L'Effetto di un Approccio Multimodale sul Dolore, la Paura e l'Ansia nelle Esperienze di Iniezione nei Bambini (Randomized)
L'EFFETTO DI UN APPROCCIO MULTIMODALE SUL DOLORE, LA PAURA E L'ANSIA NELLE ESPERIENZE DI INIEZIONE
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I bambini nel gruppo di controllo dello studio riceveranno un'iniezione intramuscolare, che è una procedura di routine della clinica. I bambini nel gruppo di intervento riceveranno l'applicazione di HSTT e Buzzy® come raccomandato dalla letteratura. Il Questionario, la Scala Wong Baker Faces e la Scala della Paura del Bambino saranno utilizzati per raccogliere i dati. La Scala della Paura sarà somministrata dal ricercatore prima dell'applicazione intramuscolare, e le Scale del Dolore e della Paura saranno somministrate un minuto e cinque minuti dopo la procedura. Buzzy® è progettato a forma di ape ed è visivamente attraente per i bambini. Aiuta a bloccare la trasmissione di stimoli dolorosi attraverso la vibrazione. Impacco Freddo (Ice Wings): Viene posizionato sotto il dispositivo e a contatto con l'area di applicazione. Il freddo riduce la sensazione di dolore rallentando la trasmissione nervosa. L'impacco di ghiaccio viene congelato nel congelatore e posizionato nel dispositivo. Buzzy® viene applicato all'area dell'iniezione circa 1-2 minuti prima. Il dispositivo rimane acceso durante la procedura.Tecnica Helfer Skin Tap:
Dopo aver determinato il sito di iniezione, picchiettare delicatamente la pelle più volte con la punta delle dita della mano dominante (quella più utilizzata) per circa 5 secondi per rilassare il muscolo. Dopo aver pulito e stirato la pelle con una soluzione antisettica, aprire il tappo della siringa nella mano dominante (quella più utilizzata). Formare una grande forma a V con il pollice e l'indice della mano non dominante. Picchiettare la pelle tre volte rapidamente usando tutta la mano per stimolare le grandi fibre muscolari. L'infermiere/ostetrica conta fino a 3 e l'ago viene contemporaneamente inserito nel muscolo con un angolo di 90 gradi. Per rimuovere l'ago dalla pelle, picchiettare la pelle tre volte rapidamente (di nuovo a forma di V) con tutta la mano non dominante e ritirare l'ago contemporaneamente all'ultimo picchiettio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sakarya, Turchia (Türkiye)
- Sakarya University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Il bambino deve appartenere al gruppo di età 4-6 anni,
- Il farmaco per via intramuscolare deve essere prescritto da un medico,
- La somministrazione intramuscolare deve essere eseguita nel pronto soccorso pediatrico,
- Il bambino non deve avere una malattia che causa dolore cronico,
- Il bambino non deve avere un disturbo dello sviluppo neurologico,
- Il bambino non deve aver ricevuto analgesici nelle ultime 6 ore,
- Il bambino non deve avere una storia di svenimento durante l'iniezione,
- Il bambino non deve avere ritardo mentale,
- Il bambino non deve avere tessuto cicatriziale o atrofia muscolare nel sito di iniezione,
- Il percentile del bambino deve essere compreso tra il 10° e il 90°,
- Le famiglie e i bambini devono accettare di partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Avere meno di 4 anni,
- Avere più di 6 anni,
- Avere cicatrici o atrofia muscolare nel sito di iniezione,
- Avere problemi di comunicazione nel bambino o nel genitore,
- Avere un percentile inferiore a 10 (cachettico) o superiore a 90 (obeso),
- Famiglie e bambini che non accettano di partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Controllo
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Sperimentale: gruppo di intervento (helper skin tap)
aiutante pelle tocco
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Tipo di iniezione
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Sperimentale: gruppo di intervento (Buzzy)
Buzzy®
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Tipo di iniezione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di Valutazione del Dolore
Lasso di tempo: 12 settimane
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La scala di valutazione del dolore Wong-Baker FACES è stata utilizzata per valutare i livelli di dolore auto-riferiti.
Questa scala consiste in sei espressioni facciali che vanno da "nessun dolore" (0) a "dolore massimo" (10), permettendo ai bambini di selezionare la faccia che meglio rappresenta il loro livello di dolore.
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12 settimane
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Scala della Paura
Lasso di tempo: 12 settimane
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La Scala della Paura dei Bambini è stata utilizzata per valutare il livello di paura del bambino.
Questa scala visiva consiste in cinque espressioni facciali che rappresentano livelli crescenti di paura (i punteggi vanno da 0 a 4). da un'espressione neutra (0=nessuna ansia) a un volto spaventato (4=ansia grave)
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Rabia Yılmaz
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