o atrofia muscular en el lugar de la inyección,
- El percentil del niño debe estar entre el 10 y el 90,
- Las familias y los niños deben aceptar participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- -Tener menos de 4 años,
- Tener más de 6 años,
- Tener cicatrices o atrofia muscular en el lugar de la inyección,
- Tener problemas de comunicación en el niño o en el padre,
- Tener un percentil inferior a 10 (caquéctico) o superior a 90 (obeso),
- Las familias y los niños no aceptan participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Control
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Experimental: grupo de intervención (helper skin tap)
toque de piel auxiliar
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Tipo de inyección
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Experimental: grupo de intervención (Buzzy)
Buzzy®
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Tipo de inyección
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Valoración del Dolor
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se utilizó la Escala de Dolor de Wong-Baker FACES para evaluar los niveles de dolor autoinformados.
Esta escala consta de seis expresiones faciales que van desde "no duele" (0) hasta "duele muchísimo" (10), lo que permite a los niños seleccionar la cara que mejor representa su nivel de dolor.
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12 semanas
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Escala de Miedo
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La Escala de Miedo Infantil se utilizó para evaluar el nivel de miedo del niño.
Esta escala visual consta de cinco expresiones faciales que muestran niveles crecientes de miedo (las puntuaciones van de 0 a 4). desde expresión neutral (0=sin ansiedad) hasta cara asustada (4=ansiedad severa)
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Rabia Yılmaz
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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