Monimuotoisen lähestymistavan vaikutus kivun, pelon ja ahdistuksen kokemuksiin lasten injektioissa (Randomized)
MONIMUOTOISEN LÄHESTYMISTAVAN VAIKUTUS KIPUUN, PELKOON JA AHISTUKSEEN ROKOTUKSEN AIKANA
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kontrolliryhmän lapset saavat tutkimuksessa IM-ruiskeen, mikä on kliinisen yksikön rutiinimenettely. Interventioryhmän lapset saavat HSTT:n ja Buzzy®-sovelluksen kirjallisuuden suosituksen mukaisesti. Kyselylomaketta, Wong Baker Faces -asteikkoa ja Child Fear -asteikkoa käytetään tiedon keräämiseen. Pelkoa koskeva asteikko toteutetaan tutkijan toimesta ennen IM-sovellusta, ja kipua ja pelkoa koskevat asteikot toteutetaan yhden ja viiden minuutin kuluttua toimenpiteestä. Buzzy® on suunniteltu mehiläisen muotoon ja on lapsille visuaalisesti miellyttävä. Se auttaa estämään kivuliaiden ärsykkeiden siirtymisen värinän avulla. Kylmäpakkaus (Ice Wings): Se asetetaan laitteen alle ja koskettaa sovellusalueeseen. Kylmä vähentää kivun tunnetta hidastamalla hermojen siirtoa. Jääpakkaus jäädytetään pakastimeen ja asetetaan laitteeseen. Buzzy® sovelletaan ruiskealueelle noin 1-2 minuuttia etukäteen. Laite pysyy päällä toimenpiteen aikana. Helferin ihon napautustekniikka:
Ruiskealueen määrittämisen jälkeen napauta ihoa kevyesti useita kertoja hallitsevan (useimmin käytetyn) käden sormenpäillä noin 5 sekuntia rentouttaaksesi lihaksen. Antiseptisen liuoksen pyyhkimisen ja ihon venyttämisen jälkeen avaa ruiskun korkki hallitsevassa (useimmin käytetyssä) kädessä. Tee suuri V-muoto hallitsemattoman käden peukalolla ja etusormella. Napauta ihoa kolme kertaa nopeasti käyttäen koko kättä stimuloidaksesi suuria lihassäikeitä. Sairaanhoitaja/kätilö laskee kolmeen ja neula työnnetään samanaikaisesti lihakseen 90 asteen kulmassa. Poistaaksesi neulan ihosta, napauta ihoa kolme kertaa nopeasti (uudelleen V-muodossa) koko hallitsemattomalla kädellä ja vedä neula ulos samanaikaisesti viimeisen napautuksen kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sakarya, Turkki (Türkiye)
- Sakarya University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsen on oltava 4–6-vuotiaiden ikäryhmässä,
- IM-lääkkeen on oltava lääkärin määräämä,
- IM-annostelun on suoritettava lasten ensiapupoliklinikalla,
- Lapsella ei saa olla kroonista kipua aiheuttavaa sairautta,
- Lapsella ei saa olla kehityshäiriötä,
- Lapsi ei saa olla saanut kipulääkettä viimeisen 6 tunnin aikana,
- Lapsella ei saa olla aiempaa pyörtymishistoriaa ruiskutuksen aikana,
- Lapsella ei saa olla kehitysvammaa,
- Lapsella ei saa olla arpikudosta tai lihaskadon kohdalla ruiskutuskohtaa,
- Lapsen prosentiilin on oltava 10. ja 90. prosentiilin välillä,
- Perheiden ja lasten on suostuttava osallistumaan tutkimukseen.
Suljettavat kriteerit:
- -Alle 4 vuotta vanha,
- Yli 6 vuotta vanha,
- Arpikudos tai lihaskato ruiskutuskohtaan,
- Kommunikaatio-ongelmat lapsella tai vanhemmalla,
- Prosenttiili alle 10 (kakektinen) tai yli 90 (lihava),
- Perheet ja lapset eivät suostu osallistumaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: interventioryhmä (auttava ihon napautus)
apuvälineen ihon napautus
|
Injektiotyyppi
|
|
Kokeellinen: interventioryhmä (Buzzy)
Buzzy®
|
Injektiotyyppi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Wong-Baker FACES -kivunarviointiasteikkoa käytettiin itse raportoitujen kiputasojen arvioimiseen.
Tämä asteikko koostuu kuudesta kasvonilmeestä vaihdellen "ei kipua" (0) "pahin kipu" (10), mikä mahdollistaa lasten valita kasvonilme, joka parhaiten edustaa heidän kiputasoa.
|
12 viikkoa
|
|
Pelkoa-arviomittari
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Lapsen pelkotasoa arvioitiin käyttämällä Children's Fear Scale -mittaria.
Tämä visuaalinen asteikko koostuu viidestä kasvonilmeestä, jotka kuvaavat kasvavia pelkotasoja (pisteet vaihtelevat 0–4). neutraalista ilmeestä (0=ei ahdistusta) pelästyneeseen kasvonilmeeseen (4=vakava ahdistus)
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Rabia Yılmaz
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .